Rituxan-Infuzaĵo por Reŭmatoida Artrito: Kion Atendi

Enhavo

• Superrigardo
• Kiu estas bona kandidato por ĉi tiu kuracado?
• Kion diras la esplorado?
• Kiel funkcias Rituxan por RA?
• Kion atendi dum la infuzaĵo
• Kiuj estas la kromefikoj?
• La kunportado

Superrigardo

Rituxan estas biologia drogo aprobita de la aprobita de la Usona Administrado pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj (FDA) en 2006 por trakti reŭmatoidan artriton (RA). Ĝia gentnomo estas rituximab.

Homoj kun RA, kiuj ne respondis al aliaj specoj de kuracado, povas uzi Rituxan kune kun la drogo metotreksato.

Rituxan estas senkolora likvaĵo donita per infuzaĵo. Ĝi estas genetike realigita antikorpo, kiu celas la B-ĉelojn implikitajn en RA-inflamo. La FDA ankaŭ aprobis Rituxan por ne-Hodgkin-limfomo, kronika limfocita leŭkemio kaj granulomatozo kun poliangiito.

Kaj rituximab kaj metotreksato, imunsistema subpremanto, estis komence disvolvitaj kaj uzataj kiel kontraŭkanceraj drogoj. Rituxan estas produktita de Genentech. En Eŭropo, ĝi estas surmerkatigita kiel MabThera.

Kiu estas bona kandidato por ĉi tiu kuracado?

La FDA aprobis kuracadon kun Rituxan kaj metotreksato:

• se vi havas moderan ĝis severan RA
• se vi ne respondis pozitive al kuracado kun blokaj agentoj por tumora necroza faktoro (TNF)

La FDA konsilas, ke Rituxan devas esti uzata dum gravedeco nur kiam la ebla avantaĝo por la patrino superas ian ajn riskon por la nenaskita infano. La sekureco de uzo de Rituxan ĉe infanoj aŭ mamnutrantaj patrinoj ankoraŭ ne estas establita.

La FDA rekomendas kontraŭ la uzo de Rituxan por homoj kun RA, kiuj ne estis traktitaj per unu aŭ pluraj blokaj agentoj por TNF.

Rituxan ankaŭ ne estas rekomendita por homoj, kiuj havis hepatiton B aŭ portis la viruson, ĉar Rituxan povus reaktivigi hepatiton B.

Kion diras la esplorado?

La efikeco de rituximab en esplora studo estis. Sekvis aliaj klinikaj provoj.

La aprobo de la FDA pri uzo de Rituxan por RA baziĝis sur tri duobloblindaj studoj, kiuj komparis terapion de rituximab kaj metotreksato kun placebo kaj metotreksato.

Unu el la esploraj studoj estis dujara hazarda studo nomata REFLEX (Hazarda Taksado de Longtempa Efikeco de Rituximab en RA).Efikeco estis mezurita per la takso de la usona altlernejo pri reŭmatologio (ACR) pri plibonigo de komuna tenereco kaj ŝvelaĵo.

La homoj, kiuj ricevis rituximab, havis du infuzaĵojn, apartigitajn du semajnojn. Post 24 semajnoj, REFLEX trovis, ke:

• 51 procentoj de homoj traktitaj kun rituximab kontraŭ 18 procentoj traktitaj kun placebo montris plibonigon de ACR20
• 27 procentoj de homoj traktitaj kun rituximab kontraŭ 5 procentoj de homoj traktitaj kun placebo montris plibonigon de ACR50
• 12 procentoj de homoj traktitaj kun rituximab kontraŭ 1 procento de homoj traktitaj kun placebo montris plibonigon de ACR70

La ACR-nombroj ĉi tie rilatas al plibonigo de la bazliniaj RA-simptomoj.

La homoj traktataj per rituximab havis signifan plibonigon en aliaj simptomoj kiel laceco, handikapo kaj vivokvalito. Rentgenradioj ankaŭ montris tendencon al malpli komuna damaĝo.

Iuj homoj en la studo spertis kromefikojn, sed ĉi tiuj estis de modera ĝis modera severeco.

ekde 2006 trovis similajn avantaĝojn al kuracado per rituximab kaj metotreksato.

Kiel funkcias Rituxan por RA?

La mekanismo por la efikeco de rituximab en traktado de RA kaj aliaj malsanoj. Oni pensas, ke rituximab-antikorpoj celas molekulon (CD20) sur la surfaco de iuj B-ĉeloj, kiuj estas asociitaj kun la procezo de inflamo de RA. Ĉi tiuj B-ĉeloj supozeble estas implikitaj kun produktado de reŭmatoida faktoro (RF) kaj aliaj substancoj asociitaj kun inflamo.

Rituximab observas provizoran sed ĝisfundan malplenigon de B-ĉeloj en la sango kaj partan malplenigon en la osta medolo kaj histo. Sed ĉi tiuj B-ĉeloj regeneriĝas en. Ĉi tio eble postulos daŭran rituximab-infuza kuracadon.

Esplorado daŭras por esplori kiel rituximab kaj B-ĉeloj funkcias en RA.

Kion atendi dum la infuzaĵo

Rituxan ricevas per guto en vejnon (intravejna infuzaĵo aŭ IV) en hospitalo. La dozo estas du 1.000-miligramaj (mg) infuzaĵoj disigitaj de du semajnoj. La infuzaĵo de Rituxan ne doloras, sed vi eble havas alergian reagon al la drogo.

Via kuracisto kontrolos vian ĝeneralan sanon antaŭ doni la kuracadon kaj kontrolos vin dum la infuzaĵo.

Duonhoron antaŭ la komenco de la Rituxan-infuzaĵo, vi ricevos infuzaĵon de 100 mg de metilprednisolono aŭ simila steroido kaj eble ankaŭ kontraŭhistamino kaj acetaminofeno (Tylenol). Ĉi tio rekomendas helpi redukti ĉian eblan reagon al la infuzaĵo.

Via unua infuzaĵo komenciĝos malrapide kun rapideco de 50 mg po horo, kaj la kuracisto kontrolos viajn esencajn signojn por certigi, ke vi ne havas malfavoran reagon al la infuzaĵo.

La unua infuza procezo povas daŭri ĉirkaŭ 4 horojn kaj 15 minutojn. Flosi la sakon kun solvo por certigi, ke vi ricevas la plenan dozon de Rituxan, bezonas ankoraŭ 15 minutojn.

Via dua infuza kuracado devas daŭri ĉirkaŭ unu horon malpli.

Kiuj estas la kromefikoj?

En klinikaj provoj de Rituxan por RA, ĉirkaŭ 18 procentoj de homoj havis kromefikojn. La plej oftaj kromefikoj, spertitaj dum kaj 24 horoj post infuzaĵo, inkluzivas:

• milda gorĝa streĉiĝo
• griposimilaj simptomoj
• senpripense
• jukemo
• kapturno
• dorsdoloro
• ĉagrenita stomako
• naŭzo
• ŝvitante
• muskola rigideco
• nervozeco
• sensentemo

Kutime la steroida injekto kaj kontraŭhistamino, kiujn vi ricevas antaŭ la infuzaĵo, malpliigas la severecon de ĉi tiuj kromefikoj.

Se vi havas pli gravajn simptomojn, voku vian kuraciston. Ĉi tiuj povas inkluzivi:

• supraj spiraj vojoj infektoj
• malvarmumo
• infekto de urina vojo
• bronkito

Voku vian kuraciston tuj se vi spertas ŝanĝojn de vidado, konfuzon aŭ ekvilibran perdon. Gravaj reagoj al Rituxan estas maloftaj.

La kunportado

Rituxan (ĝenerala rituximab) estas FDA-aprobita por RA-kuracado ekde 2006. Ĉirkaŭ 1 el 3 homoj traktataj kontraŭ RA ne respondas adekvate al aliaj biologiaj terapioj. Do Rituxan provizas eblan alternativon. Aktuale en 2011, pli ol 100,000 homoj kun RA tra la tuta mondo ricevis rituximab.

Se vi estas kandidato por Rituxan, legu ĝian efikecon por ke vi povu fari informitan decidon. Vi devos ekvilibrigi la avantaĝojn kaj eblajn riskojn kontraŭ aliaj traktadoj (kiel minocilino aŭ novaj drogoj en evoluo). Diskutu viajn traktoplanajn elektojn kun via kuracisto.