Kompreno de iPLEDGE kaj Ĝiaj Postuloj

Enhavo

• Kio estas iPLEDGE?
• Kio estas la celo de la programo?
• Kiel mi registriĝas por iPLEDGE?
• Kiuj estas la postuloj de iPLEDGE?
• Se vi povas gravediĝi
• Se vi ne povas gravediĝi
• Kial iuj homoj kritikas iPLEDGE?
• La funda linio

Kio estas iPLEDGE?

La programo iPLEDGE estas strategio pri taksado kaj mildigo de riskoj (REMS). La Administrado pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj (FDA) eble postulas REMS por helpi certigi, ke la avantaĝoj de medikamento superas ĝiajn riskojn.

REMS postulas iujn agojn fare de drogaj fabrikantoj, kuracistoj, konsumantoj kaj apotekistoj por certigi, ke homoj, kiuj prenas medikamentojn, komprenas ĝiajn eblajn riskojn.

La programo iPLEDGE estas REMS por izotretinoino, preskriba medikamento uzata por trakti severan aknon. Ĝi estis enkondukita por eviti gravedecon ĉe homoj, kiuj prenas isotretinoinon. Konsumi ĉi tiun drogon dum gravedeco povas konduki al vico da naskaj difektoj kaj sanaj problemoj.

Ĉiuj, kiuj prenas izotretinoinon, sendepende de sekso aŭ sekso, devas registriĝi por iPLEDGE. Sed homoj kapablaj gravediĝi devas fari pliajn paŝojn.

Kio estas la celo de la programo?

La celo de la programo iPLEDGE estas malhelpi gravedecon ĉe homoj, kiuj prenas izotretinoinon. Preni isotretinoinon dum gravedeco povas kaŭzi naskajn difektojn. Ĝi ankaŭ pliigas vian riskon por komplikaĵoj, kiel aborto aŭ antaŭtempa naskiĝo.

Preni isotretinoinon iam ajn dum via gravedeco povas rezultigi eksterajn problemojn por via bebo, inkluzive:

• nenormale formita kranio
• nenormalaj aspektaj oreloj, inkluzive de malgrandaj aŭ forestantaj orelkanaloj
• okulaj anomalioj
• vizaĝaj malbeligoj
• fendita palato

Isotretinoino ankaŭ povas kaŭzi severajn, vivdanĝerajn internajn problemojn en via bebo, kiel:

• severa cerba difekto, eble influanta la kapablon moviĝi, paroli, marŝi, spiri, paroli aŭ pensi
• severa intelekta handikapo
• koraj aferoj

Kiel mi registriĝas por iPLEDGE?

Vi devas registriĝi por la programo iPLEDGE antaŭ ol via kuracisto preskribas al vi izotretinoinon. Ili devigos vin kompletigi la registradon en sia oficejo dum ili esploros la riskojn. Por kompletigi la procezon, vi petos subskribi serion da dokumentoj.

Se vi havas inajn reproduktajn organojn, via registrado devos enhavi la nomojn de du formoj de kontraŭkoncipado, kiujn vi konsentas uzi dum prenado de izotretinoino.

Post kiam vi plenumos ĉi tiujn paŝojn, vi ricevos instrukciojn pri kiel ensaluti rete la iPLEDGE. Via apotekisto ankaŭ havos aliron al ĉi tiu sistemo.

Ĉiumonate, antaŭ ol via preskribo povas esti replenigita, vi devos respondi kelkajn demandojn kaj resendi vian promeson uzi du formojn de kontraŭkoncipado.

Kiuj estas la postuloj de iPLEDGE?

iPLEDGE-postuloj dependas de tio, ĉu eblas aŭ ne gravediĝi.

Se vi povas gravediĝi

Se estas biologie eble gravediĝi, iPLEDGE postulas, ke vi konsentu uzi du formojn de kontraŭkoncipado. Ĉi tio kutime necesas sendepende de via seksa orientiĝo, genra identeco aŭ nivelo de seksa agado.

Homoj ĝenerale elektas barieran metodon, kiel kondomo aŭ utera cerviko, kaj hormona kontraŭkoncipado. Vi devos uzi ambaŭ metodojn dum unu monato antaŭ ol vi povas ricevi vian recepton.

Antaŭ ol ili povas registri vin por iPLEDGE, via kuracisto devas doni al vi enofican gravedan teston. Via registriĝo povas antaŭeniri post negativa testrezulto.

Vi bezonos sekvi duan gravedan teston ĉe aprobita laboratorio antaŭ ol vi povos repreni vian izotretinoinan recepton. Vi devas repreni vian preskribon ene de sep tagoj de ĉi tiu dua testo.

Por replenigi vian preskribon ĉiumonate, vi devos fari gravedan teston ĉe aprobita laboratorio. La laboratorio sendos la rezultojn al via apotekisto, kiu plenigos vian recepton. Vi devas preni vian preskribon ene de sep tagoj post la prenado de la graveda testo.

Vi ankaŭ devos ensaluti en via iPLEDGE-konto ĉiumonate por respondi kelkajn demandojn pri kontraŭkoncipado. Se vi ne prenas la gravedan teston kaj sekvas la paŝojn en la interreta sistemo, via apotekisto ne povos plenumi vian preskribon.

Se vi ne povas gravediĝi

Se vi havas viran reproduktan sistemon aŭ malsanon, kiu malebligas vin gravediĝi, viaj bezonoj estas iom pli simplaj.

Vi ankoraŭ bezonos renkontiĝi kun via kuracisto kaj subskribi iujn formularojn antaŭ ol ili eniros vin en la iPLEDGE-sistemon. Post kiam vi starigos vin, vi devos sekvi monatajn vizitojn por diskuti vian progreson kaj iujn ajn flankajn efikojn. Vi devos repreni vian preskriban replenigon ene de 30 tagoj post ĉi tiuj rendevuoj.

Kial iuj homoj kritikas iPLEDGE?

iPLEDGE ricevis multajn kritikojn de medicinaj profesiuloj kaj konsumantoj ekde ĝia enkonduko. Ĝi postulas multan kontroladon por tiuj, kiuj povas gravediĝi, tiel ke iuj rigardas ĝin kiel privatan invadon.

Aliaj kritikas la fakton, ke ne-menstruaj kaj abstinaj junulinoj ricevas kontraŭkoncipadon.

Iuj kuracistoj kaj membroj de la transgenra komunumo ankaŭ zorgas pri la defioj (emociaj kaj ne) asociitaj al petado de transuloj uzi du formojn de kontraŭkoncipado. Ĉi tio speciale zorgas, ĉar severa akno estas ofta kromefiko de testosterona terapio.

Iuj ankaŭ pridubas la efikecon de iPLEDGE kaj ĝiajn multajn postulojn.

Malgraŭ la postuloj de la programo, averaĝe 150 virinoj prenantaj izotretinoinon gravediĝas ĉiujare. Ĉi tio ofte ŝuldiĝas al nedeca uzo de kontraŭkoncipado.

Responde, iuj fakuloj sugestas, ke la programo emfazas la uzon de longtempaj kontraŭkoncipaj elektoj, kiel DIU kaj enplantoj.

La funda linio

Se vi prenas isotretinoinon kaj havas la eblon gravediĝi, iPLEDGE povas senti vin kiel grava ĝeno. Memoru, ke la programo estis kreita pro bona kialo.

Tamen ĝi ne estas perfekta sistemo, kaj multaj diskutas pri iuj postuloj de la programo.

Se la programo iPLEDGE igas vin rekonsideri preni isotretinoinon, konsideru, ke kuracado kutime daŭras nur ĉirkaŭ ses monatojn, do vi ne bezonos sekvi ĝin tre longe.