Aŭtoro: Louise Ward
Dato De Kreado: 4 Februaro 2021
Ĝisdatiga Dato: 19 Novembro 2024
Anonim
Emicizumab/Hemlibra® chez les personnes atteintes d’hémophilie A vivant avec inhibiteur
Video: Emicizumab/Hemlibra® chez les personnes atteintes d’hémophilie A vivant avec inhibiteur

Enhavo

Kio estas Hemlibra?

Hemlibra estas varma preskriba medikamento. Ĝi estas preskribita por preventi sangajn epizodojn aŭ malpli ofti ilin ĉe homoj kun hemofilio A, kun aŭ sen faktoraj VIII (ok) inhibitoroj. Hemlibra estas aprobita por uzo ĉe homoj de ĉiuj aĝoj.

Hemlibra enhavas la drogon emicizumab, kiu estas unuklona antikorpo. Ĉi tio estas drogo farita el imunaj sistemaj ĉeloj.

Hemlibra venas kiel solvo donita kiel injekto sub via haŭto (subkutana). Via kuracisto povas doni al vi la injekton, aŭ ĝi povas esti autoinjektita hejme de homoj en aĝo de 7 jaroj aŭ pli.

En klinikaj studoj daŭrantaj ses monatojn aŭ pli, Hemlibra reduktis la nombron de totalaj sangadoj per:

  • almenaŭ 94 procentoj en homoj sen inhibitoroj de faktoro VIII
  • almenaŭ 80 procentoj en homoj kun faktoraj VIII-inhibiloj

Nova speco de drogo

Antaŭ ol Food and Drug Administration (FDA) aprobis Hemlibra, la ĉefa tipo de terapio uzata por trakti hemofilion A estis anstataŭanto de faktoro VIII.


Homoj kun hemofilio A ne havas faktoron VIII, proteinon, kiun via korpo bezonas por formi sangokoagulaĵojn. Anstataŭiga terapio de Faktoro VIII metas faktoron VIII en vian sangon. Tipe, faktoro VIII-anstataŭaĵo estas kreita en laboratorio, sed ĝi ankaŭ povas esti farita de donita sangoplasmo. La terapio ricevas kiel injekto en unu el viaj vejnoj (intravejna).

Hemlibra estas farita el ĉeloj en laboratorio. Anstataŭ anstataŭigi faktoron VIII, Hemlibra funkcias ligiĝante al specifaj koagulaj faktoroj (proteinoj) en la sango. Ĉi tio ebligas la sangon koaguli ĝuste sen faktoro VIII, helpante malhelpi senbridan sangadon.

Hemlibra estas la unua drogo uzata por preventi sangadon ĉe homoj kun hemofilio A kun aŭ sen faktoraj VIII-inhibiloj. Inhibitoroj estas antikorpoj (imunsistemaj proteinoj), kiuj atakas faktoron VIII kaj malebligas, ke ĝi formiĝu coágulos. Iuj homoj disvolvas inhibitorojn kiam oni donas anstataŭigan terapion de faktoro VIII, kio malebligas la kuracadon.

Hemlibra ankaŭ estas la unua drogo por hemofilio A, kiun vi povas fari kiel injekto sub via haŭto (subkutana). Krome, ekzistas pluraj eblaj dozaj horaroj, inkluzive ĉiusemajne, ĉiu du semajnoj aŭ ĉiu kvar semajnoj. Aliaj kuracoj por hemofilio A postulas, ke vi prenu ilin multe pli ofte, de ĉiu alia tago ĝis plurfoje semajne.


FDA-aprobo

La Food and Drug Administration (FDA) unue aprobis Hemlibra en 2017 por homoj kun hemofilio A kun faktoraj VIII-inhibiloj.

En 2018, la FDA pligrandigis sian aprobon por inkluzivi homojn kun hemofilio A, kiuj ne havas faktorajn VIII-inhibilojn.

Hemlibra generic

Hemlibra disponeblas nur kiel markomedika medikamento. Ĝi nuntempe ne haveblas en ĝenerala formo.

Hemlibra enhavas la aktivan drogon emicizumab, kiun oni iam nomas emicizumab-kxwh. La finaĵo "-kxwh" helpas distingi la drogon de similaj medikamentoj, kiuj eble estos haveblaj en la estonteco. Ĉi tio estas tipa noma formato por unuklonaj antikorpoj (drogoj faritaj el imunsistemaj ĉeloj).

Hemlibra sekureco

La Food and Drug Administration (FDA) kolektas raportojn pri negativaj drogaj efikoj. Publikaj kaj sanaj profesiuloj sendas ĉi tiujn raportojn al la FDA per la MedWatch-Libervola Raportado-Formo kaj per la telefono 800-FDA-1088 (800-322-1088). Kaj la FDA kaj Genentech, la kreinto de Hemlibra, zorge kontrolas la sekurecajn raportojn pri Hemlibra.


Raportoj pri morto

La kreinto de Hemlibra raportis 10 mortojn tutmonde okazintajn dum homoj prenis Hemlibra. Ĉi tiuj mortoj okazis post kiam la FDA aprobis la drogon. Ne estas certe, ĉu la drogo kaŭzis iujn el la mortoj.

La kreinto de Hemlibra daŭre kontrolas sekurecajn raportojn pri la drogo. Se vi havas demandojn pri tio, ĉu Hemlibra estas sekura por vi, parolu kun via kuracisto.

Hemlibra kosto

Kiel ĉe ĉiuj medikamentoj, la kosto de Hemlibra povas varii.

La efektiva prezo, kiun vi pagos, dependas de via asekura kovro kaj de la apoteko, kiun vi uzas.

Financa kaj asekura helpo

Se vi bezonas financan subtenon por pagi Hemlibra, aŭ se vi bezonas helpon por kompreni vian asekuran kovradon, helpo disponeblas.

Genentech, la fabrikanto de Hemlibra, ofertas programon nomatan Access Solutions. Por pliaj informoj kaj por ekscii, ĉu vi rajtas ricevi subtenon, telefonu al 877-233-3981 aŭ vizitu la retejan programon.

Hemlibra dozo

La Hemlibra dozo donita de via kuracisto dependos de pluraj faktoroj. Ĉi tiuj inkluzivas:

  • via pezo
  • la kurachoraro, kiun via kuracisto decidas, plej taŭgas por vi

La jenaj informoj priskribas dozojn ofte uzatajn aŭ rekomendindajn. Tamen nepre prenu la dozon, kiun via kuracisto preskribas por vi. Via kuracisto difinos la plej bonan dozon laŭ viaj bezonoj.

Drogaj formoj kaj fortoj

Hemlibra venas en unu-dozaj fioloj, kiuj enhavas malsamajn dozajn fortojn:

  • 30 mg / ml
  • 60 mg / 0,4 ml
  • 105 mg / 0,7 ml
  • 150 mg / ml

Ĉiu dozo estas donita per injekto sub via haŭto (subkutana). Vi uzas unu flakonon por injekto, tiam forĵetu la flakonon kaj ĉian restantan likvaĵon en la flakono.

Dozo por hemofilio A

Hemlibra estas kutime donita unue ŝarĝante dozojn, kiujn sekvas prizorgaj dozoj. Ŝarĝaj dozoj rapide alportas la drogon al pintaj niveloj en via korpo. Ili estas aŭ pli altaj ol prizorgaj dozoj aŭ estas donitaj pli ofte.

La unuaj kvar dozoj de Hemlibra ŝarĝas dozojn. Ili ricevas kiel 3 mg / kg unufoje semajne.

Ĉiu dozo post tio estas daŭra dozo. Via kuracisto decidos la plej bonan prizorgan dozon por vi. Via specifa dozo baziĝos sur via pezo. Povas esti:

  • 1,5 mg / kg unufoje semajne
  • 3 mg / kg unufoje ĉiun duan semajnon
  • 6 mg / kg unufoje ĉiun kvar semajnojn

Notu: Unu kilogramo (kg) de korpa pezo egalas al 2,2 funtoj. Ekzemple, se vi pezas 68 funtojn (150 funtoj), via ŝarĝa dozo de 3 mg / kg estus 204 mg de Hemlibra semajne.

Pediatria dozo

Dozoj por infanoj baziĝas sur sia pezo, same kiel dozoj por plenkreskuloj.

Kio se mi maltrafas dozon?

Se vi maltrafas dozon de Hemlibra, prenu ĝin tuj kiam vi memoras. Poste prenu la sekvan dozon laŭ via regula horaro. Ne prenu du dozojn en la sama tago. Preni pli ol unu dozon en la sama tago pliigos vian riskon de gravaj kromefikoj.

Ĉu mi bezonos uzi ĉi tiun drogon longtempe?

Hemlibro ne estas kuracilo por hemofilio, kaj ĝi devas esti regule prenata por ĝi helpi preventi sangadon. Do se via kuracisto decidos, ke Hemlibra estas sekura kaj efika traktado por vi, ili probable preskribos ĝin longtempe.

Nuntempe ne ekzistas kuraco kontraŭ hemofilio.

Hemlibra kromefikoj

Hemlibra povas kaŭzi mildajn aŭ gravajn kromefikojn. La sekva listo enhavas iujn el la ĉefaj kromefikoj, kiuj povas okazi dum prenado de Hemlibra. Ĉi tiu listo ne inkluzivas ĉiujn eblajn kromefikojn.

Por pliaj informoj pri la eblaj kromefikoj de Hemlibra, aŭ konsiloj pri kiel trakti ĝenan kromefikon, parolu kun via kuracisto aŭ apotekisto.

Pli oftaj kromefikoj

La pli oftaj kromefikoj de Hemlibra povas inkluzivi:

  • reago de injekto (ruĝeco, doloro aŭ tenereco ĉirkaŭ la loko, kie Hemlibra estis injektita)
  • kapdoloro
  • artika doloro

Plej multaj el ĉi tiuj kromefikoj povas malaperi post kelkaj tagoj aŭ du semajnoj. Se ili estas pli severaj aŭ ne foriras, parolu kun via kuracisto aŭ apotekisto.

Gravaj kromefikoj

Gravaj kromefikoj de Hemlibra ne oftas, sed ili povas okazi.

Alergia reago

Alergiaj reagoj ne okazis en klinikaj provoj por Hemlibra. Tamen, same kiel ĉe plej multaj drogoj, iuj homoj povas havi alergian reagon post prenado de Hemlibra. Simptomoj de milda alergia reago povas inkluzivi:

  • haŭta ekzemo
  • jukemo
  • flulavado (varmo kaj ruĝeco en via haŭto)

Pli severa alergia reago estas malofta sed ebla. Simptomoj de severa alergia reago povas inkluzivi:

  • angioedemo (ŝvelaĵo sub via haŭto, kutime en viaj palpebroj, lipoj, manoj aŭ piedoj)
  • ŝvelaĵo de via lango, buŝo aŭ gorĝo
  • malfacila spirado

Voku vian kuraciston tuj se vi havas severan alergian reagon al Hemlibra. Telefonu al 911 se viaj simptomoj sentas minacajn vivojn aŭ se vi pensas, ke vi havas medicinan krizon.

Sangokoagulaĵoj (kiam uzataj kun aPCC)

Dum kuracado kun Hemlibra, iuj homoj foje povas ricevi drogojn, kiuj helpas ĉesigi sangadon, kiel ekzemple aktivigita kompleksa koncentrita protrombino (aPCC). Gravaj kromefikoj povas okazi se vi prenas ĉi tiujn drogojn kune, kiel pliigita risko de sangaj kotuloj. La risko estas plej granda ĉe homoj prenantaj Hemlibra, kiuj ricevas pli ol 100 unuojn / kg da aPCC tage dum pli ol 24 horoj.

La specoj de sangokoagulaĵoj, kiuj povas okazi se vi prenas Hemlibra kun aPCC, inkluzivas:

  • Trombota mikroangiopatio (sangokoagulaĵoj kaj vundoj en malgrandaj sangaj vaskuloj, inkluzive de tiuj en la renoj, okuloj, cerbo kaj aliaj organoj). Simptomoj povas inkluzivi:
    • naŭzo
    • vomado
    • ŝvelaĵo de viaj kruroj kaj brakoj
    • malforto
    • urini malpli ofte ol normale
    • ventra doloro
    • dorsdoloro
    • flaviĝo de via haŭto kaj la blanko de viaj okuloj
    • konfuzo
  • Sangokoagulaĵoj en aliaj sangaj vaskuloj, inkluzive de tiuj en la pulmoj, kapo, brakoj kaj kruroj. Simptomoj povas inkluzivi:
    • kapdoloro
    • problemo vidi
    • tusante sangon
    • brusta doloro
    • malfacila spirado
    • rapida korfrekvenco
    • ŝvelaĵo de viaj kruroj kaj brakoj
    • doloro en viaj kruroj aŭ brakoj

Se vi havas simptomojn de sangokoagulaĵo, voku vian kuraciston tuj. Telefonu al 911 se viaj simptomoj sentas minacajn vivojn aŭ se vi pensas, ke vi havas medicinan krizon.

Se vi disvolvos sangokoagulaĵon dum kuracado kun Hemlibra kaj aPCC, via kuracisto probable devos ĉesi manĝi ambaŭ drogojn dum kelka tempo. Via kuracisto decidos, ĉu estas sekure, ke vi rekomencu preni Hemlibra.

Hemlibra uzas

La Food and Drug Administration (FDA) aprobas preskribajn medikamentojn kiel ekzemple Hemlibra por trakti certajn kondiĉojn.

Hemlibro por hemofilio A

Hemlibra estas aprobita de la FDA por trakti homojn de ĉiuj aĝoj kun hemofilio A. Ĝi estas aprobita por uzo ĉe homoj kun aŭ sen inhibitoroj de faktoro VIII por eviti sangadon.

Faktoro VIII (ok) estas nature aperanta proteino en la sango, kiu ludas gravan rolon en formado de sangokoagulaĵoj. Al homoj kun hemofilio A mankas faktoro VIII, do ilia sango ne koaguliĝas. Ne povi formi sangokoagulaĵojn, homoj kun hemofilio riskas sangadon, kiu ne ĉesas. Foje ĉi tio povas esti fatala.

Antaŭ ol Hemlibra estis aprobita, la ĉefa kuracado por hemofilio A estis anstataŭiga terapio de faktoro VIII. Ĉi tiu kuracado anstataŭas la faktoron VIII, kiu mankas en la sango.

Sed iuj homoj disvolvas inhibitorojn kiam ili ricevas anstataŭigan terapion de faktoro VIII. Inhibitoroj estas antikorpoj (imunsistemaj proteinoj) kiuj atakas faktoron VIII, malhelpante la anstataŭigan terapion de faktoro VIII funkcii.

Hemlibra funkcias alimaniere. Anstataŭ anstataŭi faktoron VIII, Hemlibra ligas aliajn sangajn proteinojn kune. Ĉi tio ebligas la sangon koaguli ĝuste sen faktoro VIII. Ĉar ĝi ne implikas anstataŭigi faktoron VIII, Hemlibra funkcias efike eĉ se estas inhibitoroj en la sango.

Hemlibra por aliaj kondiĉoj

Hemlibra ne kutimas trakti aliajn sangajn kondiĉojn.

Hemlibro por hemofilio B (ne taŭga uzo)

Hemlibro ne kutimas malhelpi sangadon ĉe homoj kun hemofilio B. Tio estas ĉar homoj kun hemofilio B mankas malsaman koaguliĝan faktoron (sangoproteino) ol homoj kun hemofilio A.

  • hemofilio A: mankas koagula faktoro VIII (ok)
  • hemofilio B: mankas koagula faktoro IX (naŭ)

Hemlibra ne kompensas la mankantan faktoron IX. Do ĝi ne povas esti uzata por preventi sangadon ĉe homoj kun hemofilio B.

Hemlibra kaj infanoj

Hemlibra estas aprobita de FDA por uzo en infanoj de ĉiuj aĝoj, eĉ novnaskitoj. La drogo estas uzata por la sama celo kiel por plenkreskuloj. Hemlibra helpas malhelpi sangadon ĉe homoj kun hemofilio A kun aŭ sen faktoraj VIII-inhibiloj.

Instrukcioj por uzi Hemlibra

Vi devas preni Hemlibra laŭ la instrukcioj de via kuracisto.

Via kuracisto eble donos al vi injektojn Hemlibra en la kliniko aŭ oficejo. Aŭ ili eble instruos vin kiel doni al vi injektojn.

Eble helpos konservi protokolon de viaj injektoj. Inkluzivi informojn kiel:

  • la dato de ĉiu injekto
  • la injektejo
  • la informo pri la flakono (vi povas trovi ĉi tion sur la flakono) *

* Registrado de la informoj pri multaj fioloj helpas kuracistojn spuri la uzon de biologiaj kuraciloj, kiel Hemlibra. Ĉi tiuj informoj utilas, se okazas serioza kromefiko.

Malsupre estas informoj pri kiel mem injekti Hemlibra. Por pli da detaloj, filmeto kaj helpaj metodoj, vidu la retejon Hemlibra, inkluzive ĉi tiun paŝon post paŝo.

Preparante injekti Hemlibra

Tralegu ĉi tiujn paŝojn antaŭ ol doni al vi injekton Hemlibra.

  1. Prenu la flakonon (aŭ flakonojn, laŭ via dozo) de Hemlibra el la fridujo 15 minutojn antaŭ ol vi planas injekti. Ĉi tio permesas la medikamenton veni al ĉambra temperaturo antaŭ via injekto.
  2. Ne provu varmigi la solvon en la mikroondoj aŭ kurante ĝin sub varman akvon. Ĉi tio povas fari Hemlibra malpli sekura, kaj ĝi eble ne funkcios tiel bone.
  3. Kontrolu la fiolon por certigi, ke la solvo estas klara al iomete flava. Se ĝi estas nuba, kolora aŭ enhavas erojn, ne uzu ĝin. Ne skuu la fiolon.
  4. Dum vi atendas, ke Hemlibra alvenos al ĉambra temperaturo, kolektu viajn provizojn. Krom la Hemlibra flakono (j), vi bezonos: Alkoholaj viŝtuko, kotona gazo, kotonaj buloj, transiga nadlo, injektilo, injekta nadlo kun sekureca ŝildo kaj ujo por akraj forĵetaĵoj.
  5. Lavu viajn manojn per akvo kaj sapo.
  6. Elektu vian injektejon. Ĝi povas esti unu el ĉi tiuj tri lokoj: Stomaka areo (almenaŭ 2 colojn for de via umbiliko), antaŭ la femuro kaj malantaŭa parto de via supra brako (se iu alia donas al vi la injekton)
  7. Evitu injekti en haŭtmakojn aŭ ajnan haŭton ruĝan, kontuzitan aŭ cikatran.

Injektante Hemlibran

Sekvu ĉi tiujn paŝojn por injekti Hemlibra.

Preparante la fiolon kaj injektilon

Por pretigi la fiolon kaj injektilon por la injekto, sekvu ĉi tiujn paŝojn:

  1. Forprenu la ĉapon de la fiolo kaj forĵetu ĝin en vian akran forigujon.
  2. Purigu la supron de la fiolo-ŝtopilo per alkohola viŝilo.
  3. Fiksu la transigan nadlon (ankoraŭ en sia protekta ĉapo) al la injektilo. Faru ĉi tion per puŝado kaj tordado de la transiga kudrilo dekstrume ĝis ĝi estas alligita.
  4. Malrapide retiru la plonĝilon de la injektilo por enspiri aeron. Via kuracisto diros al vi la ĝustan sumon.
  5. Tenu la injektilon per la barelo per unu mano. Certigu, ke la kudrilo montras supren.
  6. Zorge tiru la kudrilan ĉapon rekte de la kudrilo. Ne forĵetu la ĉapon. Vi bezonos ĝin por repreni la transigan nadlon post kiam vi uzos ĝin. Metu la ĉapon sur puran platan surfacon. Ne demetu la transigan kudrilon post kiam ĝi estas neŝovita.

Plenigante la injektilon

Jen la paŝoj por plenigi la injektilon:

  1. Tenu la fiolon sur plata surfaco. Injektu la transigan nadlon rekte malsupren en la centron de la flakono.
  2. Konservante la kudrilon en la flakono, reprenu la flakonon kaj renversu ĝin.
  3. Kun la nadla punkto super la medikamenta nivelo, puŝu la plonĝilon por injekti la aeron en la spacon super la medikamento. Ne enmetu aeron en la medikamenton.
  4. Tenante vian fingron sur la plonĝilo, tiru la tutan injektilon malsupren ĝis la nadla pinto estas ene de la medikamento.
  5. Malrapide tiri la plonĝilon malsupren por plenigi la injektilon kun pli ol la kvanto necesa por via dozo. (Noto: Se via dozo estas pli ol la kvanto en la flakono, plenigu la injektilon per ĉiuj medikamentoj de la flakono. Vidu la instrukciojn de la fabrikanto, se vi bezonas uzi pli ol unu flakonon por via preskribita dozo.)
  6. Konservante la injektilon en la flakono, kontrolu eventualajn grandajn aerajn vezikojn, kiuj povus malhelpi vin preni vian plenan preskribitan dozon. Se vi vidas iun, milde frapu la injektilan barelon per viaj fingroj, tiel ke la vezikoj leviĝas al la supro. Tiam malrapide puŝu la plonĝilon tiel ke la nadlo estas en la aero super la medikamento. Daŭre puŝu la plonĝanton por forigi la vezikojn de la injektilo.
  7. Kontrolu ĉu la kvanto da medikamento en la injektilo nun estas malpli ol aŭ la sama kiel via preskribita dozo. Se ĝi estas, tiru la plonĝilon tiel ke la nadlo estas denove ene de la medikamento. Tiam daŭre tiru la plonĝilon ĝis la kvanto en la injektilo pli ol via preskribita dozo.
  8. Ripetu paŝojn 6 kaj 7 por certigi, ke ne estas vezikoj en la injektilo kaj ke vi havas la ĝustan dozon en la injektilo.
  9. Forigu la injektilon kaj transigu kudrilon de la fiolo.

Forigado de la transiga kudrilo

Post kiam vi plenigis la injektilon, vi bezonos kapi kaj forigi la transigan nadlon. Jen kiel:

  1. Tenu la injektilon per unu mano kaj enmetu la transigan kudrilon en ĝian ĉapon, kiun vi metis sur platan surfacon. Levu supren tiel, ke la ĉapo glitu malsupren por kovri la nadlon.
  2. Certigu, ke la kudrilo estas kovrita per la ĉapo. Per via alia mano, premu la ĉapon por plene fiksi ĝin al la injektilo.
  3. Forigu la transigan nadlon de la injektilo tordante ĝin maldekstrume kaj milde tirante. (Vi ne uzos la transigan kudrilon por injekti la medikamenton. Ĉi tio estus dolora kaj povus kaŭzi haŭtan vundon.)
  4. Forĵetu la transigan kudrilon en la akvan forĵetan ujon.

Injektante Hemlibran

Kiam vi pretas injekti Hemlibra, sekvu ĉi tiujn paŝojn:

  1. Viŝu vian elektitan injektejon per la alkohola viŝo kaj lasu ĝin sekiĝi dum almenaŭ 10 sekundoj.
  2. Fiksu la injektan nadlon al la injektilo per puŝo kaj tordado dekstrume ĝis ĝi estas tute sekura.
  3. Tiru la sekurecan ŝildon for de la kudrilo (al la injektilo).
  4. Zorge forprenu la ĉapon de la kudrilo kaj forĵetu ĝin en la akvan forĵetan ujon. Evitu tuŝi la nadlan pinton, kaj ne metu la nadlon sur iujn surfacojn.
  5. Post kiam vi forprenas la ĉapon, vi devas injekti Hemlibra tuj. Movu la plonĝilon en la injektilo por konformiĝi al via preskribita dozo. La supra rando de la plonĝilo devas esti konforma al la marko de via preskribita dozo.
  6. Pinĉu vian haŭton ĉe la elektita loko de injekto.
  7. Rapide kaj firme, plene enmetu la kudrilon laŭ 45-grada aŭ 90-grada angulo en la pinĉitan haŭton. Ne premu la plonĝilon ankoraŭ.
  8. Post kiam la kudrilo estas tute enigita en vian haŭton, lasu la pinĉitan areon.
  9. Malrapide premu la plonĝilon malsupren ĝis vi injektos ĉiujn medikamentojn.
  10. Forigu la kudrilon tirante ĝin laŭ la sama angulo, en kiu vi enigis ĝin.

Post injektado de Hemlibra

Post kiam vi injektis Hemlibra, sekvu ĉi tiujn paŝojn:

  1. Metu la kudrilon sur platan surfacon. Kovru la nadlon premante la sekurecan ŝildon sur la injektilo antaŭen laŭ 90-grada angulo (for de la barelo). Aŭskultu klakan sonon. Tio informas vin, ke la kudrilo estas tute kovrita en la sekureca ŝildo.
  2. Konservu la nadlon en la injektilo. Ne forigu ĝin. Kaj ne anstataŭigu la injektan kudrilan ĉapon.
  3. Forĵetu la uzitajn flakonojn, nadlojn kaj injektilon en vian akran forigujon.
  4. Se vi vidas kelkajn sangogutojn ĉe via injektejo, premu la kotonan bulon aŭ gazon sur la lokon. Se la sangado ne ĉesas, voku vian kuraciston.
  5. Evitu froti la injektejon.

Kiam preni Hemlibra

Via kuracisto diros al vi kiom ofte prenu Hemlibra. Ili eble volas, ke vi prenu Hemlibra unufoje semajne, unufoje ĉiun duan semajnon aŭ unufoje ĉiun kvar semajnojn.

Prenu Hemlibra la saman tagon de la semajno. Ekzemple, se vi prenas Hemlibra unufoje semajne, vi povas elekti preni ĝin ĉiun lundon.

Rimedoj pri medikamento povas helpi certigi, ke vi ne perdas dozon.

Hemlibro kaj alkoholo

Estas neniuj konataj interagoj inter Hemlibra kaj alkoholo. Tamen, se vi havas hemofilion A, via sango ne koagulas ĝuste. Trinki alkoholon ankaŭ povas malhelpi vian sangon formi koagulojn per redukto de la nombro de koagulaj faktoroj en via sango. Rezulte, trinki tro multe da alkoholo dum prenado de Hemlibra povus malpliigi kiom efika estos Hemlibra.

Se vi trinkas alkoholon, parolu kun via kuracisto pri tio, ĉu trinki dum prenado de Hemlibra estas sekura por vi.

Hemlibraj interagoj

Hemlibra povas interagi kun pluraj aliaj medikamentoj. Ĝi ankaŭ povas interagi kun iuj laboratoriaj testoj.

Malsamaj interagoj povas kaŭzi malsamajn efikojn. Ekzemple, iuj interagoj povas malhelpi kiom bone drogo funkcias. Aliaj interagoj pliigas kromefikojn aŭ pli severigas ilin.

Hemlibra kaj aliaj medikamentoj

Malsupre estas medikamentoj, kiuj povas interagi kun Hemlibra. Ĉi tiu listo ne enhavas ĉiujn drogojn, kiuj povas interagi kun Hemlibra.

Antaŭ ol preni Hemlibra, parolu kun via kuracisto kaj apotekisto. Rakontu al ili ĉiajn preskribajn, senreceptajn kaj aliajn drogojn, kiujn vi prenas. Ankaŭ rakontu al ili pri iuj vitaminoj, herboj kaj suplementoj, kiujn vi uzas. Dividi ĉi tiun informon povas helpi vin eviti eblajn interagojn.

Se vi havas demandojn pri drogaj interagoj, kiuj povas influi vin, demandu vian kuraciston aŭ apotekiston.

Hemlibro kaj aktivigita kompleksa koncentrita protrombino (aPCC)

Aktivigita protrombina kompleksa koncentrita (aPCC) estas drogo, kiu helpas ĉesigi sangadon. Dum Hemlibra povas esti uzata kun aPCC, kunpreni ĉi tiujn drogojn povas pliigi vian riskon de sangaj kotuloj. Ĉi tiu risko estas plej granda ĉe homoj prenantaj Hemlibra, kiuj ricevas pli ol 100 unuojn / kg da aPCC tage dum pli ol 24 horoj.

Se vi bezonas aPCC dum vi prenas Hemlibra, via kuracisto atente kontrolos vin pri signoj de sangokoagulaĵoj. Iuj sangokoagulaĵoj povas esti gravaj, kaj vi eble bezonos kuracadon tuj. (Por pli da informoj, vidu la sekcion "Hemlibra kromefikoj" supre.)

Se vi disvolvas sangokoagulaĵon dum vi prenas ĉi tiujn drogojn kune, via kuracisto probable volas, ke vi ĉesu preni Hemlibra. Ili decidos, ĉu estas sekure por vi rekomenci preni la drogon.

Hemlibro kaj aliaj hemofiliaj A-drogoj

Preni Hemlibra kun iuj hemofiliaj drogoj A povas pliigi vian riskon de sangaj emboloj. Specifaj dozaj instrukcioj por uzi Hemlibra kaj aliajn hemofiliajn drogojn inkluzivas jenon:

  • Ĉesu uzi iujn ajn preterirantajn agentojn (traktadoj por homoj kun inhibitoroj) la tagon antaŭ ol vi komencas preni Hemlibra. Ekzemploj de preterirantaj agentoj estas kontraŭinhibicia koagula komplekso (FEIBA) kaj rekombina homa koagula Faktoro VIIa (NovoSeven).
  • Se necesas, daŭrigu anstataŭigan terapion de faktoro VIII ĝis ĝis unu semajno post via unua dozo de Hemlibra.

Se vi havas demandojn pri kiel preni aliajn hemofiliajn kuracojn kun Hemlibra, parolu kun via kuracisto.

Hemlibra kaj iuj laboratoriaj testoj

Hemlibra povas ĝeni la rezultojn de iuj laboratoriaj testoj kaj doni falsan legadon. Ĉi tiuj testoj inkluzivas iujn, kiuj rigardas kiom da tempo via sango koagulas. Unu el ĉi tiuj testoj estas la testita aktiva parta tromboplastina tempo (aPTT).

Hemlibra povas influi testrezultojn ĝis ses monatoj post via lasta dozo. Kiam vi bezonas laborejajn testojn, diru al via kuracisto pri ia aktuala aŭ pasinta Hemlibra kuracado, por ke ili povu ordigi la taŭgajn testojn.

Alternativoj al Hemlibra

Aliaj kuracoj disponeblas, kiuj povas malhelpi sangadon aŭ redukti la nombron de sangado en homoj kun hemofilio A. Iuj eble pli taŭgas por vi ol aliaj. Se vi interesas trovi alternativon al Hemlibra, parolu kun via kuracisto.

Hemlibra estas unika ĉar ĝi:

  • funkcias malsame ol norma traktado (anstataŭigaj produktoj de faktoro VIII)
  • funkcias por homoj kun kaj sen inhibitoroj de faktoro VIII
  • estas la unua kuracado, kiun vi povas fari kiel subkutana injekto (injekto sub la haŭto), anstataŭ intravejna infuzaĵo (injekto en vejnon)
  • restas aktiva en la sango dum longa tempo, do vi eble povas preni ĝin ĉiusemajne, unufoje ĉiun duan semajnon aŭ unufoje monate.
  • ne estas kreita el homa plasmo aŭ sango
  • ne kaŭzas disvolviĝon de faktoraj VIII-inhibiloj

Aliaj traktadoj por hemofilio A inkluzivas kontraŭinhibician koagulan komplekson (FEIBA), kiu estas aktivigita protrombina kompleksa koncentrita (aPCC).

Multaj malsamaj anstataŭigaj terapioj de koagula faktoro VIII ankaŭ haveblas, kiuj povas esti uzataj rutine por helpi malhelpi sangadon, inkluzive:

  • Adynovate
  • Eloktate
  • Jivi
  • Kovaltry
  • Novoeight

Via kuracisto parolos kun vi pri la avantaĝoj kaj malavantaĝoj de malsamaj hemofiliaj A-kuracadoj. Ili laboros kun vi por trovi la traktadon, kiu plej taŭgas por viaj bezonoj.

Kiel Hemlibra funkcias

Hemofilio A estas sanga malsano. Ĝi estas kaŭzita de mankanta koagula faktoro nomata faktoro VIII (ok). Koagulaj faktoroj estas proteinoj en la sango, kiuj helpas regi sangadon.

Sen faktoro VIII, via sango ne povas formigi embolon kiam vi havas sangadon aŭ vundon. Ĉi tio povas konduki al danĝeraj, eble mortigaj sangadoj.

Hemlibra estas unuklona antikorpo, kiu estas imunsistema ĉelo farita en laboratorio. Ĝi estas kreita el bestaj ĉeloj kaj ne enhavas homan plasmon aŭ sangon.

Antikorpoj, kiuj ankaŭ okazas nature en la korpo, alfiksiĝas al tre specifaj molekuloj en la sango. Hemlibro ligas al du molekuloj: aktivigita koagula faktoro IX (naŭ) kaj koagula faktoro X (dek).

Kutime, faktoro VIII ligas faktoron IX kaj faktoron X. Sed en hemofilio A, faktoro VIII mankas. Hemlibra funkcias ludante la rolon, kiun ludus faktoro VIII. Ĝi kunigas la faktoron IX kaj faktoron X por ke ili helpu la sangon formi koagulojn. Ĉi tio helpas redukti la nombron de eblaj sangadoj.

Kiel Hemlibra funkcias por homoj kun inhibitoroj?

Por iuj homoj kun hemofilio, iliaj imunsistemoj formas antikorpojn (imunsistemaj proteinoj) al faktoro VIII kiam ĝi estas donita kiel kuracado. Ĉi tiuj antikorpoj atakas faktoron VIII, kiu malebligas funkcian terapion de anstataŭa faktoro VIII.

Hemlibra funkcias alimaniere ol anstataŭiga terapio de faktoro VIII. Anstataŭ anstataŭigi faktoron VIII, Hemlibra ludas la rolon, kiun ludus la faktoro VIII ligante aliajn sangajn proteinojn inter si. Ĉi tio ebligas la sangon koaguli ĝuste sen faktoro VIII. Rezulte Hemlibra funkcias efike eĉ se estas inhibitoroj en la sango.

Kiom da tempo necesas por funkcii?

Oni ne scias, kiom rapide vi ekvidos malpli da sangado post la komenco de Hemlibra. Klinikaj provoj montris, ke homoj havis multe malpli da sangadoj ene de ses monatoj post prenado de Hemlibra. Tamen la provaj rezultoj ne montris kiam la redukto de sangado unue okazis.

Dirite, ni scias, ke post injekto necesas inter unu kaj du tagoj por ke via sango absorbu Hemlibran. Kaj konstantaj niveloj de la drogo konserviĝas en via sango post la unuaj kvar semajnoj de dozado.

Se vi havas demandojn pri kiam vi devas vidi efikon de Hemlibra, parolu kun via kuracisto.

Hemlibro kaj gravedeco

Oni ne scias, ĉu Hemlibra estas sekura preni dum gravedeco. Ne estis homaj aŭ bestaj studoj por testi la sekurecon de Hemlibra uzo dum gravedeco.

Se vi prenas Hemlibra kaj konsideras gravediĝi, parolu kun via kuracisto pri tio, ĉu vi devas daŭre preni Hemlibra.

Nepre uzu kontraŭkoncipadon dum prenado de Hemlibra se via kuracisto diras, ke ne estas sekure por vi gravediĝi dum kuracado.

Hemlibro kaj mamnutrado

Oni ne scias, ĉu Hemlibra transiras en homan patrinan lakton. Se vi mamnutras vian infanon kaj konsideras preni Hemlibra, parolu kun via kuracisto pri ĉu ĉi tiu drogo estas sekura por via infano.

Oftaj demandoj pri Hemlibra

Jen respondoj al iuj oftaj demandoj pri Hemlibra.

Ĉu Hemlibra uzeblas ĉe homoj, kiuj ne havas inhibilojn?

Jes. Hemlibra estas aprobita de FDA por uzo ĉe homoj kun hemofilio A, kiuj ne havas inhibitorojn (same kiel homoj, kiuj havas). Klinikaj studoj komparis Hemlibra kun neniu kuracado. Ili rigardis du homgrupojn sen inhibitoroj: viraj infanoj en aĝo de 12 aŭ pli kaj viraj plenkreskuloj. La du grupoj prenis la medikamenton dum almenaŭ 24 semajnoj kaj havis:

  • 95 procentoj malpli da sangado kiam vi prenas 1,5 mg / kg de Hemlibra ĉiusemajne
  • 94 procentoj malpli da sangado prenante 3 mg / kg de Hemlibra ĉiun duan semajnon

La efikeco de Hemlibra en la studoj estis simila inter homoj kun inhibitoroj kaj sen inhibitoroj.

Ĉu Hemlibra kutimas trakti hemofilion B?

Ne, Hemlibra ne kutimas malhelpi sangadon ĉe homoj kun hemofilio B.

Al homoj kun hemofilio B mankas malsama koagula faktoro ol homoj kun hemofilio A:

  • hemofilio A: mankas koagula faktoro VIII
  • hemofilio B: mankas koagula faktoro IX

Hemlibra estas specife kreita por helpi homojn, al kiuj mankas faktoro VIII. Sekve, ĝi ne funkcius por homoj, kiuj mankas koaguliĝan faktoron IX.

Ĉu Hemlibra kuracas hemofilion?

Ne. Ne estas kuracilo kontraŭ hemofilio nuntempe. Hemlibra funkcias por preventi sangajn epizodojn, sed ĝi ne kuracas la malsanon.

Ĉu Hemlibra estas farita el sanga plasmo?

Ne, Hemlibra ne estas farita el sanga plasmo. Ĝi estas antikorpo (imunsistema proteino) el ĉeloj en laboratorio. Ekzistas neniu homa plasmo aŭ homaj sangoĉeloj uzitaj por produkti Hemlibra.

Hemlibro estas purigita kaj steriligita. Ĝi ankaŭ ne enhavas iujn virusojn, kiuj povas infekti homojn.

Ĉu Hemlibra pliigas mian riskon por sangokoagulaĵoj?

Hemlibro povas pliigi la riskon de sangokoagulaĵoj se prenita kun aktiva protrombina kompleksa koncentrita (aPCC). Ĉi tio estas drogo, kiu helpas ĉesigi sangadon per pliigo de sangokoaguliĝo.

Klinikaj studoj rigardis homojn, kiuj prenis Hemlibra kaj estis kuracitaj per aPCC. Tri homoj havis trombotan mikroangiopation (sangokoagulaĵoj en malgrandaj sangaj vaskuloj). Du homoj havis trombotajn (sangokoagulaĵojn) eventoj en aliaj sangaj vaskuloj. En ĉiu el ĉi tiuj kazoj, la totala dozo de aPCC estis pli granda ol 100 unuoj / kg tage dum pli ol 24 horoj.

Se vi bezonas kuracadon kun aPCC por ĉesigi sangadon dum vi prenas Hemlibra, parolu kun via kuracisto. Kune vi povas pridiskuti vian riskon por sangokoagulaĵoj.

Ĉu ĉi tiu drogo kaŭzos problemojn kun miaj regulaj laboratoriaj testoj?

Povus esti. Hemlibra povas influi rezultojn de laboratoriaj testoj, kiuj mezuras kiom bone viaj sangaj emboloj. Unu el ĉi tiuj testoj estas la testita aktiva parta tromboplastina tempo (aPTT). Hemlibra restas en via korpo longan tempon, kaj povas influi testrezultojn ĝis ses monatoj post via lasta dozo. Nepre informu vian kuraciston pri iuj aktualaj aŭ pasintaj Hemlibra-traktadoj antaŭ ol fari iujn laboratoriojn.

Avertoj de Hemlibra

Ĉi tiu drogo venas kun averto de la Food and Drug Administration (FDA).

FDA-averto: Trombota mikroangiopatio kaj trombotaj eventoj

Ĉi tiu drogo havas skatolan averton. Ĉi tiu estas la plej serioza averto de la FDA. Boksita averto atentigas kuracistojn kaj pacientojn pri drogaj efikoj, kiuj povas esti danĝeraj.

Preni Hemlibran kaj ricevi aktivigitan protrombinan kompleksan koncentritaĵon (aPCC) por sangado povas pliigi vian riskon por seriozaj sangaj emboloj. Trombotaj eventoj (sangokoagulaĵoj) povas okazi en ĉefaj organoj aŭ korpopartoj, inkluzive de la pulmo, kapo, brakoj aŭ kruroj. Ili ankaŭ povas okazi en malgrandaj sangaj vaskuloj en organoj kiel la renoj kaj cerbo. Sangokoagulaĵoj povas esti danĝeraj kaj postuli tujan kuracadon.

Klinikaj studoj rigardis homojn, kiuj prenis Hemlibra kaj estis kuracitaj per aPCC. Tri homoj havis trombotan mikroangiopation (sangokoagulaĵoj en malgrandaj sangaj vaskuloj). Du homoj havis trombotajn (sangokoagulaĵojn) eventoj en aliaj sangaj vaskuloj. En ĉiu el ĉi tiuj kazoj, la totala dozo de aPCC estis pli granda ol 100 unuoj / kg tage dum pli ol 24 horoj.

Se vi disvolvos sangokoagulaĵon dum kuracado kun Hemlibra kaj aPCC, via kuracisto probable devos ĉesi manĝi ambaŭ drogojn dum kelka tempo. Via kuracisto decidos, ĉu estas sekure, ke vi rekomencu preni Hemlibra.

Notu: Por pliaj informoj pri la eblaj negativaj efikoj de Hemlibra, vidu la sekcion "Hemlibra kromefikoj" supre.

Hemlibra superdozo

Preni tro multe da Hemlibra povas pliigi vian riskon por seriozaj kromefikoj.

Simptomoj de superdozo

Simptomoj de prenado de tro multe da Hemlibra povas inkluzivi:

  • kapdoloro
  • artika doloro

Preni tro multe da Hemlibra ankaŭ povas pliigi vian riskon por seriozaj sangaj emboloj. En iuj kazoj, vi eble bezonos serĉi kuracadon por sangokoagulaĵoj tuj. (Por pliaj informoj pri eblaj sangokoagulaĵoj, vidu la sekcion "Hemlibra kromefikoj" supre.

Kion fari en kazo de superdozo

Se vi pensas, ke vi prenis tro multe de ĉi tiu drogo, voku vian kuraciston. Vi ankaŭ povas telefoni al la Usona Asocio de Centroj de Venena Kontrolo ĉe 800-222-1222 aŭ uzi ilian interretan ilon. Sed se vi havas severajn simptomojn, telefonu al 911 aŭ iru al la plej proksima kriz-ĉambro tuj.

Hemlibra eksvalidiĝo, stokado kaj forigo

Kiam vi ricevos Hemlibra de la apoteko, la apotekisto aldonos limdaton al la etikedo sur la botelo. Ĉi tiu dato estas tipe unu jaro de la dato, kiam la medikamento estis liverita.

La limdato helpas garantii la efikecon de la medikamento dum ĉi tiu tempo. La nuna sinteno de Food and Drug Administration (FDA) estas eviti uzi kadukajn medikamentojn. Se vi havas neuzatan medikamenton, kiu preterpasis la limdaton, parolu kun via apotekisto. Vi eble ankoraŭ povos uzi ĝin.

Stokado

Kiom longe medikamento restas bona povas dependi de multaj faktoroj, inkluzive de kiel kaj kie vi konservas la medikamenton.

Konservu viajn Hemlibra-fiolojn en la fridujo. Metu ilin en strikte sigelitan kaj lumrezistan ujon. Se necesas, vi povas eltiri la fiolojn el la fridujo dum ne pli ol sep tagoj. Tiam vi devas remeti ilin en la fridujon. Ne konservu la fiolojn al temperaturoj pli altaj ol 30 ° C (86 ° F) kiam ili estas ekster la fridujo.

Post malfermado de fiolo, uzu ĝin tuj. Forĵetu iun ajn parton de la solvo, kiun vi ne uzas.

Forigo

Se vi ne plu bezonas preni Hemlibra kaj havas restajn medikamentojn, gravas forigi ĝin sekure. Ĉi tio helpas malhelpi aliajn, inkluzive infanojn kaj dorlotbestojn, preni la drogon hazarde. Ĝi ankaŭ helpas malhelpi la drogon damaĝi la medion.

Post uzo, nepre metu provizojn kiel flakonojn, nadlojn kun kudrilaj ĉapoj kaj injektilojn en vian akran forigujon.

La retejo de FDA provizas plurajn utilajn konsilojn pri forigo de medikamentoj. Vi ankaŭ povas peti vian apotekiston informojn pri kiel forigi vian medikamenton.

Profesiaj informoj por Hemlibra

La jenaj informoj estas donitaj por klinikistoj kaj aliaj sanaj profesiuloj.

Indikoj

Hemlibra (emicizumab-kxwh) estas aprobita de FDA por uzo kiel rutina profilakso por malhelpi aŭ redukti la oftecon de sangantaj epizodoj en pacientoj de ĉiuj aĝoj kun hemofilio A (denaska faktoro VIII-manko) kun aŭ sen faktoraj VIII-inhibitoroj.

Mekanismo de ago

Hemlibro estas bispecifa (enhavas du malsamajn antigen-ligajn ejojn) unuklona antikorpo, kiu ligas al ambaŭ faktoro IX kaj faktoro X. Ligi al ambaŭ faktoroj restarigas mankantan aktivigitan faktoron VIII funkciante per transpontado de aktivigita faktoro IX kaj faktoro X. koagula akvofalo daŭri, pliigante koagulaĵon. Hemlibra restas aktiva en la ĉeesto de faktoraj VIII-inhibiloj.

Farmakokinetiko kaj metabolo

Averaĝa absorba duoniĝotempo estas 1,6 tagojn post subkutana sorbado. Absoluta biohavebleco estas inter 80,4 procentoj kaj 93,1 procentoj.

Averaĝa elimina duoniĝotempo estas 26,9 tagoj.

Kontraŭindikoj

Ne estas kontraŭindikoj pri Hemlibra uzo.

Stokado

Hemlibra fioloj devas esti konservitaj en la fridujo je 36 ° F ĝis 46 ° F (2 ° C ĝis 8 ° C) en la originala ujo, protektitaj kontraŭ lumo. Fioloj ne devas esti frostigitaj aŭ skuitaj. Se necese, nefermitaj fioloj povas esti stokitaj el la fridujo kaj poste resenditaj al la fridujo por ne pli longe ol sep tagoj ĉe temperaturoj ne superantaj 86 ° (30 ° C). Unufoje forigita de la flakono, forĵetu la neuzatan parton se ne tuj uzata.

Malgarantio: Medicinaj Novaĵoj hodiaŭ klopodis certigi, ke ĉiuj informoj estas fakte ĝustaj, ampleksaj kaj ĝisdataj. Tamen ĉi tiu artikolo ne estu uzata kiel anstataŭanto por la scio kaj kompetenteco de rajtigita kuracisto. Vi devas ĉiam konsulti vian kuraciston aŭ alian kuraciston antaŭ ol preni medikamentojn. La medikamentaj informoj enhavitaj ĉi tie estas ŝanĝeblaj kaj ne celas kovri ĉiujn eblajn uzojn, direktojn, antaŭzorgojn, avertojn, drogajn interagojn, alergiajn reagojn aŭ malutilojn. La foresto de avertoj aŭ aliaj informoj por donita drogo ne indikas, ke la drogo aŭ drogo-kombinaĵo estas sekura, efika aŭ taŭga por ĉiuj pacientoj aŭ por ĉiuj specifaj uzoj.

Publikaĵoj

Ĉi tiu kuristo Kvalifikiĝis por la Olimpikoj Post kompletigado de sia unua maratono *Iam*
Vivstilo

Ĉi tiu kuristo Kvalifikiĝis por la Olimpikoj Post kompletigado de sia unua maratono *Iam*

Molly eidel, bari ta kaj varti tino kun idejo en Bo tono, kuri ian unuan maratonon en Atlanta abate ĉe la olimpikaj provoj en 2020. Ŝi nun e ta unu el tri kuri toj, kiuj reprezento la u onan virinan m...
Stick-With-It Strategioj por Fitness Sukceso
Vivstilo

Stick-With-It Strategioj por Fitness Sukceso

Ĉirkaŭ tiu tempo ĉiujare, multaj el niaj mem-plibonigaj rezolucioj centra pri ŝanĝado de niaj viv tilaj kutimoj. Tamen eĉ kiam ni hava la plej bonajn intencojn, niaj rezolucioj ofte ĉirkaŭira la drena...