Aŭtoro: Peter Berry
Dato De Kreado: 19 Julio 2021
Ĝisdatiga Dato: 13 Majo 2024
Anonim
All About Darzalex (daratumumab)
Video: All About Darzalex (daratumumab)

Enhavo

Kio estas Darzalex?

Darzalex estas varma preskriba medikamento. Ĝi kutimas trakti multoblan mielomon, kiu estas speco de kancero, kiu efikas sur iuj blankaj globuloj nomitaj plasmaj ĉeloj.

Darzalex enhavas daratumumab. Ĉi tio estas speco de drogo nomata unuklona antikorpo.

Darzalex ne estas kemioterapio. Ĝi estas speco de laŭcela terapio kaj foje nomiĝas imunoterapio. Ĉi tio signifas, ke Darzalex estas desegnita por funkcii kun via imuna sistemo (defendo de via korpo kontraŭ infekto).

Sanprovizanto donos al vi Darzalex kiel intravejnan (IV) infuzaĵon en via kuracista oficejo aŭ kliniko. IV-infuzaĵo estas injekto en vian vejnon donitan dum tempodaŭro.

Kiel ĝi estas uzata

Darzalex povas esti preskribita sola aŭ kun aliaj kuraciloj. La Food and Drug Administration (FDA) aprobis uzon de Darzalex:

  • Ĉe plenkreskuloj kun nove diagnozita multobla mielomo, kiuj ne povas ricevi aŭtologan stamĉelan transplantadon. (Kun aŭtologa stamĉela transplantado, viaj propraj stamĉeloj estas uzataj.) En ĉi tiu situacio:
    • Darzalex povas esti uzata kun la medikamentoj lenalidomido (Revlimid) kaj deksametazono.
    • Darzalex ankaŭ povas esti uzata kun la medikamentoj bortezomib (Velcade), melfalano kaj prednisono.
  • Ĉe plenkreskuloj, kiuj ricevis unu aŭ plurajn antaŭajn traktadojn, kiuj ne bone funkciis aŭ kies multobla mielomo revenis. En ĉi tiu situacio, Darzalex estas uzata kun lenalidomido kaj deksametazono.
  • En plenkreskuloj, kiuj ricevis unu aŭ plurajn antaŭajn plurmielomajn kuracojn. En ĉi tiu situacio, Darzalex estas uzata kun bortezomib kaj dexametasono.
  • En plenkreskuloj, kiuj ricevis du aŭ pli antaŭajn multoblajn mielomajn traktadojn, kiuj inkluzivis lenalidomidon kaj proteazoman inhibitoron, kiu estas speco de drogo. En ĉi tiu situacio, Darzalex estas uzata kun la medikamentoj pomalidomido (Pomalyst) kaj dexametasono.
  • En plenkreskuloj, kiuj ricevis tri aŭ pli antaŭajn multoblajn mielomajn traktadojn, kiuj inkluzivis proteazoman inhibitoron kaj imunomoduligan medikamenton. En ĉi tiu situacio Darzalex estas uzata per si mem.
  • Ĉe plenkreskuloj, kiuj provis proteazoman inhibitoron kaj imunomoduligan medikamenton, sed neniu medikamento funkciis por multobla mielomo. En ĉi tiu situacio Darzalex estas uzata per si mem.

Efikeco

Ses klinikaj studoj rigardis kiom efika Darzalex traktis multoblan mielomon, sola kaj kombinita kun aliaj kontraŭkanceraj medikamentoj.Ĉi tiuj studoj nomiĝas MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS kaj SIRIUS. La esplorado montris, ke kuracado de multobla mielomo pli efikis, se Darzalex aldoniĝis al normaj kanceraj traktadoj ol se ĉi tiuj normaj traktadoj estus donitaj solaj. Por pliaj informoj pri efikeco, vidu la sekcion "Darzalex por multnombra mielomo" sube.


Darzalex generic

Darzalex disponeblas nur kiel markomedika medikamento. Ĝi nuntempe ne haveblas en ĝenerala formo.

Darzalex enhavas unu aktivan drogan ingrediencon: daratumumab.

Darzalex-kromefikoj

Darzalex povas kaŭzi mildajn aŭ gravajn kromefikojn. La sekva listo enhavas iujn el la ĉefaj kromefikoj, kiuj povas okazi dum prenado de Darzalex. Ĉi tiu listo ne inkluzivas ĉiujn eblajn kromefikojn.

Por pliaj informoj pri la eblaj kromefikoj de Darzalex, parolu kun via kuracisto aŭ apotekisto. Ili povas doni al vi konsilojn pri kiel trakti iujn kromefikojn, kiuj povas ĝeni.

Pli oftaj kromefikoj

La oftaj kromefikoj de Darzalex povas inkluzivi:

  • laca sento
  • malforto aŭ manko de energio
  • muskolaj spasmoj (konvulsioj)
  • naŭzo aŭ vomado
  • agitita stomako inkluzive de lakso aŭ mallakso
  • malpliigita apetito
  • problemoj dormi
  • febro
  • frostotremoj
  • spirmanko aŭ tuso
  • supra-spira infekto, kiel malvarmumo
  • bronkito, speco de pulma infekto
  • korpodoloroj
  • artika aŭ malantaŭa doloro
  • kapturno

Se la flankaj efikoj, kiujn vi sentas, ŝajnas pli severaj aŭ ne foriras, parolu kun via kuracisto aŭ apotekisto.


Gravaj kromefikoj

Gravaj kromefikoj de Darzalex ne oftas, sed ili povas okazi. Voku vian kuraciston tuj se vi havas gravajn kromefikojn. Telefonu al 911 se viaj simptomoj sentas minacajn vivojn aŭ se vi pensas, ke vi havas medicinan krizon.

Gravaj kromefikoj kaj iliaj simptomoj povas inkluzivi la jenajn:

  • Infuza reago, speco de alergia reago. Simptomoj povas inkluzivi:
    • malfacila spirado
    • gorĝa streĉiteco
    • sentas kapon aŭ kapturniĝon pro malalta sangopremo
    • tusante aŭ siblante
    • fluanta aŭ sufoka nazo
    • naŭzo aŭ vomado
    • frostotremoj
    • febro
    • kapdoloro
    • jukado
  • Pneŭmonio, speco de pulma infekto. Simptomoj povas inkluzivi:
    • tusante flegmon (muko)
    • febro kaj frostotremoj
    • spirmanko
    • brusta doloro
  • Hepatito B, se vi havis ĝin en la pasinteco. Simptomoj povas inkluzivi:
    • plimalboniga laceco
    • flavigado de via haŭto aŭ la blanka parto de viaj okuloj
  • Ekstercentra sensa neuropatio (nerva damaĝo, kiu kaŭzas pikadon, entumecimiento aŭ doloro). Simptomoj povas inkluzivi:
    • entumecimiento aŭ pikado
    • brulanta doloro
    • sentemeco
    • malforto en viaj manoj aŭ piedoj
  • Periferia edemo (ŝvelaĵo de la manoj kaj piedoj). Simptomoj povas inkluzivi:
    • ŝvelaĵo de la brakoj aŭ kruroj
    • streĉita haŭto
    • haŭto, kiu kaviĝas (kaviĝas) kiam premita dum kelkaj sekundoj

Aliaj gravaj kromefikoj, pli detale klarigitaj sube en "Kromaj efikoj," inkluzivas:


  • alergiaj reagoj
  • trombocitopenio, malalta nivelo de trombocitoj, kiuj estas speco de sangoĉelo, kiu helpas sangokoagulaĵon
  • neutropenia, malalta nivelo de neutrofil, kiuj estas speco de blanka globulo, kiu helpas batali infektojn
  • zostero (herpeta zoster-infekto)

Kromefikaj detaloj

Vi eble demandos vin, kiom ofte iuj kromefikoj okazas kun ĉi tiu drogo. Jen iuj detaloj pri gravaj kromefikoj, kiujn ĉi tiu drogo povas kaŭzi.

Alergia reago

Kiel ĉe plej multaj drogoj, iuj homoj povas havi alergian reagon post prenado de Darzalex. Oni ne scias, kiom ofte homoj uzantaj Darzalex havas alergiajn reagojn. Simptomoj de milda alergia reago povas inkluzivi:

  • haŭta ekzemo aŭ insektnesto (jukaj velkoj sur via haŭto)
  • jukemo
  • flulavado (varmo kaj ruĝeco en via haŭto)
  • febro

Pli severa alergia reago estas malofta sed ebla. Simptomoj de severa alergia reago povas inkluzivi:

  • ŝvelaĵo sub via haŭto, kutime en viaj palpebroj, lipoj, manoj aŭ piedoj
  • ŝvelaĵo de via lango, buŝo aŭ gorĝo
  • malfacila spirado

Voku vian kuraciston tuj se vi havas severan alergian reagon al Darzalex. Telefonu al 911 se viaj simptomoj sentas minacajn vivojn aŭ se vi pensas, ke vi havas medicinan krizon.

Infuza reago

Darzalex ricevas envenenan (IV) infuzaĵon en via kuracista oficejo aŭ kliniko. Ĉi tio estas injekto en vian vejnon donitan dum iom da tempo. Kiel ĉe plej multaj drogoj, kiuj estas donataj kiel IV-infuzaĵo, vi eble havas infuzan reagon post ricevo de Darzalex. (Infuza reago estas speco de alergia reago.)

Dum klinikaj studoj, infuzaj reagoj okazis en ĉirkaŭ duono de ĉiuj homoj traktataj per Darzalex-infuzaĵo. Tipe reagoj okazis dum la unua infuzaĵo kaj estis mildaj al moderaj. Plej multaj homoj, kiuj ricevis Darzalex, havis reagon dum aŭ post 4 horoj post la fino de infuzaĵo. Infuzaj reagoj malpli probable okazas kun estontaj traktadoj. En la studoj, homoj, kiuj ricevis medikamentojn krom Darzalex, ne ricevis la drogojn en la formo de infuzaĵoj.

Se vi havas infuzan reagon mildan aŭ moderan, via kuracisto povas paŭzi vian infuzaĵon por trakti la reagon. Ili tiam povas rekomenci la infuzaĵon malpli rapide (do) por ke vi ricevu la medikamenton pli malrapide. Se via infuza reago estas severa aŭ anafilaksa (vivminaca), via kuracisto eble tute ĉesigos kuracadon kun Darzalex kaj komencos krizan kuracadon.

Por malpliigi la ŝancon de infuza reago, via kuracisto donos al vi kombinaĵon de drogoj. Unu ĝis tri horojn antaŭ ĉiu Darzalex-infuzaĵo, vi ricevos:

  • kortikosteroido (por malpliigi ŝvelaĵon)
  • antipireta (por preventi aŭ redukti febron)
  • kontraŭhistamino (por preventi aŭ redukti la simptomojn de alergiaj reagoj)

Vi ankaŭ povas ricevi kortikosteroidon 1 tagon post infuzaĵo por eviti malfruajn reagojn. Sed se vi jam prenas steroidon kiel deksametazono aŭ prednisono, vi plej verŝajne ne bezonos la ekstran steroidan akcelon.

Se vi havas severan alergian reagon al Darzalex post kiam vi forlasas la kuracistan oficejon aŭ la infuzaĵon, voku vian kuraciston tuj. Telefonu al 911 se viaj simptomoj sentas minacajn vivojn aŭ se vi pensas, ke vi havas medicinan krizon.

Malordoj de sangoĉeloj

Darzalex povas kaŭzi trombocitopenion, kio estas malpliigo de la nivelo de viaj trombocitoj. (Ĉi tiuj estas speco de sangoĉelo, kiu helpas sangokoagulaĵon.) Simptomoj povas inkluzivi kontuzadon kaj sangadon.

En klinikaj studoj, ĉirkaŭ 48% ĝis 90% de homoj, kiuj prenis Darzalex aŭ Darzalex kun norma multjeloma kuracado, havis trombocitopenion. Kompare, 58% al 88% de homoj, kiuj havis nur normajn traktadojn, ankaŭ havis trombocitopenion.

Darzalex ankaŭ povas kaŭzi neutropenion. Ĉi tio estas malpliigo de la nivelo de neutrofiloj, kiu estas speco de blanka globulo, kiu helpas batali infektojn. Simptomoj povas inkluzivi febron kaj infekton.

En klinikaj studoj, ĉirkaŭ 58% al 95% de homoj, kiuj prenis Darzalex aŭ Darzalex kune kun norma multjela mieloma kuracado, havis neutropenion. Kompare, 40% ĝis 87% de homoj, kiuj havis nur normajn traktadojn, ankaŭ havis neutropenion.

Dum via Darzalex-kuracado, via kuracisto regule kontrolos vian kalkuladon de trombocitoj kaj blankaj globuloj. Ili ankaŭ kontrolos vin pri iuj kontuziĝoj, sangado aŭ infektoj. Se vi disvolvas iujn el ĉi tiuj signoj aŭ simptomoj, diru al via kuracisto.

Zostero

Dum vi prenas Darzalex, vi povus disvolvi infekton nomatan zostero (herpeto zoster). Ĉi tio estas ĉar havi multan mielomon kaj ricevi plurajn mielomajn traktadojn povas pliigi vian riskon por infekto.

Kiam vi ricevas zosteron, vi eble havas:

  • brulanta doloro
  • pikado
  • jukado
  • senpripense kaj veziketoj nur sur unu flanko de via korpo

La sama viruso, kiu kaŭzas zosteron, ankaŭ povas kaŭzi varicelon. Se vi havis varicelon en la pasinteco, la viruso ne forlasas vian korpon post kiam vi resaniĝis de la infekto. Anstataŭe, la viruso nur "dormas" en viaj nervoj.

Neniu scias ĝuste kial, sed la viruso povas reaktivigi aŭ "vekiĝi" per iuj ellasiloj kiel malforta imunsistemo. (Via imuna sistemo estas la defendo de via korpo kontraŭ infektoj.)

Kancero aŭ kancero-kuracadoj povas malfortigi vian imunsistemon kaj reaktivigi la herpetan zoster-viruson. Kiam ĝi vekiĝas, ĝi esprimas sin kiel zostero anstataŭ varicelo.

En klinikaj studoj, zostero estis raportita ĉe 3% de homoj, kiuj estis traktataj kun nur Darzalex. Kompare, zostero okazis ĉe 2% ĝis 5% de homoj, kiuj prenis Darzalex kun aldona kontraŭkancera medikamento.

Se vi havis varicelon aŭ zosteron en la pasinteco kaj prenas Darzalex, via kuracisto eble preskribos kontraŭvirusan medikamenton. Ĉi tiu speco de drogo povas helpi malhelpi disvolvi zosteron en via korpo. Vi devos preni la kontraŭvirusan kuracadon ene de 1 semajno post la unua ricevo de Darzalex. Tiam vi daŭre prenos ĝin dum 3 monatoj post kiam vi finos kuracadon kun Darzalex.

Pneŭmonio

Preni Darzalex povas konduki vin al pulma infekto nomata pulminflamo. Ĉi tio estas ĉar se vi havas multan mielomon, vi multe pli verŝajne infektas ol sanaj homoj.

En klinikaj studoj, 11% al 26% de homoj, kiuj prenis Darzalex, evoluis pulminflamon. Ĉi tio estas kompare kun 6% al 14% de homoj, kiuj prenis placebon (sen kuracado).

Pneŭmonio estis la plej ofte raportita severa infekto. Ĝis 4% de homoj tra ĉiuj Darzalex-studoj devis ĉesi manĝi la drogon pro pulminflamo. Morto pro pulminflamo estis tre malofta. Sed se morto okazis, ĝi estis pro pulminflamo kaj sepso (vivdanĝera respondo al infekto).

Simptomoj de pulminflamo povas inkluzivi:

  • tusante flegmon (muko)
  • febro kaj frostotremoj
  • spirmanko
  • brusta doloro

Se vi havas simptomojn de pulminflamo, diru al via kuracisto. Ili povas paŭzi viajn Darzalex-dozojn por trakti la pulminflamon. En klinikaj studoj, ĉirkaŭ 1% ĝis 4% de homoj, kiuj prenis Darzalex aŭ nur norman kanceran kuracadon, devis ĉesi siajn medikamentojn pro severa pulminflamo.

Darzalex kostis

Kiel ĉe ĉiuj medikamentoj, la kosto de Darzalex povas varii. Por trovi nunajn prezojn por Darzalex en via regiono, rigardu WellRx.com. La kosto, kiun vi trovas ĉe WellRx.com, estas tio, kion vi povas pagi sen asekuro. La efektiva prezo, kiun vi pagos, dependos de via asekura kovro kaj de la apoteko, kiun vi uzas.

Via asekura plano eble devigos vin akiri antaŭan rajtigon antaŭ ol ili aprobos kovradon por Darzalex. Ĉi tio signifas, ke via kuracisto devos sendi peton al via asekura kompanio petante ilin kovri la medikamenton. La asekura kompanio revizios la peton kaj informos vin kaj vian kuraciston, ĉu via plano kovros Darzalex.

Se vi ne certas, ĉu vi bezonos antaŭan rajtigon por Darzalex, kontaktu vian asekuran planon.

Financa kaj asekura helpo

Se vi bezonas financan subtenon por pagi Darzalex, aŭ se vi bezonas helpon por kompreni vian asekuran kovradon, helpo disponeblas.

Janssen Biotech, Inc., la fabrikanto de Darzalex, ofertas programon nomatan Janssen CarePath. Por pliaj informoj kaj por ekscii, ĉu vi rajtas ricevi subtenon, telefonu al 844-553-2792 aŭ vizitu la retejan programon.

Darzalex-dozo

La Darzalex-dozo donita de via kuracisto dependos de pluraj faktoroj. Ĉi tiuj inkluzivas:

  • se via kondiĉo estas nove diagnozita aŭ vi ricevis unu aŭ plurajn antaŭajn plurmielomajn kuracojn
  • iujn aliajn kuracojn, kiujn vi ricevas kune kun Darzalex por trakti multan mielomon
  • aliajn kuracajn kondiĉojn, kiujn vi eble havas
  • iuj flankaj efikoj, kiuj ne foriras

La jenaj informoj priskribas dozojn ofte uzatajn aŭ rekomendindajn. Via kuracisto difinos la plej bonan dozon laŭ viaj bezonoj. Por eltiri la maksimumon de ĉi tiu traktado, gravas iri al ĉiuj viaj rendevuoj kaj ne preterlasi iujn tagojn.

Drogaj formoj kaj fortoj

Darzalex venas kiel solvo (likva miksaĵo), kiun vi ricevos en formo de injekto. La solvo povas esti senkolora ĝis palflava. Darzalex disponeblas en du grandecoj:

  • 100 mg / 5 ml en unu-doza flakono
  • 400 mg / 20 ml en unu-doza flakono

Sanprovizanto miksos parton de Darzalex kun 0,9% natria klorido (speco de salaakva solvo). Tiam ili donos al vi ĉi tiun medikamenton per kudrilo metita en vian vejnon. Ĉi tio nomiĝas intravejna (IV) infuzaĵo.

Tipe via kuracisto komencos vin per rekomendinda dozo sed kun malpli alta rapideco (rapideco) de infuzaĵo. Kun la paso de la tempo, ili adaptos la infuzaĵon al la indico taŭga por vi. Ĉi tio dependos de iuj ajn infuzaj reagoj.

Via unua infuzaĵo de Darzalex povas daŭri ĉirkaŭ 7 horojn. Ĉi tio estas ĉar via kuracisto infuzos (donos al vi) vian medikamenton tre malrapide en vian vejnon. Estonte, infuzaĵoj daŭros ĉirkaŭ 3 ĝis 5 horojn, ĉar vi ricevos la medikamenton pli rapide. Sanprovizanto ĉiam kontrolos vin dum viaj infuzaĵoj.

Dozo por multobla mielomo

Darzalex estas preskribita per si mem aŭ kun aliaj specoj de kanceraj terapioj por plenkreskuloj kun multobla mielomo. La kuracplano kaj longo dependos de se vi ĵus diagnozis aŭ havis antaŭajn traktadojn. Darzalex ne estis studita ĉe infanoj.

La rekomendinda dozo de Darzalex estas 16 miligramoj / kilogramo (mg / kg) de efektiva korpa pezo kiel IV-infuzaĵo. Ekzemple, 110-funta virino pezas ĉirkaŭ 50 kg. Tio signifas, ke ŝia rekomendinda Darzalex-dozo estus 50 kg multiplikita per 16 mg / kg, kio estas 800 mg.

Plenkreskuloj kun nove diagnozita multobla mielomo, kiuj ne povas ricevi aŭtologan stamĉelan transplantadon

Kun aŭtologa stamĉela transplantado, viaj propraj stamĉeloj estas uzataj. Unu traktado estas Darzalex kun lenalidomido (Revlimid) kaj deksametazono. La rekomendinda doza horaro estas:

  • Semajnoj 1 ĝis 8: Unu dozo ĉiusemajne (por entute ok dozoj)
  • Semajnoj 9 ĝis 24: Unu dozo ĉiun 2 semajnojn (por entute ok dozoj)
  • 25-semajno pluen: Unu dozo ĉiun 4 semajnojn

Alia traktado estas Darzalex kun bortezomib (Velcade), melfalano kaj prednisono. La rekomendinda doza horaro estas:

  • Semajnoj 1 ĝis 6: Unu dozo ĉiusemajne (por entute ses dozoj)
  • Semajnoj 7 ĝis 54: Unu dozo ĉiun 3 semajnojn (por entute 16 dozoj)
  • Semajno 55 pluen: Unu dozo ĉiun 4 semajnojn

Plenkreskuloj, kiuj ricevis unu aŭ plurajn antaŭajn traktadojn, kiuj ne bone funkciis aŭ kies multobla mielomo revenis

Vi ricevos Darzalex kun lenalidomido kaj deksametazono. La rekomendinda doza horaro estas:

  • Semajnoj 1 ĝis 8: Unu dozo ĉiusemajne (por entute ok dozoj)
  • Semajnoj 9 ĝis 24: Unu dozo ĉiun 2 semajnojn (por entute ok dozoj)
  • 25-semajno pluen: Unu dozo ĉiun 4 semajnojn

Plenkreskuloj, kiuj ricevis unu aŭ plurajn antaŭajn plurmielomajn kuracadon (j)

Vi ricevos Darzalex kun bortezomib kaj dexametasono. La rekomendinda doza horaro estas:

  • Semajnoj 1 ĝis 9: Unu dozo ĉiusemajne (por entute naŭ dozoj)
  • 10 ĝis 24 semajnoj: Unu dozo ĉiun 3 semajnojn (por entute kvin dozoj)
  • 25-semajno pluen: Unu dozo ĉiun 4 semajnojn

Plenkreskuloj, kiuj ricevis du aŭ pli antaŭajn multoblajn mielomajn traktadojn, inkluzive de lenalidomido kaj proteazoma inhibilo

Vi ricevos Darzalex kun pomalidomido (Pomalyst) kaj deksametazono. La rekomendinda doza horaro estas:

  • Semajnoj 1 ĝis 8: Unu dozo ĉiusemajne (por entute ok dozoj)
  • Semajnoj 9 ĝis 24: Unu dozo ĉiun 2 semajnojn (por entute ok dozoj)
  • 25-semajno pluen: Unu dozo ĉiun 4 semajnojn

Plenkreskuloj, kiuj ricevis tri aŭ pli antaŭajn multoblajn mielomajn traktadojn, inkluzive de proteazoma inhibilo kaj imunomoduliga drogo, aŭ ne respondis al proteazoma inhibilo kaj imunomoduliga drogo.

Vi ricevos nur Darzalex. La rekomendinda doza horaro estas:

  • Semajnoj 1 ĝis 8: Unu dozo ĉiusemajne (por entute ok dozoj)
  • Semajnoj 9 ĝis 24: Unu dozo ĉiun 2 semajnojn (por entute ok dozoj)
  • 25-semajno pluen: Unu dozo ĉiun 4 semajnojn

Por malpliigi la ŝancon de infuza reago, via kuracisto donos al vi kombinaĵon de drogoj. Unu ĝis tri horojn antaŭ ĉiu Darzalex-infuzaĵo, vi ricevos:

  • kortikosteroido (por malpliigi ŝvelaĵon)
  • antipireta (por preventi aŭ redukti febron)
  • kontraŭhistamino (por preventi aŭ redukti la simptomojn de alergiaj reagoj).

Vi ankaŭ povas ricevi kortikosteroidon 1 tagon post infuzaĵo por eviti malfruajn reagojn. Sed se vi jam prenas steroidon kiel deksametazono aŭ prednisono, vi plej verŝajne ne bezonos la ekstran steroidan akcelon.

Kio se mi maltrafas dozon?

Se vi maltrafas rendevuon por Darzalex-infuzaĵo, voku vian kuraciston tuj por plani. Ili ĝustigos vian dozan horaron por certigi, ke vi ricevos la ĝustan nombron da traktadoj en la ĝusta tempo.

Ĉu mi bezonos uzi ĉi tiun drogon longtempe?

En klinikaj studoj, la averaĝa tempo, kiun Darzalex bezonis labori, estis 1 monato.

Tamen vi eble ricevos viajn dozojn dum pli longa tempo. Ĉi tio dependos de kiel via korpo reagas al Darzalex kaj se via multobla mielomo komenciĝas plimalboniĝi.

La daŭro de kuracado ankaŭ dependos de se via multnombra mielomo estas nove diagnozita aŭ se vi jam antaŭe havis kuracojn.

Darzalex por multnombra mielomo

La Administrado pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj (FDA) aprobis Darzalex por kuracado de multobla mielomo.

Ĉi tio estas formo de kancero, kiu efikas sur iuj blankaj globuloj nomitaj plasmaj ĉeloj. Plasmaj ĉeloj konsistas el parto de via imunsistemo kaj helpas batali infektojn en via korpo. En multnombra mielomo, plasmoĉeloj ŝanĝiĝas en multoblajn mielomĉelojn. Dum multoblaj mielomaj ĉeloj kreskas kaj disvastiĝas, ili povas forpremi sanajn ĉelojn kaj damaĝi ostojn ĉirkaŭ ili.

Darzalex estas aprobita uzi:

  • Ĉe plenkreskuloj kun nove diagnozita multobla mielomo, kiuj ne povas ricevi aŭtologan stamĉelan transplantadon. (Kun aŭtologa stamĉela transplantado, viaj propraj stamĉeloj estas uzataj.) En ĉi tiu situacio:
    • Darzalex povas esti uzata kun la medikamentoj lenalidomido (Revlimid) kaj deksametazono.
    • Darzalex ankaŭ povas esti uzata kun la medikamentoj bortezomib (Velcade), melfalano kaj prednisono.
  • Ĉe plenkreskuloj, kiuj ricevis unu aŭ plurajn antaŭajn traktadojn, kiuj ne bone funkciis aŭ kies multobla mielomo revenis. En ĉi tiu situacio, Darzalex estas uzata kun lenalidomido kaj deksametazono.
  • En plenkreskuloj, kiuj ricevis unu aŭ plurajn antaŭajn plurmielomajn kuracojn. En ĉi tiu situacio, Darzalex estas uzata kun bortezomib kaj dexametasono.
  • En plenkreskuloj, kiuj ricevis du aŭ pli antaŭajn multoblajn mielomajn traktadojn, kiuj inkluzivis lenalidomidon kaj proteazoman inhibitoron, kiu estas speco de drogo. En ĉi tiu situacio, Darzalex estas uzata kun la medikamentoj pomalidomido (Pomalyst) kaj dexametasono.
  • En plenkreskuloj, kiuj ricevis tri aŭ pli antaŭajn multoblajn mielomajn traktadojn, kiuj inkluzivis proteazoman inhibitoron kaj imunomoduligan medikamenton. En ĉi tiu situacio Darzalex estas uzata per si mem.
  • En plenkreskuloj, kiuj provis proteazoman inhibitoron kaj imunomoduligan medikamenton, sed neniu drogo funkciis por multobla mielomo. En ĉi tiu situacio Darzalex estas uzata per si mem.

Efikeco

Ses klinikaj studoj rigardis kiom efika Darzalex traktis multoblan mjelomon sola kaj kombinita kun aliaj kontraŭkanceraj medikamentoj. Ĉi tiuj studoj nomiĝas MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS kaj SIRIUS. La esplorado montris, ke kuracado pli efikis, se Darzalex estis aldonita al normaj kontraŭkanceraj traktadoj ol se ĉi tiuj normaj traktadoj estus donitaj solaj.

La MAIA-studo

La MAIA-studo rigardis homojn nove diagnozitajn kun multobla mielomo, kiuj ne povis ricevi aŭtologan stamĉelan transplantadon. Homoj ricevis aŭ norman kanceran kuracadon de lenalidomido (Revlimid) kaj malalt-dozan deksametazonon aŭ la saman kuracadon plus Darzalex. Kompare kun la norma kuracgrupo, la Darzalex-grupo havis 44% malpli altan riskon, ke ilia multobla mielomo plimalboniĝas aŭ mortu.

Dum la 42 monatoj de la studo, multobla mielomo ne plimalboniĝis ĉe homoj, kiuj prenis Darzalex kune kun norma kuracado. Por homoj, kiuj prenis nur la norman kuracadon, daŭris ĉirkaŭ 31,9 monatojn antaŭ ol ilia multobla mielomo komencis plimalboniĝi. La kompleta respondoprocento estis 47,6% por homoj traktataj per Darzalex kaj 24,9% por tiuj, kiuj ricevis nur norman kuracadon. (Kompleta respondo signifas, ke la tuta kancero malaperis kaj ne ekzistas signoj de malsano en laboratoriaj testoj, rentgenradioj aŭ klinikaj ekzamenoj.)

La studo ALCYONE

La studo de ALCYONE rigardis homojn nove diagnozitajn kun multnombra mielomo, kiuj ne povis ricevi aŭtologan stamĉelan transplantadon. Ĉi tiuj homoj ricevis aŭ norman kanceran kuracadon de bortezomib (Velcade), melfalano kaj prednisono aŭ tiun kuracadon plus Darzalex. Kompare kun la norma kuracgrupo, la Darzalex-grupo havis 50% malpli altan riskon, ke ilia multobla mielomo plimalboniĝas aŭ mortu.

El la homoj, kiuj ricevis la Darzalex-kuracadon, 42,6% havis kompletan respondon. Ĉi tio estis komparita al 24,4% de homoj, kiuj ricevis nur la norman kuracadon.

La studo POLLUX

La studo POLLUX rigardis homojn kun multobla mielomo, kiuj havis almenaŭ unu antaŭan kuracadon. La homoj prenis aŭ norman kuracadon de lenalidomido kaj deksametazono aŭ la saman kuracadon plus Darzalex. Rezultoj montris, ke ĉirkaŭ 91,3% de homoj respondis al kuracado per Darzalex kontraŭ ĉirkaŭ 74,6% de homoj, kiuj ricevis nur norman kuracadon.

Kompare kun la norma kuracgrupo, la grupo traktita per Darzalex havis 63% malpli altan riskon, ke ilia multobla mielomo plimalboniĝas. Post 13,5 monatoj, 19% de la Darzalex-grupo vidis sian multoblan mjelomon plimalbonigi aŭ forpasis. Ĉi tio estis komparita al 41% de la norma kuracista grupo.

La studo CASTOR

La studo CASTOR ankaŭ rigardis homojn kun multobla mielomo, kiuj havis almenaŭ unu antaŭan kuracadon. La homoj prenis aŭ norman kuracadon de bortezomib kaj deksametazono aŭ la saman kuracadon plus Darzalex. La rezultoj estis similaj al tiuj de la studo POLLUX. Ĉirkaŭ 73,9% de homoj havis respondon al kuracado kun Darzalex kompare kun ĉirkaŭ 59,9% de homoj, kiuj ricevis nur norman kuracadon.

Kompare kun la norma kuracado, la Darzalex-kuracado estis ligita al malpli alta risko, ke plia mielomo plimalboniĝis aŭ mortis kun 61%. La homoj, kiuj prenis Darzalex, ankaŭ povis resti en pardono por pli longa tempo. (Remisio signifas, ke la rapideco de la disvastiĝo de la kancero malrapidiĝis.)

La studo EQUULEUS

La studo EQUULEUS rigardis 103 homojn kun multnombra mielomo, kiuj antaŭe estis traktataj ĉirkaŭ kvar fojojn pro sia multnombra mielomo. Ĉi tiuj homoj jam ricevis du specojn de kuracado: proteazoma inhibilo kaj imunomoduliga drogo. Ĉiuj en la studo prenis norman kuracadon de pomalidomido (Pomalyst) kaj deksametazono plus Darzalex. La ĉefa celo de la studo estis vidi kiom da homoj respondis al kuracado.

Entute la kuracado ekfunkciis post ĉirkaŭ 1 monato ĉe plej multaj homoj. La kuracado funkciis mezume ĉirkaŭ 13,6 monatojn. Multoblaj mielomaj simptomoj mildiĝis je 90% aŭ pli en 42% de la homoj. Iuj homoj eĉ ne havis kanceron post la fino de la studo.

La studo SIRIUS

La studo SIRIUS rigardis 106 homojn kun multobla mielomo, kiuj estis tre malsanaj kaj ricevis mezume kvin antaŭajn traktadojn. Ĉiuj homoj en la studo ricevis nur Darzalex. La ĉefa celo de la studo estis vidi kiom da homoj respondis al kuracado.

Entute 31 homoj, kiuj ricevis Darzalex, malpliiĝis iliajn multoblajn mielomajn simptomojn. Ĉirkaŭ 64,8% de homoj, kiuj prenis Darzalex en ĉi tiu studo, postvivis almenaŭ 12 monatojn.

Por malpliigi la ŝancon havi infuzan reagon, homoj en ĉiuj ĉi tiuj studoj ricevis kombinaĵon de drogoj. Unu ĝis tri horojn antaŭ ĉiu Darzalex-infuzaĵo, ili ricevis:

  • kortikosteroido (por malpliigi ŝvelaĵon)
  • antipireta (por preventi aŭ redukti febron)
  • kontraŭhistamino (por preventi aŭ redukti la simptomojn de alergiaj reagoj)

Ili eble ankaŭ ricevis kortikosteroidon 1 tagon post infuzaĵo por eviti malfruajn reagojn. Sed se la homoj jam prenis steroidon kiel deksametazono aŭ prednisono, ili plej verŝajne ne bezonis la ekstran steroidan akcelon.

Darzalex por aliaj kondiĉoj

Krome multnombra mielomo, Darzalex estas studata kiel kuracado por amiloidozo de lumĉeno de imunglobulino.

Darzalex por amiloidozo de lumĉeno de imunglobulino (studata)

Amiloidozo de lumĉena imunoglobulino (AL) estas kondiĉo, en kiu iuj proteinoj nomataj malpezaj ĉenoj kreskas en viaj organoj tra via korpo. Tipe, via koro, reno, lieno kaj hepato estas tuŝitaj. La proteina amasiĝo povas damaĝi kaj kaŭzi ĉi tiujn organojn malsukcesi.

Darzalex ne estas aprobita de FDA por trakti AL. Tamen ekzistas iuj limigitaj esploroj uzantaj Darzalex ekster-etikedon por trakti ĉi tiun kondiĉon. (Ne-etikedita uzo estas kiam drogo aprobita por trakti unu malsanon estas uzata por trakti malsaman malsanon.)

En unu studo, Darzalex ricevis al homoj kun AL, kiuj averaĝe ricevis tri malsamajn traktadojn, kiuj ne funkciis. Darzalex produktis preskaŭ kompletan aŭ kompletan respondon ĉe 76% de homoj, kiuj prenis la drogon. (Kompleta respondo signifas, ke la tuta malsano malaperis kaj ne ekzistas signoj de malsano en laboratoriaj testoj, rentgenradioj, klinikaj ekzamenoj.) Ĉi tiuj homoj havis kromefikojn similajn al tiuj atenditaj ĉe homoj, kiuj prenis Darzalex por trakti multan mielomon. En aliaj raportitaj kazoj, Darzalex estis efika por trakti AL kaj plibonigi la vivokvaliton de la homoj, kiuj prenis la drogon.

Pli da studoj bezonas por pruvi, ke Darzalex funkcias bone kaj estas sekura kiam uzata ĉe homoj kun AL. Ĝis tiam, esploristoj povus uzi Darzalex por homoj kun AL, al kiuj restas neniuj preferelektaj, aprobitaj de FDA-kuracaj elektoj.

Darzalex uzas kun aliaj drogoj por multnombra mielomo

Darzalex estas preskribita per si mem aŭ kun aliaj specoj de kanceraj kuracoj por plenkreskuloj kun multobla mielomo. La kuracplano kaj longo dependos de se vi ĵus diagnozis aŭ havis antaŭajn traktadojn.

Darzalex estas aprobita por esti uzita kune kun:

  • lenalidomido (Revlimid) kaj deksametazono ĉe plenkreskuloj kun nove diagnozita multobla mielomo, kiuj ne povas ricevi aŭtologan stamĉelan transplantadon. (Kun aŭtologa stamĉela transplantado, viaj propraj stamĉeloj estas uzataj.)
  • lenalidomido kaj deksametazono ĉe plenkreskuloj, kiuj ricevis unu aŭ plurajn antaŭajn traktadojn, kiuj ne bone funkciis aŭ kies multobla mielomo revenis.
  • bortezomib (Velcade), melfalano kaj prednisono en plenkreskuloj kun nove diagnozita multobla mielomo, kiuj ne povas ricevi aŭtologan stamĉelan transplantadon.
  • bortezomib kaj deksametazono en plenkreskuloj, kiuj ricevis unu aŭ plurajn antaŭajn plurmielomajn kuracojn.
  • pomalidomido (Pomalyst) kaj deksametazono ĉe plenkreskuloj, kiuj ricevis du aŭ pli antaŭajn multoblajn mielomajn traktadojn. Ĉi tiuj traktadoj devas inkluzivi lenalidomidon kaj proteazoman inhibitoron.

Ses klinikaj studoj rigardis kiom efika Darzalex traktis multoblan mielomon, sola kaj kombinita kun aliaj kontraŭkanceraj medikamentoj. Ĉi tiuj studoj nomiĝas MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS kaj SIRIUS. La esplorado montris, ke kuracado de multobla mielomo pli efikis, se Darzalex aldoniĝis al normaj kanceraj traktadoj ol se ĉi tiuj normaj traktadoj estus donitaj solaj. Por detaloj pri ĉi tiuj studoj, bonvolu vidi la sekcion "Darzalex por multa mielomo" supre.

Alternativoj al Darzalex

Aliaj medikamentoj haveblas, kiuj povas trakti multan mielomon. Iuj eble pli taŭgas por vi ol aliaj. Se vi interesas trovi alternativon al Darzalex, parolu kun via kuracisto por lerni pli pri aliaj medikamentoj, kiuj povus funkcii bone por vi.

Malsupre estas listo de drogoj rekomenditaj de la gvidlinioj de Nacia Kompleta Kancera Reto por trakti multoblan mielomon:

  • Kemioterapiaj drogoj, kiel ekzemple:
    • bendamustino (Bendeka aŭ Treanda)
    • cisplatino
    • ciclofosfamido (Cytoxan)
    • doksorubicino (Doxil)
    • etoposido (Etopophos)
    • melfalan (Alkeran)
  • Proteazomaj inhibitoroj, kiel ekzemple:
    • bortezomib (Velcade)
    • carfilzomib (Kyprolis)
    • ixazomib (Ninlaro)
  • Unuklonaj antikorpoj, kiel ekzemple:
    • elotuzumab (Empliciti)
  • Histonaj deacetilase-inhibitoroj, kiel ekzemple:
    • panobinostat (Farydak)
  • Imunomoduliloj, kiel ekzemple:
    • lenalidomido (Revlimid)
    • pomalidomido (Pomalyst)
    • talidomido (Talomido)
  • Kortikosteroidoj, kiel ekzemple:
    • deksametazono (Dekadron)

Noto: Iuj el la drogoj listigitaj ĉi tie povas esti uzataj ekster etikedo por trakti multan mielomon.

Darzalex kontraŭ Empliciti

Vi eble demandos vin, kiel Darzalex komparas kun aliaj medikamentoj preskribitaj por similaj uzoj. Jen ni rigardas, kiel Darzalex kaj Empliciti estas similaj kaj malsamaj.

Pri

Darzalex enhavas daratumumab, dum Empliciti enhavas elotuzumab. Kaj Darzalex kaj Empliciti apartenas al klaso de drogoj nomataj unuklonaj antikorpoj. (Klaso de drogoj estas grupo de medikamentoj, kiuj funkcias simile.) Kaj Darzalex kaj Empliciti estas konsiderataj laŭcelaj terapioj por multobla mielomo.

Uzoj

La Food and Drug Administration (FDA) aprobis kaj Darzalex kaj Empliciti por trakti multoblan mielomon.

Darzalex estas aprobita uzi:

  • Ĉe plenkreskuloj kun nove diagnozita multobla mielomo, kiuj ne povas ricevi aŭtologan stamĉelan transplantadon. (Kun aŭtologa stamĉela transplantado, viaj propraj stamĉeloj estas uzataj.) En ĉi tiu situacio:
    • Darzalex povas esti uzata kun la medikamentoj lenalidomido (Revlimid) kaj deksametazono.
    • Darzalex ankaŭ povas esti uzata kun la medikamentoj bortezomib (Velcade), melfalano kaj prednisono.
  • Ĉe plenkreskuloj, kiuj ricevis unu aŭ plurajn antaŭajn traktadojn, kiuj ne bone funkciis aŭ kies multobla mielomo revenis. En ĉi tiu situacio, Darzalex estas uzata kun lenalidomido kaj deksametazono.
  • En plenkreskuloj, kiuj ricevis unu aŭ plurajn antaŭajn plurmielomajn kuracojn. En ĉi tiu situacio, Darzalex estas uzata kun bortezomib kaj dexametasono.
  • En plenkreskuloj, kiuj ricevis du aŭ pli antaŭajn multoblajn mielomajn traktadojn, kiuj inkluzivis lenalidomidon kaj proteazoman inhibitoron, kiu estas speco de drogo. En ĉi tiu situacio, Darzalex estas uzata kun la medikamentoj pomalidomido (Pomalyst) kaj dexametasono.
  • En plenkreskuloj, kiuj ricevis tri aŭ pli antaŭajn multoblajn mielomajn traktadojn, kiuj inkluzivis proteazoman inhibitoron kaj imunomoduligan medikamenton. En ĉi tiu situacio Darzalex estas uzata per si mem.
  • En plenkreskuloj, kiuj provis proteazoman inhibitoron kaj imunomoduligan medikamenton, sed neniu drogo funkciis por multobla mielomo. En ĉi tiu situacio Darzalex estas uzata per si mem.

Empliciti estas aprobita por esti uzita:

  • En plenkreskuloj, kiuj ricevis unu ĝis tri antaŭajn traktadojn por sia multobla mielomo. Empliciti estas uzata kun lenalidomido (Revlimid) kaj deksametazono.
  • En plenkreskuloj, kiuj ricevis almenaŭ du antaŭajn traktadojn, kiuj inkluzivis lenalidomidon kaj proteazoman inhibitoron. Empliciti estas uzata kun pomalidomido (Pomalyst) kaj deksametazono.

Tipe, Empliciti ricevas se via multobla mielomo revenis post aliaj kuracadoj.

Drogaj formoj kaj administrado

Kaj Darzalex kaj Empliciti ricevas kiel intravejna (IV) infuzaĵo. Ĉi tio estas injekto, kiu malrapide fluas tra la tempo tra kudrilo metita en vian vejnon.

Por Darzalex

Darzalex venas kiel solvo (likva miksaĵo), kiun vi ricevos en formo de injekto. La solvo povas esti senkolora ĝis palflava. La medikamento estas havebla en du grandecoj:

  • 100 mg / 5 ml en unu-doza flakono
  • 400 mg / 20 ml en unu-doza flakono

Por malpliigi la ŝancon de infuza reago, via kuracisto donos al vi kombinaĵon de drogoj. Unu ĝis tri horojn antaŭ ĉiu Darzalex-infuzaĵo, vi ricevos:

  • kortikosteroido por malpliigi ŝvelaĵon
  • antipiretika por preventi aŭ redukti febron
  • kontraŭhistamino por preventi aŭ redukti la simptomojn de alergiaj reagoj

Vi ankaŭ povas ricevi kortikosteroidon 1 tagon post infuzaĵo por eviti malfruajn reagojn. Sed se vi jam prenas steroidon kiel deksametazono aŭ prednisono, vi plej verŝajne ne bezonos la ekstran steroidan akcelon.

Por Empliciti

Empliciti venas kiel blanka al krudblanka pulvoro. Sanprovizanto miksos ĉi tion kun solvo por doni vin kiel injekton. Empliciti disponeblas en du fortoj:

  • 300 mg en unu-doza flakono
  • 400 mg en unu-doza flakono

Por malpliigi la ŝancon de infuza reago, via kuracisto donos al vi kombinaĵon de drogoj. Ĉirkaŭ 45 ĝis 90 minutojn antaŭ infuzaĵo de Empliciti, vi ricevos:

  • acetaminofeno por malhelpi aŭ redukti febron
  • difenhidramino (Benadryl) por malhelpi aŭ redukti la simptomojn de alergiaj reagoj
  • ranitidino por preventi aŭ redukti la simptomojn de alergiaj reagoj
  • deksametazono por malpliigi ŝvelaĵon

Kromefikoj kaj riskoj

Darzalex kaj Empliciti ambaŭ enhavas drogojn, kiuj funkcias same. Tial ambaŭ medikamentoj povas kaŭzi tre similajn kromefikojn. Malsupre estas ekzemploj de ĉi tiuj kromefikoj.

Pli oftaj kromefikoj

Ĉi tiuj listoj enhavas ekzemplojn de pli oftaj kromefikoj, kiuj povas okazi kun Darzalex, kun Empliciti aŭ kun ambaŭ drogoj (kiam oni prenas ilin individue).

  • Povas okazi kun Darzalex:
    • malforto
    • korpodoloroj aŭ artikdoloro
    • naŭzo
    • problemoj dormi
    • bronkito, speco de pulma infekto
    • kapturno
  • Povas okazi kun Empliciti:
    • alta sangosukero *
    • brulanta doloro en viaj brakoj aŭ kruroj * *
  • Povas okazi kun Darzalex kaj Empliciti:
    • sento laca aŭ manko de energio
    • agitita stomako inkluzive de lakso aŭ mallakso
    • malpliigita apetito
    • febro
    • frostotremoj
    • spirmanko aŭ tuso
    • supra-spira infekto kiel malvarmumo
    • muskolaj spasmoj (konvulsioj)
    • vomado
    • ekstercentra edemo, kiu estas ŝvelaĵo de la manoj kaj piedoj

** Kiam Empliciti estas uzata kun lenalidomido plus deksametazono

Gravaj kromefikoj

Ĉi tiuj listoj enhavas ekzemplojn de gravaj kromefikoj, kiuj povas okazi kun Darzalex, kun Empliciti aŭ kun ambaŭ drogoj (kiam oni prenas ilin individue).

  • Povas okazi kun Darzalex:
    • trombocitopenio, malalta nivelo de trombocitoj, kiuj estas speco de sangoĉelo, kiu helpas sangokoagulaĵon
    • neutropenia, malalta nivelo de neutrofil, kiuj estas speco de blanka globulo, kiu helpas batali infektojn
    • zostero (herpeta zoster-infekto)
  • Povas okazi kun Empliciti:
    • novaj kanceroj
    • hepataj problemoj
  • Povas okazi kun Darzalex kaj Empliciti:
    • infuzaj reagoj
    • pulminflamo, speco de pulma infekto
    • ekstercentra sensa neuropatio, speco de nerva damaĝo, kiu kaŭzas pikadon, sensentemon aŭ doloron

Efikeco

Darzalex kaj Empliciti havas malsamajn uzojn aprobitajn de FDA, sed ambaŭ kutimas trakti multoblan mielomon en plenkreskuloj.

Ĉi tiuj drogoj ne estis rekte komparitaj en klinikaj studoj (nomataj ĉefaj studoj). Tamen revizio de 13 klinikaj studoj pri Darzalex kaj Empliciti trovis, ke ambaŭ medikamentoj efikas por prokrasti la progreson (plimalbonigon) de multobla mielomo.

Por homoj, kies multobla mjelomo revenis aŭ kreskas eĉ post multaj kuracadoj, la gvidlinioj de Nacia Kompleta Kancera Reto rekomendas Darzalex unue. Se Darzalex ne funkcias, traktado kun Empliciti estas alia eblo.

Kostoj

Darzalex kaj Empliciti estas ambaŭ markaj drogoj. Nuntempe ne ekzistas senmarkaj formoj de ambaŭ drogoj. Varmarkaj medikamentoj kutime kostas pli ol ĝeneralaj kuraciloj.

Laŭ taksoj en WellRx.com, Darzalex ĝenerale kostas malpli ol Empliciti. La efektiva prezo, kiun vi pagos por ambaŭ medikamentoj, dependas de via asekura plano kaj via loko.

Darzalex kontraŭ Kyprolis

Kiel Empliciti (supre), la drogo Kyprolis havas uzojn similajn al tiuj de Darzalex. Ni nun rigardu, kiel Darzalex kaj Kyprolis similas kaj diferencas.

Pri

Darzalex enhavas daratumumab, dum Kyprolis enhavas carfilzomib. Ambaŭ medikamentoj estas konsiderataj laŭcela terapio por multnombra mielomo. Tamen la drogoj estas en diversaj drogoklasoj. (Klaso de drogoj estas grupo de medikamentoj, kiuj funkcias simile.) Darzalex estas speco de medikamento nomata unuklona antikorpo. Kyprolis estas speco de drogo nomata proteazoma inhibilo.

Uzoj

La Food and Drug Administration (FDA) aprobis uzon de Darzalex:

  • Ĉe plenkreskuloj kun nove diagnozita multobla mielomo, kiuj ne povas ricevi aŭtologan stamĉelan transplantadon. (Kun aŭtologa stamĉela transplantado, viaj propraj stamĉeloj estas uzataj.) En ĉi tiu situacio:
    • Darzalex povas esti uzata kun la medikamentoj lenalidomido (Revlimid) kaj deksametazono.
    • Darzalex ankaŭ povas esti uzata kun la medikamentoj bortezomib (Velcade), melfalano kaj prednisono.
  • Ĉe plenkreskuloj, kiuj ricevis unu aŭ plurajn antaŭajn traktadojn, kiuj ne bone funkciis aŭ kies multobla mielomo revenis. En ĉi tiu situacio, Darzalex estas uzata kun lenalidomido kaj deksametazono.
  • En plenkreskuloj, kiuj ricevis unu aŭ plurajn antaŭajn plurmielomajn kuracojn. En ĉi tiu situacio, Darzalex estas uzata kun bortezomib kaj dexametasono.
  • En plenkreskuloj, kiuj ricevis du aŭ pli antaŭajn multoblajn mielomajn traktadojn, kiuj inkluzivis lenalidomidon kaj proteazoman inhibitoron, kiu estas speco de drogo. En ĉi tiu situacio, Darzalex estas uzata kun la medikamentoj pomalidomido (Pomalyst) kaj dexametasono.
  • En plenkreskuloj, kiuj ricevis tri aŭ pli antaŭajn multoblajn mielomajn traktadojn, kiuj inkluzivis proteazoman inhibitoron kaj imunomoduligan medikamenton. En ĉi tiu situacio Darzalex estas uzata per si mem.
  • En plenkreskuloj, kiuj provis proteazoman inhibitoron kaj imunomoduligan medikamenton, sed neniu drogo funkciis por multobla mielomo. En ĉi tiu situacio Darzalex estas uzata per si mem.

Kyprolis estas aprobita de FDA por esti uzata:

  • En plenkreskuloj, kiuj ricevis unu ĝis tri antaŭajn traktadojn por sia multobla mielomo. Kyprolis estas uzata kun deksametazono aŭ kun lenalidomido kaj deksametazono.
  • En plenkreskuloj, kiuj ricevis unu aŭ plurajn antaŭajn traktadojn por sia multobla mielomo. Kyprolis estas uzata per si mem.

Drogaj formoj kaj administrado

Kaj Darzalex kaj Kyprolis ricevas kiel intravejna (IV) infuzaĵo. Ĉi tio estas injekto, kiu malrapide fluas tra la tempo tra kudrilo metita en vian vejnon.

Por Darzalex

Darzalex venas kiel solvo (likva miksaĵo), kiun vi ricevos en formo de injekto. La solvo povas esti senkolora ĝis palflava. La medikamento estas havebla en du grandecoj:

  • 100 mg / 5 ml en unu-doza flakono
  • 400 mg / 20 ml en unu-doza flakono

Por malpliigi la ŝancon de infuza reago, via kuracisto donos al vi kombinaĵon de. drogoj. Unu ĝis tri horojn antaŭ ĉiu Darzalex-infuzaĵo, vi ricevos:

  • kortikosteroido por malpliigi ŝvelaĵon
  • antipiretika por preventi aŭ redukti febron
  • kontraŭhistamino por preventi aŭ redukti la simptomojn de alergiaj reagoj

Vi ankaŭ povas ricevi kortikosteroidon 1 tagon post infuzaĵo por eviti malfruajn reagojn. Sed se vi jam prenas steroidon kiel deksametazono aŭ prednisono, vi plej verŝajne ne bezonos la ekstran steroidan akcelon.

Por Kyprolis

Kyprolis venas en kuko aŭ pulvora formo en unu-doza flakono. Ĝi venas en tri fortoj: 10 mg, 30 mg kaj 60 mg.

Por malpliigi la ŝancon havi infuzan reagon, via kuracisto donos al vi steroidon. Vi ricevos la steroidon 30 minutojn ĝis 4 horoj antaŭ via Kyprolis-infuzaĵo. Sed se vi jam prenas steroidon kiel deksametazono, via kuracisto ne bezonos doni al vi la ekstran dozon.

Kromefikoj kaj riskoj

Darzalex kaj Kyprolis povas kaŭzi tre similajn kromefikojn. Malsupre estas ekzemploj de ĉi tiuj kromefikoj.

Pli oftaj kromefikoj

Ĉi tiuj listoj enhavas ekzemplojn de pli oftaj kromefikoj, kiuj povas okazi kun Darzalex, kun Kyprolis aŭ kun ambaŭ drogoj (kiam oni prenas ilin individue).

  • Povas okazi kun Darzalex:
    • malforto aŭ manko de energio
    • bronkito, speco de pulma infekto
    • korpodoloroj aŭ artikdoloro
  • Povas okazi kun Kyprolis:
    • malalta kalkulo de ruĝaj globuloj
    • malalta blanka globula nombro
    • malfacila spirado
    • malpliigis kaliajn nivelojn
  • Povas okazi kun Darzalex kaj Kyprolis:
    • muskolaj spasmoj (konvulsioj)
    • problemoj dormi
    • laca sento
    • agitita stomako inkluzive de lakso aŭ mallakso
    • febro
    • frostotremoj
    • spirmanko
    • tuso
    • supra-spira infekto, kiel malvarmumo
    • naŭzo aŭ vomado
    • malpliigita apetito
    • ekstercentra edemo, kiu estas ŝvelaĵo de la manoj kaj piedoj
    • kapturno

Gravaj kromefikoj

Ĉi tiuj listoj enhavas ekzemplojn de gravaj kromefikoj, kiuj povas okazi kun Darzalex, kun Kyprolis aŭ kun ambaŭ drogoj (kiam oni prenas ilin individue).

  • Povas okazi kun Darzalex:
    • neutropenia, malalta nivelo de neutrofil, kiu estas speco de blanka sangoĉelo, kiu helpas batali infektojn
    • zostero (herpeta zoster-infekto)
    • ekstercentra sensa neuropatio, speco de nerva damaĝo, kiu kaŭzas pikadon, sensentemon aŭ doloron
  • Povas okazi kun Kyprolis:
    • pulma difekto kiel sangado, sangokoagulaĵoj, ŝvelaĵo aŭ infektoj en la pulmoj
    • kora difekto aŭ korinsuficienco
    • hepataj problemoj, kiel pliigo de la nivelo de hepataj proteinoj aŭ hepata fiasko
    • rena malsukceso
    • sindromo de tumora lizo, kondiĉo, en kiu kanceraj ĉeloj rapide mortas kaj ilia enhavo disverŝiĝas en vian sangon
    • posta reigebla encefalopatia sindromo, malsano de la nervoj en la cerbo
    • alta sangopremo
    • pulma hipertensio, kiu estas alta sangopremo en la pulmoj
    • sangokoagulaĵoj
    • severaj sangaj problemoj kiel sangado en la stomako, pulmoj aŭ cerbo
  • Povas okazi kun Darzalex kaj Kyprolis:
    • infuzaj reagoj
    • trombocitopenio, malalta nivelo de trombocitoj, kiu estas speco de sangoĉelo, kiu helpas sangokoagulaĵon
    • pulminflamo, speco de pulma infekto

Efikeco

Darzalex kaj Kyprolis havas malsamajn uzojn aprobitajn de FDA, sed ili ambaŭ kutimas trakti multan mielomon.

La uzo de Darzalex kaj Kyprolis por multnombra mielomo ne estis rekte komparita en klinikaj studoj. Tamen studoj trovis kaj Darzalex kaj Kyprolis esti efikaj por trakti multoblan mjelomon.

Esploristoj nun studas la uzon de la du drogoj kune kun deksametazono por trakti ĉi tiun tipon de kancero. La rezultoj montris, ke homoj, kiuj jam estis kuracitaj pri multa mielomo, bone respondis al la kombina kuracado. Sed necesas pli da provoj antaŭ ol la FDA povas aprobi kombinan traktadon de Darzalex kaj Kyprolis por multnombra mielomo.

Kostoj

Darzalex kaj Kyprolis estas ambaŭ markaj drogoj. Nuntempe ne ekzistas senmarkaj formoj de ambaŭ drogoj. Varmarkaj medikamentoj kutime kostas pli ol ĝeneralaj kuraciloj.

Laŭ taksoj en WellRx.com, Darzalex ĝenerale kostas malpli ol Kyprolis. La efektiva prezo, kiun vi pagos por ambaŭ medikamentoj, dependos de via asekura plano kaj via loko.

Kiel Darzalex funkcias

Multobla mielomo estas kancero, kiu komenciĝas en speco de blanka sangoĉelo nomata plasmoĉelo. Plasmaj ĉeloj konsistas el parto de via imunsistemo kaj helpas batali infektojn en via korpo.

Foje subitaj ŝanĝoj en viaj genoj, nomataj mutacioj, povas transformi sanajn ĉelojn en kancerajn. (Genoj estas aro da instrukcioj, kiuj helpas regi la manieron kiel viaj ĉeloj kreskas kaj kondutas). Kiam plasmaj ĉeloj ŝanĝiĝas al multoblaj mielomaj ĉeloj, ili komencas kreski en osta medolo (la internaĵoj de viaj ostoj). Dum multoblaj mielomaj ĉeloj kreskas kaj disvastiĝas, ili povas forpremi sanajn ĉelojn kaj damaĝi ostojn ĉirkaŭ ili.

Darzalex estas homfarita drogo nomata unuklona antikorpo. (Monoklonaj antikorpoj estas proteinoj en via imunsistemo. Ili estas desegnitaj por celi kaj ataki specifan parton de kancera ĉelo.)

Kiam plasmaj ĉeloj fariĝas multoblaj mielomaj ĉeloj, ili disvolvas grandan kvanton de proteino nomata CD38 sur sia surfaco. La unuklona antikorpo Darzalex funkcias per alkroĉado al la CD38-proteino sur la multobla mieloma ĉelo. Per tio, Darzalex rekte mortigas aŭ helpas vian imunsistemon detrui la multoblan mielomĉelon.

Kiom da tempo necesas por funkcii?

En klinikaj studoj, la averaĝa tempo, kiun Darzalex bezonis ekfunkcii, estis 1 monato. Tamen vi eble ricevos viajn dozojn dum pli longa tempo. Ĉi tio dependas de kiel via korpo reagas al Darzalex kaj se via multobla mielomo komencas plimalboniĝi. La daŭro de kuracado ankaŭ dependas de ĉu via multobla mielomo estas nove diagnozita aŭ se vi jam havis kuracojn en la pasinteco.

Darzalex kaj alkoholo

Estas neniuj konataj interagoj inter Darzalex kaj alkoholo. Sed rekomendas, ke vi evitu konsumi alkoholon dum vi prenas Darzalex. Ĉi tio rilatas al kiom da tempo necesas por ricevi la medikamenton.

Darzalex ricevas kiel intravejna (IV) infuzaĵo. Ĉi tio estas injekto en vian vejnon donitan dum iom da tempo. Infuzaĵoj de Darzalex povas daŭri de 3 ĝis 7 horoj. Do gravas resti hidratigita antaŭ kaj dum viaj infuzaĵoj. Alkoholaj trinkaĵoj povas senhidratigi vin, do evitu alkoholon dum vi prenas Darzalex.

Se vi havas demandojn pri alkoholo kaj Darzalex, demandu vian kuraciston.

Darzalex-interagoj

Antaŭ ol preni Darzalex, nepre informu vian kuraciston kaj apotekiston pri ĉiuj preskribaj, senreceptaj kaj aliaj drogoj, kiujn vi prenas. Ankaŭ rakontu al ili pri iuj vitaminoj, herboj kaj suplementoj, kiujn vi uzas. Dividi ĉi tiun informon povas helpi vin eviti eblajn interagojn.

Se vi havas demandojn pri drogaj interagoj, kiuj povas influi vin, demandu vian kuraciston aŭ apotekiston.

Darzalex kaj laboratoriaj testoj

Preni Darzalex povas ŝanĝi la rezultojn de iuj laboratoriaj testoj.

Eraroj de sangogrupaj laboratorioj

Se vi prenas Darzalex kaj havas sangokontrolon por kongrui kun via sangogrupo, la rezultoj eble ne ĝustas. Eraroj en ĉi tiuj testoj povas daŭri ĝis 6 monatoj post via lasta dozo de Darzalex.

Darzalex funkcias alkroĉiĝante al la CD38-proteino sur la surfaco de multobla mieloma ĉelo kaj difektante la proteinon. Foje ruĝaj globuloj ankaŭ povas havi CD38-proteinojn sur ili. Darzalex povas akcidente ligi sin al CD38-proteino sur eritrocito anstataŭ al multobla mieloma ĉelo. Kiam ĉi tio okazas, ĝi ŝanĝas la manieron kiel ruĝa globulo "aspektas" dum sangokontroloj. Tamen Darzalex ne influos vian sangogrupon.

Por eviti erarojn de sango-tajpado, via kuracisto testos vian sangogrupon antaŭ via unua dozo de Darzalex. Ili faros ĉi tion, se vi estontece bezonos sangotransfuzon.

Kiel Darzalex ricevas

Por ricevi viajn dozojn de Darzalex, vi iros al la kuracista oficejo aŭ infuza centro. La medikamento venas kiel solvo (likva miksaĵo). Sanprovizanto miksos Darzalex kun 0,9% natria klorido (speco de salaakva solvo). Poste ili donos al vi ĉi tiun medikamenton tra la tempo tra kudrilo metita en vian vejnon. Ĉi tio nomiĝas intravejna (IV) infuzaĵo. Vi eble ricevos Darzalex per si mem aŭ kun aliaj kuracadoj.

Via kuracisto decidos kiom Darzalex donos al vi laŭ via pezo kaj via specifa kuracplano. Sanprovizanto ĉiam kontrolos vin dum la infuza tempo.

Kiam preni

Via kuracisto decidos pri la tempo inter dozoj kaj kiom da kuracoj vi bezonos. Ĉi tio baziĝos sur ĉu vi prenas Darzalex sola aŭ kun aliaj kuracadoj. Petu vian kuraciston rekomendi la plej bonan tagon kaj tempon por akiri viajn infuzaĵojn laŭ via ĉiutaga rutino.

Kiom ofte vi ricevas Darzalex kaj la daŭro de la infuzaĵo malpliiĝos laŭ la tempo. Via unua infuzaĵo de Darzalex povas daŭri ĉirkaŭ 7 horojn. Ĉi tio estas ĉar via kuracisto infuzos la medikamenton tre malrapide en vian vejnon. Infuzaĵoj en la estonteco daŭros malpli da tempo kaj daŭros ĉirkaŭ 3 ĝis 5 horojn, ĉar vi ricevos la medikamenton pli rapide.

Manĝante Darzalex

Darzalex-infuza tempo povas varii de 3 ĝis 7 horoj, depende de via kuracplano. Tial estas bona ideo veni preta kun sanaj manĝaĵoj kaj trinkaĵoj, se ĝi fartas bone kun via kuracisto.

Darzalex kaj gravedeco

Darzalex ne estis studita ĉe gravedaj virinoj aŭ bestoj. Sed Darzalex estas unuklona antikorpo, kiu estas speco de drogo, kiu celas kancerajn ĉelojn. Kaj oni scias, ke unuklonaj antikorpoj transiras la placenton. (La placento estas organo en via utero, kiu transdonas nutraĵojn de via korpo al via bebo.)

Surbaze de la maniero kiel Darzalex funkcias, la medikamento povas kaŭzi malpliigitan ostan densecon ĉe nenaskita bebo. Ĝi ankaŭ povas malpliigi la kvanton de sango kaj imunaj ĉeloj, kiujn faras la kreskanta bebo.

Antaŭ ol vi komencos preni Darzalex, nepre diru al via kuracisto ĉu vi gravedas, eble gravedas aŭ planas gravediĝi.

Darzalex kun lenalidomido aŭ pomalidomido

Darzalex foje estas manĝita kun medikamento nomita lenalidomido (Revlimid) aŭ pomalidomido (Pomalyst) por multobla mielomo. Lenalidomido kaj pomalidomido ambaŭ havas boksitan averton * pri severaj kaj vivdanĝeraj naskhandikapoj. Se vi estas virino kaj via kuracisto preskribas Darzalex kun lenalidomido aŭ pomalidomido, vi ne devas gravediĝi:

  • dum almenaŭ 4 semajnoj antaŭ ol komenci kuracadon
  • dum la kuracado
  • dum iuj paŭzoj en kuracado
  • dum almenaŭ 4 semajnoj post ĉesigo de lenalidomido aŭ pomalidomido

Se vi havas demandojn pri prenado de Darzalex, lenalidomido aŭ pomalidomido dum gravedeco, parolu kun via kuracisto.

Darzalex kaj kontraŭkoncipado

Se estas ŝanco, ke vi povus gravediĝi, estas rekomendinde uzi kontraŭkoncipadon dum prenado de Darzalex. Vi devas plu uzi kontraŭkoncipadon dum 3 monatoj post kiam via Darzalex-kuracado finiĝis. Ĉi tio estas ĉar la drogo povas resti en via sistemo dum mallonga tempo post kiam vi ĉesos preni ĝin.

Se vi estas viro kaj estas sekse aktiva kun virino, ekzistas ŝanco, ke gravedeco okazu. Konsideru uzi baran metodon de naskokontrolo, kiel kondomo, eĉ se via seksa kunulo ankaŭ uzas kontraŭkoncipadon.

Darzalex kun lenalidomido aŭ pomalidomido

En iuj kazoj, vi povas preni Darzalex kun kuraciloj nomataj lenalidomido (Revlimid) aŭ pomalidomido (Pomalyst). Se vi estas virino kaj prenas Darzalex kun lenalidomido aŭ pomalidomido, vi devas konsenti uzi du formojn de kontraŭkoncipado. Vi devos ekuzi kontraŭkoncipadon almenaŭ 4 semajnojn antaŭ ol vi komencos kuracadon per la drogoj. Daŭre uzu kontraŭkoncipadon dum prenado de Darzalex kaj lenalidomido aŭ pomalidomido, kaj dum iuj paŭzoj en kuracado. Vi ankaŭ devos daŭre uzi kontraŭkoncipadon dum almenaŭ 4 semajnoj post kiam vi ĉesos preni lenalidomidon aŭ pomalidomidon.

Lenalidomido kaj pomalidomido povas transiri en homan spermon. Do ĉiuj viroj devas uzi lateksan aŭ sintezan kondomon kiam sekse aktivas kun virino, kiu povas gravediĝi. Viroj devas uzi ĉi tiun metodon de kontraŭkoncipado dum la sama periodo, kiam ilia seksa kunulo prenas kontraŭkoncipadon.

Se vi estas sekse aktiva kaj vi aŭ via seksa kunulo povas gravediĝi, parolu kun via kuracisto. Ili povas helpi vin decidi pri viaj kontraŭkoncipaj bezonoj dum vi uzas Darzalex.

Darzalex kaj mamnutrado

Oni ne scias, ĉu Darzalex povas transiri en patrinan lakton aŭ kiel la drogo povas influi patrinan lakton. Oni ankaŭ ne scias, ĉu Darzalex povas influi mamnutritan infanon.

Darzalex kun lenalidomido aŭ pomalidomido

En iuj kazoj, vi povas preni Darzalex kun kuraciloj nomataj lenalidomido (Revlimid) aŭ pomalidomido (Pomalyst). Se vi estas virino, kiu mamnutras, vi ne uzu lenalidomidon aŭ pomalidomidon. Oni ne scias, ĉu ĉi tiu medikamento povus transiri en vian patrinan lakton kaj damaĝi vian bebon.

Se vi volas mamnutri vian infanon kaj pensas pri preni Darzalex, parolu kun via kuracisto. Ili povas informi vin pri la avantaĝoj kaj malavantaĝoj de uzado de ĉi tiu medikamento dum mamnutrado.

Oftaj demandoj pri Darzalex

Jen respondoj al iuj oftaj demandoj pri Darzalex.

Kial mi bezonas preni steroidojn kaj aliajn medikamentojn ĉe miaj rendevuoj por Darzalex-infuzaĵoj?

Kiam vi ricevas Darzalex, vi eble havas alergian reagon. Por preventi ĉi tion, via kuracisto eble donos al vi medikamentojn nomitajn kortikosteroidoj kaj aliaj drogoj.

Sanprovizanto donos al vi Darzalex kiel intravejnan (IV) infuzaĵon en via kuracista oficejo aŭ kliniko. Ĉi tio estas injekto en vian vejnon donitan dum iom da tempo. Unu ĝis tri horojn antaŭ ĉiu Darzalex-infuzaĵo, vi kutime ricevos la jenajn drogojn:

  • kortikosteroido (por malpliigi ŝvelaĵon)
  • antipireta (por preventi aŭ redukti febron)
  • kontraŭhistamino (por preventi aŭ redukti la simptomojn de alergiaj reagoj)

Vi ankaŭ povas ricevi kortikosteroidon 1 tagon post infuzaĵo por eviti malfruajn reagojn. Sed se vi jam prenas steroidon kiel deksametazono aŭ prednisono, vi plej verŝajne ne bezonos la ekstran steroidan akcelon.

Se vi havas demandojn pri iuj medikamentoj donitaj kun Darzalex-infuzaĵoj, demandu vian kuraciston.

Ĉu mi povos veturigi min hejmen post mia Darzalex-infuzaĵo?

Ĝi ne estas rekomendinda. Ĉi tio estas ĉar estas ofte senti laca post infuzaĵo aŭ eĉ havi infuza reago. (Vidu "Infuzaj reagoj" en la sekcio "Kromefikaj detaloj" supre por lerni pli.) Do por esti sekura, petu familianon, amikon aŭ prizorganton veturi vin al kaj de viaj rendevuaj rendevuoj.

Atentu kiel vi sentas vin post viaj infuzaĵoj kaj konservu taglibron pri viaj simptomoj. Ĉi tio povas helpi vin decidi, ĉu vi povas veturi mem, se vi iam bezonas.

Se vi ne trovos ŝoforon, eble Janssen Biotech, Inc., la fabrikanto de Darzalex, povos helpi. Vi povas paroli kun kunordiganto de Janssen CarePath pri venado al kaj de viaj rendevuoj kaj ricevo de helpo pri la vojaĝkosto. Por lerni pli, voku 844-553-2792 aŭ vizitu la retejon Darzalex.

Ĉu mi povas uzi Darzalex se mi havis zosteron?

Jes, vi povas uzi Darzalex se vi havis infekton nomatan zostero. Sed antaŭ ol vi prenas Darzalex, gravas diri al via kuracisto ĉu vi iam havis zosteron aŭ varicelon. (La sama viruso, kiu kaŭzas zosteron, ankaŭ povas kaŭzi varicelon.)

Se vi havis varicelon en la pasinteco, la viruso ne forlasas vian korpon post kiam vi resaniĝis de la infekto. Anstataŭe, la viruso nur "dormas" en viaj nervoj.

Neniu scias ĝuste kial, sed la viruso povas reaktivigi aŭ "vekiĝi" per iuj ellasiloj kiel malforta imunsistemo. (Via imuna sistemo estas la defendo de via korpo kontraŭ infektoj.)

Kanceraj traktadoj kiel Darzalex povas malfortigi vian imunsistemon kaj reaktivigi la viruson. Kiam ĝi vekiĝas, ĝi esprimas sin kiel zostero anstataŭ varicelo.

Do se vi havis zosteron aŭ varicelon, via kuracisto preskribos kontraŭvirusan medikamenton por eviti ke zostero denove formiĝu en via korpo. Vi devos preni la kontraŭvirusan kuracadon ene de 1 semajno post kiam vi komencos preni Darzalex. Tiam vi daŭre prenos la kontraŭviruson dum 3 monatoj post kiam vi finos kuracadon kun Darzalex.

Se vi ne certas, ĉu vi havis zosteron aŭ varicelon, parolu kun via kuracisto.

Ĉu Darzalex resanigas multoblan mielomon?

Ĝuste nun ne ekzistas kuracilo por multobla mielomo. Sed kion Darzalex povas fari estas plibonigi vian kvaliton kaj vivdaŭron, depende de via diagnozo. Via kuracisto povas diri al vi pli.

Darzalex-singardoj

Antaŭ ol preni Darzalex, parolu kun via kuracisto pri via sanhistorio. Darzalex eble ne taŭgas por vi, se vi havas iujn malsanojn aŭ aliajn faktorojn influantajn vian sanon. Ĉi tiuj inkluzivas:

  • Hepatito B. Se vi eble havas hepatiton B aŭ havis ĝin en la pasinteco, preni Darzalex eble igos ĝin esti aktiva denove. Antaŭ ol vi komencas preni Darzalex, via kuracisto kontrolos vin pri hepatito B. Ili ankaŭ kontrolos vin post kiam vi finos vian kuracadon. Simptomoj de iktero B inkluzivas laciĝon pli malbonan, kaj flavecan koloron de via haŭto kaj la blankon de viaj okuloj. Se vi rimarkas ĉi tiujn simptomojn, diru al via kuracisto.
  • Zostero. Dum vi prenas Darzalex, vi povus disvolvi infekton nomatan zostero. La sama viruso, kiu kaŭzas zosteron, ankaŭ povas kaŭzi varicelon. Do se vi havis varicelon aŭ zosteron en la pasinteco kaj prenas Darzalex, via kuracisto eble preskribos kontraŭvirusan medikamenton. Ĉi tiu speco de drogo povas helpi malhelpi disvolvi zosteron en via korpo.
  • Kronika obstrukca pulmomalsano (COPD). Se vi havas historion de spirmalsano nomata kronika malhelpema pulmomalsano (COPD), diru al via kuracisto antaŭ ol vi komencos Darzalex. Ili eble donos al vi inhalilon por helpi vin spiri pli facile kaj kortikosteroidojn por helpi malpliigi ŝvelaĵon en viaj pulmoj.
  • Gravedeco. Darzalex ne estis studita ĉe gravedaj virinoj. Sed ĝi estas speco de drogo, kiu eble transiros la placenton. (La placento estas organo ene de via utero, kiu transdonas nutraĵojn de via korpo al via bebo.) Por pliaj informoj, bonvolu vidi la sekcion "Darzalex kaj gravedeco" supre.
  • Mamnutrado. Oni ne scias, ĉu estas sekure mamnutri dum prenado de Darzalex. Por pliaj informoj, bonvolu vidi la sekcion "Darzalex kaj mamnutrado" supre.

Diru al via kuracisto se vi disvolvas iujn el ĉi tiuj kondiĉoj dum aŭ post kuracado kun Darzalex.

Noto: Por pliaj informoj pri la eblaj negativaj efikoj de Darzalex, vidu la sekcion "Darzalex Flankaj Efikoj" supre.

Profesiaj informoj por Darzalex

La jenaj informoj estas donitaj por klinikistoj kaj aliaj sanaj profesiuloj.

Indikoj

La Food and Drug Administration (FDA) aprobis kaj indikis Darzalex por uzo:

  • Ĉe plenkreskuloj kun nove diagnozita multobla mielomo, kiuj ne povas ricevi aŭtologan stamĉelan transplantadon. (Kun aŭtologa stamĉela transplantado, viaj propraj stamĉeloj estas uzataj.) En ĉi tiu situacio:
    • Darzalex povas esti uzata kun la medikamentoj lenalidomido (Revlimid) kaj deksametazono.
    • Darzalex ankaŭ povas esti uzata kun la medikamentoj bortezomib (Velcade), melfalano kaj prednisono.
  • Ĉe plenkreskuloj, kiuj ricevis unu aŭ plurajn antaŭajn traktadojn, kiuj ne bone funkciis aŭ kies multobla mielomo revenis. En ĉi tiu situacio, Darzalex estas uzata kun lenalidomido kaj deksametazono.
  • En plenkreskuloj, kiuj ricevis unu aŭ plurajn antaŭajn plurmielomajn kuracojn. En ĉi tiu situacio, Darzalex estas uzata kun bortezomib kaj dexametasono.
  • En plenkreskuloj, kiuj ricevis du aŭ pli antaŭajn multoblajn mielomajn traktadojn, kiuj inkluzivis lenalidomidon kaj proteazoman inhibitoron, kiu estas speco de drogo. En ĉi tiu situacio, Darzalex estas uzata kun la medikamentoj pomalidomido (Pomalyst) kaj dexametasono.
  • En plenkreskuloj, kiuj ricevis tri aŭ pli antaŭajn multoblajn mielomajn traktadojn, kiuj inkluzivis proteazoman inhibitoron kaj imunomoduligan medikamenton. En ĉi tiu situacio Darzalex estas uzata per si mem.
  • En plenkreskuloj, kiuj provis proteazoman inhibitoron kaj imunomoduligan medikamenton, sed neniu drogo funkciis por multobla mielomo. En ĉi tiu situacio Darzalex estas uzata per si mem.

Mekanismo de ago

Darzalex estas unuklona antikorpo kaj detenas aŭ detruas tumorĉelan kreskon de multoblaj mielomaj ĉeloj. Kiam plasmaj ĉeloj fariĝas multoblaj mielomaj ĉeloj, ili disvolvas multajn kvantojn de surfacaj proteinoj nomataj CD38. Darzalex celas kaj ligas sin al ĉi tiuj CD38-proteinoj. Per imun-mediaciitaj kaj rektaj sur-tumoraj agoj, Darzalex malhelpas la kreskon de la multobla mieloma ĉelo kaj komencas la procezon de apoptozo (ĉela morto).

Farmakokinetiko kaj metabolo

Neniuj klinike signifaj diferencoj en la farmakokinetiko de Darzalex kiel monoterapio aŭ kiel kombina terapio estis observitaj surbaze de specifaj populacioj.

Post infuzaĵo de la rekomendinda dozo de Darzalex sola aŭ kiel kombina terapio, sangaj koncentriĝoj de Darzalex estis preskaŭ trioble pli altaj fine de la semajna dozado kompare kun la unua dozo.

Disigi la unuan dozon de Darzalex rezultigis malsamajn sangajn koncentriĝojn ol se persono ricevis unuan plenan dozon. Tamen, similaj pintoj kaj trogoj de sangaj koncentriĝoj estis viditaj kaj antaŭdiritaj post ricevado de dua dividita dozo en la semajno 1, tago 2 de kuracado.

Kiam Darzalex estis donita sola, stabila nivelo de sanga koncentriĝo (ekvilibra stato) atingis ĉirkaŭ 5 monatojn en la ĉiu 4-semajna doza periodo (per la 21a infuzaĵo). Dum ekvilibro, Darzalex-averaĝa amasiĝproporcio por la maksimuma sangokoncentriĝo estis 1,6.

Distribuado:

  • monoterapio: 4,7 ± 1,3 L
  • kombina terapio: 4,4 ± 1,5 L

Duoniĝotempa forigo por monoterapio kaj kombina terapio estis 18 ± 9 tagoj. Darzalex-malpliiĝo malpliiĝis kun kreskanta dozo kaj kun multobla dozado. Malplenigo estis taksita 171,4 ± 95,3 ml / tago. Ĉar korpa pezo pliiĝis, la distribuokvanto kaj la rapideco kun kiu Darzalex estis forigita de la korpo pliiĝis.

Kontraŭindikoj

Darzalex estas kontraŭindikata en pacientoj kun antaŭaj severaj anafilaktaj reagoj al daratumumab aŭ iuj el la ekscipientoj de la drogo-formulo. Severaj kazoj de neutropenio, trombocitopenio aŭ infuzaĵaj reagoj pro kuracado povas devigi Darzalex esti haltigita aŭ konstante haltigita.

Stokado

Darzalex devas esti konservita en fridujo ĉe 36 ° F ĝis 46 ° F (2 ° C ĝis 8 ° C).

Ne skuu aŭ frostigu Darzalex. La drogo devas esti protektita kontraŭ lumo. Darzalex ne enhavas konservativojn.

Malgarantio: Medicinaj Novaĵoj hodiaŭ klopodis certigi, ke ĉiuj informoj estas fakte ĝustaj, ampleksaj kaj ĝisdataj. Tamen ĉi tiu artikolo ne estu uzata kiel anstataŭanto por la scio kaj kompetenteco de rajtigita kuracisto. Vi devas ĉiam konsulti vian kuraciston aŭ alian kuraciston antaŭ ol preni medikamentojn. La medikamentaj informoj enhavitaj ĉi tie estas ŝanĝeblaj kaj ne celas kovri ĉiujn eblajn uzojn, direktojn, antaŭzorgojn, avertojn, drogajn interagojn, alergiajn reagojn aŭ malutilojn. La foresto de avertoj aŭ aliaj informoj por donita drogo ne indikas, ke la drogo aŭ drogo-kombinaĵo estas sekura, efika aŭ taŭga por ĉiuj pacientoj aŭ por ĉiuj specifaj uzoj.

Sovetia

Ĉi tiu Butiklisto de Mediteranea Dieto Ekscitigos Vin por Via Sekva Nutraĵa Kuro
Vivstilo

Ĉi tiu Butiklisto de Mediteranea Dieto Ekscitigos Vin por Via Sekva Nutraĵa Kuro

Unu el la plej grandaj fortoj de la mediteranea dieto e ta , ke ĝi ne e ta tre limiga. Dum iuj dietoj po tula re ti ĉe li to de manĝaĵoj deprimante mallongaj, la mediteranea dieto e ta pli ~ vivmanier...
4 Sanaj Someraj Manĝaĵoj, kiuj Ne
Vivstilo

4 Sanaj Someraj Manĝaĵoj, kiuj Ne

Ĉu vi pen a , ke vi menda la bikin-amikan elekton? Iuj ŝajne malpezaj kaj anaj omeraj manĝaĵoj fina pakante pli da gra o ol hamburgero! ed ĉi tiuj dietaj kon iletoj pova helpi vin eviti omerajn manĝaj...