Klinikaj Provoj
Enhavo
Resumo
Klinikaj provoj estas esploraj studoj, kiuj provas, kiel bone funkcias novaj kuracaj aliroj ĉe homoj. Ĉiu studo respondas al sciencaj demandoj kaj provas trovi pli bonajn manierojn malhelpi, ekzameni, diagnozi aŭ trakti malsanon. Klinikaj provoj ankaŭ povas kompari novan kuracadon kun kuracado jam havebla.
Ĉiu klinika provo havas protokolon aŭ agadplanon por fari la teston. La plano priskribas, kion oni faros en la studo, kiel ĝi fariĝos, kaj kial ĉiu parto de la studo estas necesa. Ĉiu studo havas siajn proprajn regulojn pri kiu povas partopreni. Iuj studoj bezonas volontulojn kun certa malsano. Iuj bezonas sanajn homojn. Aliaj volas nur virojn aŭ nur virinojn.
Institucia Revizia Estraro (IRB) recenzas, kontrolas kaj aprobas multajn klinikajn provojn. Ĝi estas sendependa komitato de kuracistoj, statistikistoj kaj membroj de la komunumo. Ĝia rolo estas
- Certigu, ke la studo estas etika
- Protektu la rajtojn kaj bonstaton de la partoprenantoj
- Certigu, ke la riskoj estas raciaj kompare kun la eblaj avantaĝoj
En Usono, klinika testo devas havi IRB se ĝi studas drogon, biologian produkton aŭ medicinan aparaton, kiun la Food and Drug Administration (FDA) reguligas, aŭ ĝi estas financita aŭ efektivigita de la federacia registaro.
NIH: Naciaj Institutoj pri Sano
- Ĉu Klinika Provo Taŭgas Por Vi?