Pomalidomido

Enhavo

• Antaŭ ol preni pomalidomidon,
• Pomalidomido povas kaŭzi kromefikojn. Informu vian kuraciston, ĉu iuj el ĉi tiuj simptomoj estas severaj aŭ ne foriras:
• Iuj kromefikoj povas esti gravaj. Se vi spertas iun el ĉi tiuj simptomoj aŭ tiujn listigitajn en la sekcioj de GRAVA AVERTO aŭ SPECIALAJ PREDIKAUTOJ, ĉesu preni pomalidomidon kaj voku vian kuraciston tuj:

Risko de severaj, vivdanĝeraj naskhandikapoj kaŭzitaj de pomalidomido.

Por ĉiuj pacientoj prenantaj pomalidomidon:

Pomalidomido ne devas esti prenita de pacientoj gravedaj aŭ eble gravedaj. Estas alta risko, ke pomalidomido kaŭzas perdon de la gravedeco aŭ kaŭzos la naskiĝon de bebo kun naskaj difektoj (problemoj ĉeestantaj ĉe la naskiĝo).

Programo nomita Pomalyst REMS^® estis starigita por certigi, ke gravedaj virinoj ne prenas pomalidomidon kaj ke virinoj ne gravediĝu dum prenado de pomalidomido. Ĉiuj pacientoj, inkluzive virinojn, kiuj ne povas gravediĝi kaj viroj, povas ricevi pomalidomidon nur se ili estas registritaj ĉe Pomalyst REMS^®, havas preskribon de kuracisto registrita ĉe Pomalyst REMS^®, kaj plenigu la recepton en apoteko registrita ĉe Pomalyst REMS^®.

Vi ricevos informojn pri la riskoj de prenado de pomalidomido kaj devas subskribi informitan konsentan folion deklarante, ke vi komprenas ĉi tiujn informojn antaŭ ol vi povas ricevi la medikamenton. Vi devos vidi vian kuraciston dum via kuracado por paroli pri via kondiĉo kaj la kromefikoj, kiujn vi spertas aŭ por havi gravedajn provojn laŭ la rekomendo de la programo.

Informu vian kuraciston se vi ne komprenas ĉion, kion oni diris al vi pri pomalidomido kaj la Pomalyst REMS^® programo kaj kiel uzi la kontraŭkoncipajn metodojn diskutitajn kun via kuracisto, aŭ se vi ne pensas, ke vi povos plenumi rendevuojn.

Ne donu sangon dum vi prenas pomalidomidon kaj dum 4 semajnoj post via kuracado.

Ne dividu pomalidomidon kun iu ajn alia, eĉ kun iu, kiu havas la samajn simptomojn, kiujn vi havas.

Via kuracisto aŭ apotekisto donos al vi la informan folion de la fabrikanto pri pacientoj (Medikamenta Gvidilo) kiam vi komencos kuracadon per pomalidomido kaj ĉiufoje kiam vi plenigos vian recepton. Legu atente la informojn kaj demandu vian kuraciston aŭ apotekiston se vi havas demandojn. Vi ankaŭ povas viziti la retejon de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) aŭ http://www.celgeneriskmanagement.com por akiri la Medikamentan Gvidilon.

Parolu al via kuracisto pri la riskoj de pomalidomido.

Por inaj pacientoj prenantaj pomalidomidon:

Se vi povas gravediĝi, vi devos plenumi iujn postulojn dum via kuracado kun pomalidomido. Vi bezonas plenumi ĉi tiujn postulojn eĉ se vi havis tuban ligadon ('tuboj ligitaj,' kirurgio por malhelpi gravedecon). Vi povas esti senkulpigita plenumi ĉi tiujn postulojn nur se vi ne havas menstruon dum 24 monatoj sinsekve kaj via kuracisto diras, ke vi pasis menopaŭzon ('vivŝanĝo') aŭ vi havis operacion por forigi vian uteron kaj / aŭ ambaŭ ovariojn. Se neniu el ĉi tiuj estas vera por vi, tiam vi devas plenumi la postulojn sube.

Vi devas uzi du akcepteblajn formojn de kontraŭkoncipado dum 4 semajnoj antaŭ ol vi komencas preni pomalidomidon, dum via kuracado, inkluzive en tempoj, kiam via kuracisto diras, ke vi provizore ĉesu preni pomalidomidon kaj dum 4 semajnoj post via kuracado. Via kuracisto diros al vi, kiuj formoj de naskokontrolo estas akcepteblaj kaj donos al vi skribajn informojn pri kontraŭkoncipado. Vi devas uzi ĉi tiujn du formojn de kontraŭkoncipado ĉiam, krom se vi povas promesi, ke vi ne havos seksan kontakton kun viro dum 4 semajnoj antaŭ via kuracado, dum via kuracado, dum iuj interrompoj en via kuracado kaj dum 4 semajnoj post via kuracado.

Se vi elektas preni pomalidomidon, estas via respondeco eviti gravedecon dum 4 semajnoj antaŭ, dum kaj dum 4 semajnoj post via kuracado. Vi devas kompreni, ke iu ajn formo de naskokontrolo povas malsukcesi. Sekve, estas tre grave malpliigi la riskon de hazarda gravedeco uzante du formojn de kontraŭkoncipado. Diru al via kuracisto se vi ne komprenas ĉion, kion oni diris al vi pri kontraŭkoncipado aŭ ĉu vi ne pensas, ke vi povos uzi du formojn de kontraŭkoncipado ĉiam.

Vi devas havi du negativajn gravedajn testojn antaŭ ol vi povas komenci preni pomalidomidon. Vi ankaŭ devos esti testita pri gravedeco en laboratorio en iuj momentoj dum via kuracado. Via kuracisto diros al vi kiam kaj kie fari ĉi tiujn testojn.

Ĉesu preni pomalidomidon kaj voku vian kuraciston tuj se vi pensas, ke vi gravedas, ĉu vi perdas menstruon aŭ vi havas sekson sen uzi du formojn de kontraŭkoncipado. Se vi gravediĝos dum via kuracado aŭ ene de 30 tagoj post via kuracado, via kuracisto kontaktos la REMS de Pomalyst^® programo, la fabrikanto de pomalidomido, kaj la Administrado pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj (FDA).

Por viraj pacientoj prenantaj pomalidomidon:

Pomalidomido ĉeestas en spermo (likvaĵo enhavanta spermon, kiu estas liberigita tra la peniso dum orgasmo). Vi devas uzi lateksan aŭ sintezan kondomon, eĉ se vi suferis vazektomion (kirurgio, kiu malhelpas viron kaŭzi gravedecon), ĉiufoje kiam vi havas seksan kontakton kun ino graveda aŭ kapabla gravediĝi dum vi prenas pomalidomidon. kaj dum 28 tagoj post via kuracado. Informu vian kuraciston, ĉu vi havas seksan kontakton kun ino sen uzi kondomon aŭ se via kunulo pensas, ke ŝi eble gravedos dum via kuracado kun pomalidomido.

Ne donacu spermon dum vi prenas pomalidomidon kaj dum 4 semajnoj post via kuracado.

Risko de sangokoagulaĵoj:

Se vi prenas pomalidomidon por trakti multoblan mielomon (speco de kancero de osta medolo), ekzistas risko, ke vi disvolvos koratakon, apopleksion aŭ sangokoagulaĵon en via kruro (profunda vena trombozo; DVT), ke povas moviĝi tra la sangocirkulado al viaj pulmoj (pulma embolio, PE). Informu vian kuraciston, ĉu vi havis koratakon aŭ apopleksion. Via kuracisto eble diros al vi, ke vi ne prenu pomalidomidon. Ankaŭ diru al via kuracisto ĉu vi fumas aŭ uzas tabakon, se vi havis koratakon aŭ apopleksion, kaj se vi havas aŭ iam havis altan sangopremon, aŭ altajn sangajn nivelojn de kolesterolo aŭ grasoj, via kuracisto povas preskribi aliajn medikamentojn al estu prenita kune kun pomalidomido por malpliigi ĉi tiun riskon. Se vi spertas iun el la sekvaj simptomoj dum vi prenas pomalidomidon, diru al via kuracisto tuj: forta kapdoloro; vomado; parolaj problemoj; kapturno aŭ sveno; subita kompleta aŭ parta perdo de vido; malforto aŭ entumecimiento de brako aŭ kruro; brusta doloro, kiu povas disvastiĝi al la brakoj, kolo, makzelo, dorso aŭ stomako; spirmanko; konfuzo; aŭ doloro, ŝvelaĵo aŭ ruĝeco en unu kruro.

Parolu al via kuracisto pri la riskoj de pomalidomido.

Pomalidomido estas uzata en kombinaĵo kun deksametazono por trakti multoblan mielomon (speco de kancero de osta medolo) kiu ne pliboniĝis dum aŭ ene de 60 tagoj de kuracado kun almenaŭ du aliaj medikamentoj, inkluzive de lenalidomido (Revlimid) kaj proteazoma inhibilo kiel ekzemple bortezomib (Velcade) aŭ carfilzomib (Kyprolis). Ĝi kutimas ankaŭ trakti la sarkomon de Kaposi (speco de kancero, kiu kaŭzas eksternorman histon sur diversaj korpopartoj) rilate al akirita sindromo de imunodeficienco (aidoso) post malsukcesa kuracado kun aliaj medikamentoj aŭ en homoj kun sarkomo de Kaposi, kiuj ne estas. havas infekton de homa imunodeficienca viruso (HIV). Pomalidomido estas en klaso de medikamentoj nomataj imunomodulaj agentoj. Ĝi funkcias helpante la ostan medolon produkti normalajn sangoĉelojn kaj mortigante nenormalajn ĉelojn en la osta medolo.

Pomalidomido venas kiel kapsulo por buŝo. Ĝi estas kutime prenata unufoje ĉiutage kun aŭ sen manĝo en la tagoj 1 ĝis 21 de 28-taga ciklo. Ĉi tiu 28-taga ŝablono povas esti ripetita kiel rekomendita de via kuracisto. Prenu pomalidomidon ĉirkaŭ la saman horon ĉiutage. Sekvu zorge la instrukciojn de via preskriba etikedo, kaj petu vian kuraciston aŭ apotekiston klarigi iun ajn parton, kiun vi ne komprenas. Prenu pomalidomidon ĝuste kiel indikite. Ne prenu pli aŭ malpli da ĝi aŭ prenu ĝin pli ofte ol preskribita de via kuracisto.

Glutu la kapsulojn tutajn per akvo; ne rompu aŭ maĉu ilin. Ne malfermu la kapsulojn aŭ pritraktu ilin pli ol necese. Se via haŭto kontaktiĝas kun rompitaj kapsuloj aŭ pulvoro, lavu la elmetitan areon per akvo kaj sapo. Se iu kapsula enhavo eniras viajn okulojn, lavu tuj viajn okulojn per akvo.

Via kuracisto eble bezonos konstante aŭ provizore ĉesigi vian kuracadon aŭ redukti vian dozon se vi spertas iujn kromefikojn. Nepre diru al via kuracisto, kiel vi fartas dum via kuracado kun pomalidomido.

Ĉi tiu medikamento povas esti preskribita por aliaj uzoj; petu plian informon al via kuracisto aŭ apotekisto.

Antaŭ ol preni pomalidomidon,

• diru al via kuracisto kaj apotekisto, ĉu vi estas alergia al pomalidomido, al iuj aliaj medikamentoj aŭ al iuj el la ingrediencoj en pomalidomidaj kapsuloj. Demandu vian apotekiston aŭ kontrolu la Medikamentan Gvidilon por listo de la ingrediencoj.
• diru al via kuracisto kaj apotekisto, kiajn aliajn preskribajn kaj senreceptajn medikamentojn, vitaminojn, nutrajn suplementojn kaj herbajn produktojn vi prenas aŭ planas preni. Nepre menciu iun el la jenaj: karbamazepino (Carbatrol, Tegretol, Teril, aliaj); ciprofloxacino (Cipro); fluvoksamino (Luvox); kaj ketokonazole (Nizoral). Via kuracisto eble bezonos ŝanĝi la dozon de viaj medikamentoj aŭ zorge kontroli vin pri kromefikoj. Multaj aliaj medikamentoj ankaŭ povas interagi kun pomalidomido, do nepre informu vian kuraciston pri ĉiuj medikamentoj, kiujn vi prenas, eĉ pri tiuj, kiuj ne aperas en ĉi tiu listo.
• diru al via kuracisto, ĉu vi dializas (kuracado por purigi la sangon, kiam la renoj ne funkcias ĝuste) aŭ havas aŭ iam havis hepatan malsanon.
• ne mamnutru dum vi prenas pomalidomidon.
• diru al via kuracisto, ĉu vi uzas tabakajn produktojn. Cigaredfumado povas malpliigi la efikecon de ĉi tiu medikamento.
• vi devas scii, ke pomalidomido eble igas vin kapturniĝi aŭ konfuziĝi. Ne stiru aŭton, mastrumu maŝinojn aŭ faru aliajn agadojn, kiuj postulas vin esti tute atentema, ĝis vi scios, kiel ĉi tiu medikamento influas vin.

Krom se via kuracisto diras al vi alian, daŭrigu vian normalan dieton.

Prenu la maltrafitan dozon tuj kiam vi memoras ĝin. Tamen, se mankas malpli ol 12 horoj ĝis via sekva planita dozo, preterlasu la maltrafitan dozon kaj daŭrigu vian regulan dozan horaron. Ne prenu duoblan dozon por kompensi mankon.

Pomalidomido povas kaŭzi kromefikojn. Informu vian kuraciston, ĉu iuj el ĉi tiuj simptomoj estas severaj aŭ ne foriras:

• estreñimiento
• lakso
• naŭzo
• vomado
• perdo de apetito
• pezaj ŝanĝoj
• nekontrolebla skuado de korpoparto
• nekutima ŝvito aŭ nokta ŝvito
• angoro
• seka haŭto
• ŝvelaĵo de la brakoj, manoj, piedoj, maleoloj aŭ malsupraj kruroj
• artika, muskola aŭ malantaŭa doloro
• problemoj endormiĝi aŭ dormi

Iuj kromefikoj povas esti gravaj. Se vi spertas iun el ĉi tiuj simptomoj aŭ tiujn listigitajn en la sekcioj de GRAVA AVERTO aŭ SPECIALAJ PREDIKAUTOJ, ĉesu preni pomalidomidon kaj voku vian kuraciston tuj:

• senpripense
• jukado
• abelujoj
• vezikigado kaj senŝeligado de haŭto
• ŝvelaĵo de la okuloj, vizaĝo, lango, gorĝo, manoj, brakoj, piedoj, maleoloj aŭ malsupraj kruroj
• malfacila spirado aŭ glutado
• raŭkeco
• febro, gorĝdoloro, frostotremoj, tuso aŭ aliaj signoj de infekto
• flavaj okuloj aŭ haŭto
• malhela urino
• doloro aŭ malkomforto en la dekstra supra stomaka regiono
• malfacila, ofta aŭ dolora urinado
• pala haŭto
• nekutima laceco aŭ malforto
• nekutima sangado aŭ kontuzado
• nazosangado
• entumecimiento, brulado aŭ pikado en la manoj aŭ piedoj
• forkaptoj

Pomalidomido povas pliigi la riskon, ke vi disvolvos aliajn kancerojn. Parolu al via kuracisto pri la riskoj de pomalidomido.

Pomalidomido povas kaŭzi aliajn kromefikojn. Voku vian kuraciston se vi havas nekutimajn problemojn dum vi prenas ĉi tiun medikamenton.

Se vi spertas gravan kromefikon, vi aŭ via kuracisto povas sendi raporton al la programo MedWatch pri Malkaŝa Eventa Raportado de MedWatch (FDA) interrete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) aŭ telefone ( 1-800-332-1088).

Konservu ĉi tiun medikamenton en la ujo, en kiu ĝi eniris, firme fermita, kaj ekster la atingo de infanoj.Konservu ĝin ĉe ĉambra temperaturo kaj for de troa varmeco kaj humido (ne en la banĉambro). Redonu ajnan medikamenton ne bezonatan al via apoteko aŭ al la fabrikanto. Demandu vian apotekiston se vi havas demandojn pri redono de via medikamento.

Gravas teni ĉiujn medikamentojn ekster la vido kaj atingo de infanoj, ĉar multaj ujoj (kiel semajnaj pilolaj prizorgantoj kaj tiuj por okulaj gutoj, kremoj, flikaĵoj kaj inhaliloj) ne estas rezistemaj al infanoj kaj junaj infanoj povas malfermi ilin facile. Por protekti junajn infanojn kontraŭ veneniĝo, ĉiam ŝlosu sekurecajn ĉapojn kaj tuj metu la medikamenton en sekuran lokon - unu kiu estas supren kaj for kaj ekster ilia vido kaj atingo. http://www.upandaway.org

En kazo de superdozo, telefonu al la venena kontrolo helplinio ĉe 1-800-222-1222. Informoj ankaŭ haveblas interrete ĉe https://www.poisonhelp.org/help. Se la viktimo kolapsis, havis kapton, havas problemojn por spiri aŭ ne povas esti vekita, tuj alvoku krizajn servojn ĉe 911.

Konservu ĉiujn rendevuojn kun via kuracisto kaj la laboratorio. Via kuracisto ordonos certajn laboratoriojn por kontroli la respondon de via korpo al pomalidomido.

Demandu vian apotekiston pri viaj demandoj pri replenigo de via recepto.

Gravas por vi konservi skriban liston de ĉiuj preskribaj kaj senreceptaj (senreceptaj) medikamentoj, kiujn vi manĝas, kaj ankaŭ iujn ajn produktojn kiel vitaminojn, mineralojn aŭ aliajn dietajn suplementojn. Vi devas kunporti ĉi tiun liston ĉiufoje kiam vi vizitas kuraciston aŭ se vi estas enlasita en hospitalon. Ankaŭ gravas informo kunportota en kazo de kriz-okazo.

• Pomalisto^®