Estontaj Esploroj kaj Klinikaj Provoj por Primara Progresa MS
Enhavo
- Superrigardo
- Specoj de MS
- Komprenante primaran progreseman MS
- PPMS-traktado
- Ocrevus (Ocrelizumab)
- Daŭrantaj PPMS-klinikaj provoj
- NurOwn-stamĉela terapio
- Biotino
- Masitinib
- Kompletigitaj klinikaj provoj
- Ibudilast
- Idebenono
- Laquinimod
- Fampridino
- PPMS-esplorado
- La kunportado
Superrigardo
Multloka sklerozo (MS) estas kronika aŭtoimuna kondiĉo. Ĝi okazas kiam la korpo komencas ataki partojn de la centra nervosistemo (CNS).
Plej multaj aktualaj kuraciloj kaj kuracadoj estas koncentritaj al recidiva MS kaj ne al primara progresema MS (PPMS). Tamen, klinikaj provoj estas konstante aranĝitaj por helpi pli bone kompreni PPMS kaj trovi novajn efikajn traktadojn.
Specoj de MS
La kvar ĉefaj specoj de MS estas:
- klinike izolita sindromo (CIS)
- recidiv-resendanta MS (SMRR)
- primara progresema MS (PPMS)
- duaranga progresema MS (SPMS)
Ĉi tiuj MS-specoj estis kreitaj por helpi medicinajn esploristojn klasifiki partoprenantojn de klinikaj provoj kun simila malsano-disvolviĝo. Ĉi tiuj grupoj permesas al esploristoj taksi la efikecon kaj sekurecon de iuj traktadoj sen uzi multajn partoprenantojn.
Komprenante primaran progreseman MS
Nur ĉirkaŭ 15 procentoj de ĉiuj homoj diagnozitaj kun MS havas PPMS. PPMS influas virojn kaj virinojn egale, dum SMRR estas multe pli ofta ĉe virinoj ol ĉe viroj.
Plej multaj specoj de MS okazas kiam la imunsistemo atakas la mielinan ingon. La mielina ingo estas grasa, protekta substanco, kiu ĉirkaŭas nervojn en la mjelo kaj cerbo. Kiam ĉi tiu substanco estas atakita, ĝi kaŭzas inflamon.
PPMS kondukas al nerva damaĝo kaj cikatra histo sur la difektitaj areoj. La malsano ĝenas la procezon de nerva komunikado, kaŭzante neantaŭvideblan simptomon kaj progreson de malsano.
Male al homoj kun SMRM, homoj kun PPMS spertas iom post iom plimalbonigantan funkcion sen fruaj recidivoj aŭ pardonoj. Krom laŭpaŝa pliigo de handikapo, homoj kun PPMS ankaŭ povas sperti la jenajn simptomojn:
- sento de entumecimiento aŭ pikado
- laceco
- problemoj pri marŝado aŭ kunordigaj movadoj
- problemoj kun vizio, kiel ekzemple duobla vizio
- problemoj kun memoro kaj lernado
- muskolaj spasmoj aŭ muskola rigideco
- ŝanĝoj de humoro
PPMS-traktado
Trakti PPMS estas pli malfacila ol trakti SMRR, kaj ĝi inkluzivas la uzon de imunosupresivaj terapioj. Ĉi tiuj terapioj ofertas nur provizoran helpon. Ili povas esti nur sekure kaj kontinue uzataj de kelkaj monatoj al jaro samtempe.
Dum la Administrado pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj (FDA) aprobis multajn medikamentojn por SMRM, ne ĉiuj taŭgas por progresemaj specoj de MS. RRMS-medikamentoj, kiuj ankaŭ estas konataj kiel malsanaj medikamentoj (DMD), estas prenataj senĉese kaj ofte havas netolereblajn kromefikojn.
Aktive senmjelinigaj lezoj kaj nerva damaĝo ankaŭ troveblas ĉe homoj kun PPMS. La lezoj estas tre inflamaj kaj povas kaŭzi damaĝon al la mielina ingo. Nuntempe estas neklare, ĉu medikamentoj, kiuj reduktas inflamon, povas bremsi progresajn formojn de MS.
Ocrevus (Ocrelizumab)
La FDA aprobis Ocrevus (ocrelizumab) kiel kuracadon por RRMS kaj PPMS en marto 2017. Ĝis nun ĝi estas la sola medikamento aprobita de FDA por trakti PPMS.
Klinikaj provoj indikis, ke ĝi kapablis bremsi la progreson de simptomoj en PPMS ĉirkaŭ 25 procentoj kompare kun placebo.
Ocrevus ankaŭ estas aprobita por la kuracado de SMRR kaj "frua" PPMS en Anglujo. Ĝi ankoraŭ ne estas aprobita en aliaj partoj de Britio.
La Nacia Instituto por Sano-Plejboneco (NICE) komence malakceptis Ocrevus pro tio, ke la kosto de provizado de ĝi superis siajn avantaĝojn. Tamen NICE, la Nacia Sana Servo (NHS) kaj la drogproduktanto (Roche) fine retraktis ĝian prezon.
Daŭrantaj PPMS-klinikaj provoj
Kerna prioritato por esploristoj estas lerni pli pri progresemaj formoj de MS. Novaj medikamentoj devas travivi rigorajn klinikajn testojn antaŭ ol la FDA aprobas ilin.
Plej multaj klinikaj provoj daŭras 2 ĝis 3 jarojn. Tamen, ĉar la esplorado estas limigita, necesas eĉ pli longaj provoj por PPMS. Pli da RRMS-provoj estas farataj ĉar estas pli facile juĝi la efikecon de la medikamento pri la recidivoj.
Vidu la retejon National Multiple Sclerosis Society por kompleta listo de klinikaj provoj en Usono.
La jenaj elektitaj provoj nuntempe estas survoje.
NurOwn-stamĉela terapio
Brainstorm Cell Therapeutics plenumas klinikan provon de fazo II por esplori la sekurecon kaj efikecon de ĉeloj NurOwn en la traktado de progresema MS. Ĉi tiu kuracado uzas stamajn ĉelojn derivitajn de partoprenantoj, kiuj estis stimulitaj produkti specifajn kreskajn faktorojn.
En novembro 2019, la Nacia Multloka Skleroza Societo donis al Brainstorm Cell Therapeutics esploran subvencion de 495.330 USD por subteni ĉi tiun kuracadon.
La proceso finiĝos en septembro 2020.
Biotino
MedDay Pharmaceuticals SA nuntempe plenumas klinikan provon de fazo III pri la efikeco de alta doza biotina kapsulo en kuracado de homoj kun progresema MS. La testo ankaŭ celas specife fokusigi individuojn kun paŝadaj problemoj.
Biotino estas vitamino, kiu influas ĉelajn kreskajn faktorojn kaj ankaŭ produktadon de mielino. La biotina kapsulo estas komparata al placebo.
La proceso ne plu varbas novajn partoprenantojn, sed ĝi ne atendas finiĝi ĝis junio 2023.
Masitinib
AB Science plenumas klinikan provon de fazo III pri la drogo masitinib. Masitinib estas drogo, kiu blokas la inflaman respondon. Ĉi tio kondukas al pli malalta imuna respondo kaj pli malaltaj niveloj de inflamo.
La testo taksas la sekurecon kaj efikecon de masitinib kompare kun placebo. Du masitinib-kuracaj reĝimoj estas komparitaj kun la placebo: La unua reĝimo uzas la saman dozon dum la alia, dum la alia temas pri doza pliiĝo post 3 monatoj.
La testo ne plu varbas novajn partoprenantojn. Ĝi atendas finiĝi en septembro 2020.
Kompletigitaj klinikaj provoj
La sekvaj provoj ĵus finiĝis. Por plej multaj el ili, la komencaj aŭ finaj rezultoj estis publikigitaj.
Ibudilast
MediciNova kompletigis fazon II klinikan provon pri la drogo ibudilast. Ĝia celo estis determini la sekurecon kaj agadon de la drogo ĉe homoj kun progresema MS. En ĉi tiu studo, ibudilast estis komparita kun placebo.
Komencaj studaj rezultoj indikas, ke ibudilast bremsis la progreson de cerba atrofio kompare kun la placebo dum 96-semajna periodo. La plej oftaj kromefikoj raportitaj estis gastro-intestaj simptomoj.
Kvankam rezultoj estas esperigaj, necesas aldonaj provoj por vidi, ĉu la rezultoj de ĉi tiu provo reprodukteblas kaj kiel ibudilast povas kompari kun Ocrevus kaj aliaj drogoj.
Idebenono
La Nacia Mezlernejo de Alergioj kaj Infektaj Malsanoj (NIAID) ĵus kompletigis klinikan provon de fazo I / II por taksi la efikon de idebenono sur homoj kun PPMS. Idebenono estas sinteza versio de koenzimo Q10. Oni kredas, ke ĝi limigas damaĝojn al la nerva sistemo.
Laŭlonge de la lastaj 2 jaroj de ĉi tiu 3-jara testo, partoprenantoj prenis aŭ la drogon aŭ placebon. Antaŭaj rezultoj indikis, ke dum la studo, idebenono donis neniun avantaĝon super la placebo.
Laquinimod
Teva Pharmaceutical Industries sponsoris fazon II-studon por establi pruvon de koncepto por trakti PPMS kun laquinimod.
Ne estas tute komprenite kiel funkcias laquinimod. Oni supozas, ke ĝi ŝanĝas la konduton de imunaj ĉeloj, tial malebligas damaĝon de nerva sistemo.
Seniluziigaj provaj rezultoj igis ĝian fabrikanton, Active Biotech, ĉesigi la disvolviĝon de laquinimod kiel drogo por MS.
Fampridino
En 2018, University College Dublin kompletigis fazon IV-provon por ekzameni la efikon de fampridino en homoj kun supra membromisfunkcio kaj aŭ PPMS aŭ SPMS. Fampridino ankaŭ estas konata kiel dalfampridino.
Kvankam ĉi tiu provo finiĝis, neniuj rezultoj estis raportitaj.
Tamen, laŭ itala studo en 2019, la drogo eble plibonigos inform-prilaboran rapidon ĉe homoj kun MS. Revizio kaj metaanalizo de 2019 konkludis, ke ekzistas forta evidenteco, ke la drogo plibonigis la kapablon de homoj kun MS marŝi mallongajn distancojn kaj ankaŭ ilian perceptitan marŝan kapablon.
PPMS-esplorado
La Nacia Multloka Skleroza Societo antaŭenigas daŭran esploradon pri progresemaj specoj de MS. La celo estas krei sukcesajn traktadojn.
Iuj esploroj temigis la diferencon inter homoj kun PPMS kaj sanaj individuoj. Lastatempa studo trovis, ke stamĉeloj en la cerbo de homoj kun PPMS aspektas pli aĝaj ol la samaj stamĉeloj en sanaj homoj de simila aĝo.
Aldone, la esploristoj trovis, ke kiam oligodendrocitoj, la ĉeloj, kiuj produktas mielinon, estis elmetitaj al ĉi tiuj stamĉeloj, ili esprimis malsamajn proteinojn ol ĉe sanaj individuoj. Kiam ĉi tiu proteina esprimo estis blokita, la oligodendrocitoj kondutis normale. Ĉi tio povus helpi klarigi kial la mjelino estas kompromitita ĉe homoj kun PPMS.
Alia studo trovis, ke homoj kun progresema MS havis pli malaltajn nivelojn de molekuloj nomataj galaj acidoj. Galaj acidoj havas multoblajn funkciojn, precipe en digestado. Ili ankaŭ havas kontraŭinflaman efikon al iuj ĉeloj.
Receptoroj por galaj acidoj ankaŭ troviĝis sur ĉeloj en MS-histo. Oni pensas, ke suplemento kun galaj acidoj povas profitigi homojn kun progresema MS. Fakte, klinika provo por ekzakti ĉi tion nuntempe estas en kurso.
La kunportado
Malsanulejoj, universitatoj kaj aliaj organizaĵoj tra Usono kontinue laboras por lerni pli pri PPMS kaj MS ĝenerale.
Ĝis nun nur unu drogo, Ocrevus, estas aprobita de la FDA por kuracado de PPMS. Dum Ocrevus bremsas la progreson de PPMS, ĝi ne haltigas la progresadon.
Iuj drogoj, kiel ibudilast, ŝajnas promesplenaj surbaze de fruaj provoj. Aliaj drogoj, kiel idebenono kaj laquinimod, ne montriĝis efikaj.
Pliaj provoj necesas por identigi pliajn terapiojn por PPMS. Demandu vian kuraciston pri la plej novaj klinikaj provoj kaj esploroj, kiuj povus profitigi vin.
Niaj Publikaĵoj
Nigraokulaj pizoj (Cowpeas): Nutraj Faktoj kaj Avantaĝoj
