La FDA rajtigis COVID-19-Vakcinon kaj Kelkaj Homoj Jam Akiras ĝin

Enhavo

• Recenzo por

Preskaŭ unu jaron post kiam la koronavirus-pandemio komenciĝis, COVID-19-vakcino (fine) fariĝas realo. La 11an de decembro 2020, la vakcino COVID-19 de Pfizer ricevis urĝan rajtigon de la Administracio pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj - la unua vakcino COVID-19 kiu ricevis ĉi tiun statuson.

La FDA anoncis la novaĵon post kiam ĝia vakcina konsila komisiono - konsistanta el sendependaj fakuloj inkluzive de infektaj malsanoj kuracistoj kaj epidemiologoj - voĉdonis 17 kontraŭ 4 en favoro de rekomendado de la vakcino COVID-19 de Pfizer por kriz-rajtigo. En gazetara komuniko, la komisaro de la FDA Stephen M. Hahn, M.D., diris, ke la EUA reprezentas "signifan mejloŝtonon por batali ĉi tiun devastan pandemion, kiu influis tiom da familioj en Usono kaj tra la mondo."

"La senlaca laboro por disvolvi novan vakcinon por preventi ĉi tiun novan, gravan kaj vivdanĝeran malsanon en rapida tempo post ĝia apero, estas vera atesto pri scienca novigo kaj publika-privataj kunlaboroj tutmonde," daŭrigis d-ro Hahn.

La verda lumo de la FDA por la vakcino COVID-19 de Pfizer venas malpli ol monaton post kiam la biofarmacia kompanio dividis kuraĝigajn datumojn de grandskala klinika provo de pli ol 43 000 homoj. La rezultoj montris, ke la vakcino de Pfizer - kiu implikas du dozon donitajn tri semajnojn dise - estis "pli ol 90 procento efika" por protekti la korpon kontraŭ COVID-19-infekto sen "sen gravaj zorgoj pri sekureco", laŭ gazetara komuniko. (Rilate: Ĉu la Gripa Pafo Protektas Vin kontraŭ Koronaviruso?)

Post kiam la vakcino de Pfizer ricevis sian EUA, distribuo al kuracistaj oficejoj kaj imunigaj programoj tuj komenciĝis. Fakte iuj homoj estas jam vakciniĝante. La 14-an de decembro, la unuaj dozoj de vakcino COVID-19 de Pfizer estis donitaj al sanlaboristoj kaj flegejoj, raportoj ABC-Novaĵo. Inter ili estis Sandra Lindsay, R.N., flega flegistino ĉe Northwell Long Island Jewish Medical Center, kiu ricevis la vakcinon dum rekta evento kun Novjorka Guberniestro Andrew Cuomo. "Mi volas plenumi fidon de la publiko, ke la vakcino estas sekura," diris Lindsay dum la rekta transdono. "Mi sentas esperon hodiaŭ, [mi sentas] trankviligita. Mi esperas, ke ĉi tio markas la komencon de la fino de tre dolora tempo en nia historio."

Tamen ne ĉiuj ricevos vakcinon COVID-19 tiel rapide. Inter limigita komenca provizo de la vakcino kaj la bezono prioritatigi tiujn kun COVID-19-riskfaktoroj, provizaj ĉenoj bezonos iom da tempo por atingi postulon. Tio signifas, ke la plimulto de la ĝenerala publiko verŝajne ne havos aliron al vakcino ĝis ĉirkaŭ printempo de 2021, plej frue, diris la direktoro de CDC Robert Redfield, M.D. dum lastatempa aŭdienco de la subkomitato pri transprenoj de la Senato, kiu revizias la klopodojn de respondo al koronavirusoj. (Pli ĉi tie: Kiam Disponeblos Vakcino COVID-19 - kaj Kiu Akiros Ĝin Unue?)

Dume, la vakcino COVID-19 de Moderna rondiras la angulon al sia propra EUA. FDA atendas publikigi taksadon de la vakcino de Moderna la 15an de decembro, tiam la konsila komitato de la agentejo - la sama, kiu ĵus reviziis la vakcinon de Pfizer - faros sian propran revizion du tagojn poste la 17an de decembro, The Washington Post raportoj. Se la komitato voĉdonos favore al rajtigado de la vakcino de Moderna same kiel kun Pfizer, estas sekure atendi, ke la FDA progresos ankaŭ kun la EUA de Moderna, laŭ la publikigado.

Kiel ekscite estas komenci novan ĉapitron en ĉi tiu pandemio, ne forgesu plu porti vian maskon ĉirkaŭ aliaj ekster via hejmo, daŭre praktiki socian distanciĝon kaj ĉiam lavu viajn manojn. Eĉ post kiam homoj komencas vakcini, la CDC diras, ke ĉiuj ĉi tiuj strategioj restos esencaj por protekti homojn kontraŭ kaj bremsi la disvastiĝon de COVID-19.

La informoj en ĉi tiu rakonto estas ĝustaj ekde la gazetara tempo. Dum ĝisdatigoj pri koronaviruso COVID-19 daŭre evoluas, eblas ke iuj informoj kaj rekomendoj en ĉi tiu rakonto ŝanĝiĝis de la komenca publikigo. Ni kuraĝigas vin registri regule per rimedoj kiel CDC, OMS kaj via loka publika sano-sekcio pri la plej ĝisdataj datumoj kaj rekomendoj.

Recenzo por