La Vakcino kontraŭ COVID-19 de Pfizer estas la unua plene aprobita de la FDA

Enhavo

• Recenzo por

La Usona Administrado pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj markis a majoro mejloŝtono lundon donante aprobon de la Pfizer-BioNTech COVID-19-vakcino por individuoj 16-jaraj aŭ pli aĝaj.La du-doza vakcino Pfizer-BioNTech, kiu ricevis la verdan lumon por urĝa uzo-rajtigo fare de la FDA pasintan decembron, estas nun la unua koronavirusa vakcino ricevanta plenan aprobon de la organizo.

"Dum ĉi tiu kaj aliaj vakcinoj plenumis la rigorajn sciencajn normojn de la FDA por urĝa uzo-rajtigo, kiel la unua vakcino COVID-19 aprobita de FDA, la publiko povas esti tre certa, ke ĉi tiu vakcino plenumas la altajn normojn pri sekureco, efikeco kaj fabrikado. kvaliton, kiun la FDA postulas de aprobita produkto," diris Janet Woodcock, MD, portempa komisaro de FDA, en deklaro lundon. "Kvankam milionoj da homoj jam sekure ricevis vakcinojn kontraŭ COVID-19, ni rekonas, ke por iuj, la aprobo de la FDA de vakcino nun povas doni plian konfidon por vakciniĝi. La hodiaŭa mejloŝtono igas nin unu paŝon pli proksime al ŝanĝi la kurson de ĉi tiu pandemio en Usono" (Rilate: Kiel Efika Estas La Vakcino COVID-19)

Nuntempe pli ol 170 milionoj da usonanoj estis plene vakcinitaj kontraŭ COVID-19, laŭ freŝaj datumoj de la Centroj por Malsankontrolo kaj Antaŭzorgo, egalaj al 51,5 procentoj de la loĝantaro. El tiuj 170 milionoj da homoj, pli ol 92 milionoj ricevis la du-dozon Pfizer-BioNTech-vakcinon, laŭ la CDC.

Dum pli ol 64 milionoj da homoj en Usono estis plene inokulitaj per la du-doza vakcino Moderna, laŭ freŝaj CDC-datumoj, reguligistoj ankoraŭ prilaboras la peton de la kompanio pri kompleta aprobo de ĝia vakcino COVID-19, The New York Times raportis lundon. Sub EUA - kiu ankaŭ validas por la unu-pafo Johnson & Johnson-vakcino - la FDA permesas la uzadon de neaprobitaj medicinaj produktoj dum popolsanaj krizoj (kiel ekzemple la COVID-19-pandemio) por trakti aŭ malhelpi vivdanĝerajn malsanojn.

Kun kazoj de COVID-19 daŭre kreskantaj tutlande pro la tre kontaĝa Delta varianto, la aprobo de la FDA de la vakcino Pfizer-BioNTech povus eble konduki al vakcinaj postuloj inter altlernejoj, organizoj kaj hospitaloj, laŭ The New York Times. Iuj urboj, inkluzive de Novjorko, jam postulas laboristojn kaj patronojn montri pruvon de vakcinado por partopreni plurajn endomajn agadojn, inkluzive de distro kaj manĝado.

Maskiĝi kaj praktiki socian distancon estas kritikaj en la batalo kontraŭ COVID-19, sed vakcinoj restas la plej bona veto por protekti sin kaj aliajn. Post la pionira novaĵo de lundo de la FDA, eble ĉi tio instigos vakcinan konfidon al tiuj, kiuj eble zorgas pri ricevo de dozo.

La informoj en ĉi tiu rakonto estas ĝustaj ekde la gazetara tempo. Dum ĝisdatigoj pri koronaviruso COVID-19 daŭre evoluas, eblas ke iuj informoj kaj rekomendoj en ĉi tiu historio ŝanĝiĝis de la komenca publikigo. Ni kuraĝigas vin registri regule per rimedoj kiel CDC, OMS kaj via loka publika sano-sekcio pri la plej ĝisdataj datumoj kaj rekomendoj.

Recenzo por