Aŭtoro: Clyde Lopez
Dato De Kreado: 23 Julio 2021
Ĝisdatiga Dato: 13 Majo 2024
Anonim
FDA Approval of Gamifant® (emapalumab-Iszg) for Primary HLH Treatment
Video: FDA Approval of Gamifant® (emapalumab-Iszg) for Primary HLH Treatment

Enhavo

Emapalumab-lzsg-injekto kutimas trakti plenkreskulojn kaj infanojn (novnaskitajn kaj pli aĝajn) kun primara hemofagocita limfohistiocitozo (HLH; heredita kondiĉo en kiu la imunsistemo ne funkcias normale kaj kaŭzas ŝvelaĵon kaj difekton en la hepato, cerbo, kaj osta medolo) kies malsano ne pliboniĝis, plimalboniĝis aŭ revenis post antaŭa kuracado aŭ kiuj ne povas preni aliajn medikamentojn. Emapalumab-lzsg-injekto estas en klaso de medikamentoj nomataj unuklonaj antikorpoj. Ĝi funkcias blokante la agon de certa proteino en la imunsistemo, kiu kaŭzas inflamon.

Emapalumab-lzsg venas kiel likvaĵo por esti injektita en vejnon pli ol 1 horon fare de kuracisto aŭ flegistino en hospitalo aŭ medicina instalaĵo. Ĝi estas kutime donata 2 fojojn semajne, ĉiun 3 aŭ 4 tagojn, tiel longe kiel via kuracisto rekomendas, ke vi ricevu kuracadon.

Via kuracisto eble komencos vin per malalta dozo de emapalumab-lzsg-injekto kaj iom post iom pliigos vian dozon, ne pli ol unufoje ĉiun 3 tagojn.


Emapalumab-lzsg-injekto povas kaŭzi severan reagon dum aŭ baldaŭ post la infuzaĵo de la medikamento. Kuracisto aŭ flegistino zorge kontrolos vin dum vi ricevas la medikamenton. Se vi spertas iun el la sekvaj simptomoj, diru al via kuracisto tuj: haŭta ruĝeco, juko, febro, senpripense, troa ŝvito, frostotremoj, naŭzo, vomado, kapturno, kapturno, brusta doloro aŭ spirmanko.

Via kuracisto aŭ apotekisto donos al vi la informon pri la paciento de la fabrikanto (Kuracista Gvidilo) kiam vi komencos kuracadon per injekto de emapalumab-lzsg kaj ĉiufoje kiam vi ricevos la medikamenton. Legu atente la informojn kaj demandu vian kuraciston aŭ apotekiston se vi havas demandojn. Vi ankaŭ povas viziti la retejon de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) aŭ la retejon de la fabrikanto por akiri la Medikamentan Gvidilon.

Ĉi tiu medikamento povas esti preskribita por aliaj uzoj; petu plian informon al via kuracisto aŭ apotekisto.


Antaŭ ricevi injekton de emapalumab-lzsg,

  • diru al via kuracisto kaj apotekisto, ĉu vi estas alergia kontraŭ emapalumab-lzsg, iuj aliaj medikamentoj aŭ iuj el la ingrediencoj en emapalumab-lzsg-injekto. Demandu vian apotekiston aŭ kontrolu la Medikamentan Gvidilon por listo de la ingrediencoj.
  • diru al via kuracisto, ĉu vi havas aŭ iam havis ian malsanon.
  • diru al via kuracisto kaj apotekisto, kiajn aliajn preskribajn kaj senreceptajn medikamentojn, vitaminojn, nutrajn suplementojn kaj herbajn produktojn vi prenas aŭ planas preni. Via kuracisto eble bezonos ŝanĝi la dozon de viaj medikamentoj aŭ zorge kontroli vin pri kromefikoj.
  • diru al via kuracisto se vi gravedas, planas gravediĝi aŭ mamnutras. Se vi gravediĝos ricevante injekton de emapalumab-lzsg, voku vian kuraciston.
  • vi devas scii, ke injekto emapalumab-lzsg povas malpliigi vian kapablon batali infekton de bakterioj, virusoj kaj fungoj kaj pliigi la riskon, ke vi ricevos gravan aŭ vivdanĝeran infekton. Informu vian kuraciston se vi ofte havas ian infekton aŭ se vi havas aŭ pensas, ke vi povas havi ian infekton nun. Ĉi tio inkluzivas malgrandajn infektojn (kiel malfermaj tranĉaĵoj aŭ ulceroj), infektojn, kiuj venas kaj foriras (kiel herpeto aŭ malvarmaj ulceroj), kaj kronikaj infektoj, kiuj ne foriras. Se vi spertas iujn el la sekvaj simptomoj dum aŭ baldaŭ post via kuracado kun emapalumab-lzsg-injekto, voku vian kuraciston tuj: febro, ŝvitoj aŭ frostotremoj; muskolaj doloroj; tuso; sanga muko; spirmanko; gorĝdoloro aŭ malfacila glutado; varma, ruĝa aŭ dolora haŭto aŭ ulceroj sur via korpo; lakso; ventrodoloro; ofta, urĝa aŭ dolora urinado; aŭ aliaj signoj de infekto.
  • vi devas scii, ke ricevi injekton de emapalumab-lzsg pliigas la riskon, ke vi disvolvos tuberkulozon (TB; grava pulma infekto), precipe se vi jam estas infektita kun TB sed ne havas simptomojn de la malsano. Diru al via kuracisto, ĉu vi havas aŭ iam havis tuberkulozon, se vi loĝis en lando, kie tuberkulozo estas ofta, aŭ se vi ĉirkaŭis iun, kiu havas tuberkulozon. Via kuracisto kontrolos vin pri TB antaŭ ol komenci kuracadon per injekto de emapalumab-lzsg kaj eble traktos vin pri TB se vi havas historion de TB aŭ havas aktivan TB. Se vi havas iujn el la jenaj simptomoj de TB aŭ se vi disvolvas iujn el ĉi tiuj simptomoj dum via kuracado, telefonu al via kuracisto tuj: tuso, tusado de sango aŭ muko, malforto aŭ laceco, malplipeziĝo, senapetiteco, frostotremoj, febro, aŭ noktaj ŝvitoj.
  • ne havas vakcinadojn sen paroli kun via kuracisto dum via kuracado kun emapalumab-lzsg-injekto kaj dum almenaŭ 4 semajnoj post via fina dozo.

Krom se via kuracisto diras al vi alian, daŭrigu vian normalan dieton.


Emapalumab-lzsg-injekto povas kaŭzi kromefikojn. Informu vian kuraciston, ĉu iuj el ĉi tiuj simptomoj estas severaj aŭ ne foriras:

  • estreñimiento
  • nazo sangas

Iuj kromefikoj povas esti gravaj. Se vi spertas iun el ĉi tiuj simptomoj aŭ tiujn listigitajn en la sekcio KIEL kaj specialaj antaŭzorgoj, ĉesu preni injekton de emapalumab-lzsg kaj voku vian kuraciston tuj aŭ ricevu krizan kuracadon:

  • rapida, malrapida aŭ neregula korbatoj
  • rapida spirado
  • muskolaj kramfoj
  • entumecimiento kaj pikado
  • sangaj aŭ nigraj, grizaj taburetoj
  • vomado de sango aŭ bruna materialo, kiu similas kafon
  • malpliigita urinado
  • ŝvelaĵo en la manoj, piedoj, maleoloj aŭ malsupraj kruroj

Emapalumab-lzsg-injekto povas kaŭzi aliajn kromefikojn. Voku vian kuraciston se vi havas nekutimajn problemojn dum vi prenas ĉi tiun medikamenton.

Se vi spertas gravan kromefikon, vi aŭ via kuracisto povas sendi raporton al la programo MedWatch pri Malkaŝa Eventa Raportado de MedWatch (FDA) interrete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) aŭ telefone ( 1-800-332-1088).

En kazo de superdozo, telefonu al la venena kontrolo helplinio ĉe 1-800-222-1222. Informoj ankaŭ haveblas interrete ĉe https://www.poisonhelp.org/help. Se la viktimo kolapsis, havis kapton, havas problemojn por spiri aŭ ne povas esti vekita, tuj alvoku krizajn servojn ĉe 911.

Konservu ĉiujn rendevuojn kun via kuracisto kaj la laboratorio. Via kuracisto regule kontrolos vian sangopremon kaj ordonos certajn laboratoriojn antaŭ ol kaj dum via kuracado per emapalumab-lzsg-injekto por kontroli la respondon de via korpo al la medikamento.

Gravas por vi konservi skriban liston de ĉiuj preskribaj kaj senreceptaj (senreceptaj) medikamentoj, kiujn vi manĝas, kaj ankaŭ iujn ajn produktojn kiel vitaminojn, mineralojn aŭ aliajn dietajn suplementojn. Vi devas kunporti ĉi tiun liston ĉiufoje kiam vi vizitas kuraciston aŭ se vi estas enlasita en hospitalon. Ankaŭ gravas informo kunportota en kazo de kriz-okazo.

  • Gamifant®
Laste reviziita - 15/05/2019

Populara Surloke

Braka CT-skanado

Braka CT-skanado

Komputila tomografio (CT) kanado de la brako e ta bildiga metodo, kiu uza rentgenajn radiojn por fari tran ver ajn bildojn de la brako.Oni peto vin kuŝi ur mallarĝa tablo, kiu glita en la centron de l...
Testoj de Down-Sindromo

Testoj de Down-Sindromo

Down- indromo e ta mal ano, kiu kaŭza intelektajn handikapojn, di tingajn fizikajn ecojn kaj diver ajn anajn problemojn. Ĉi tiuj pova inkluzivi korajn difektojn, aŭdan perdon kaj tiroidan mal anon. Do...