Natalizumab-Injekto

Enhavo

• Natalizumab kutimas malhelpi epizodojn de simptomoj kaj bremsi la plimalboniĝon de handikapo en plenkreskuloj kun recidivaj formoj de multloka sklerozo (MS; malsano en kiu la nervoj ne funkcias ĝuste kaj homoj povas sperti malforton, entumecimiento, perdo de muskola kunordigo, kaj problemoj kun vido, parolo kaj vezika kontrolo), inkluzive:
• Antaŭ ol ricevi natalizumab-injekton,
• Natalizumab povas kaŭzi kromefikojn. Informu vian kuraciston, ĉu iuj el ĉi tiuj simptomoj estas severaj aŭ ne foriras:
• Iuj kromefikoj povas esti gravaj. Se vi spertas iun el la jenaj simptomoj aŭ tiujn menciitajn en la sekcio KIEL aŭ GRAVA AVERTO, voku vian kuraciston tuj aŭ ricevu krizan kuracadon:

Ricevi natalizumab-injekton povas pliigi la riskon, ke vi disvolvos progresan multifokan leŭkoencefalopation (PML; malofta infekto de la cerbo, kiu ne povas esti traktita, malhelpita aŭ kuracita kaj kiu kutime kaŭzas morton aŭ severan handikapon). La ŝanco, ke vi disvolvos PML dum via kuracado kun natalizumab, estas pli alta, se vi havas unu aŭ pli el la jenaj riskfaktoroj.

• Vi ricevis multajn dozojn de natalizumab, precipe se vi ricevis kuracadon dum pli ol 2 jaroj.
• Vi iam kuracis vin per medikamentoj malfortigantaj la imunsistemon, inkluzive azatioprinon (Azasan, Imuran), ciklofosfamidon, metotreksaton (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), mitoksantronon kaj mikofenolatan mofetilon (CellCept).
• Sangokontrolo montras, ke vi estis elmetita al viruso John Cunningham (JCV; viruso, al kiu multaj homoj estas elmontritaj dum infanaĝo, kiu kutime kaŭzas neniujn simptomojn sed povas kaŭzi PML ĉe homoj kun malfortigitaj imunsistemoj).

Via kuracisto probable ordonos sangokontrolon antaŭ aŭ dum via kuracado kun natalizumab-injekto por vidi ĉu vi estis elmetita al JCV. Se la testo montras, ke vi estis eksponita al JCV, vi kaj via kuracisto eble decidos, ke vi ne ricevu natalizumab-injekton, precipe se vi ankaŭ havas unu aŭ ambaŭ el la aliaj riskfaktoroj supre listigitaj. Se la testo ne montras, ke vi estis eksponita al JCV, via kuracisto povas ripeti la teston de tempo al tempo dum via kuracado kun natalizumab-injekto. Vi ne devas esti testita se vi havis plasman interŝanĝon (kuracado, en kiu la likva parto de la sango estas forigita de la korpo kaj anstataŭigita per aliaj fluidoj) dum la pasintaj 2 semajnoj, ĉar testrezultoj ne estos ĝustaj.

Estas aliaj faktoroj, kiuj ankaŭ povas pliigi la riskon, ke vi disvolvos PML. Diru al via kuracisto, ĉu vi havas aŭ iam havis PML, organan transplantadon aŭ alian malsanon, kiu influas vian imunsistemon kiel homa imunodefika viruso (HIV), sindromo de akirita imundifekto (aidoso), leŭkemio (kancero, kiu kaŭzas tro multajn sangoĉelojn) estu produktata kaj liberigita en la sangocirkuladon), aŭ limfomo (kancero, kiu disvolviĝas en la ĉeloj de la imunsistemo). Ankaŭ diru al via kuracisto, ĉu vi prenas aŭ ĉu vi iam ajn prenis iujn aliajn medikamentojn, kiuj efikas sur la imunsistemo kiel ekzemple adalimumab (Humira); ciklosporino (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); glatiramer (Copaxone, Glatopa); infliximab (Remicade); interferona beta (Avonex, Betaseron, Rebif); medikamentoj por kancero; merkaptopurino (Purinetol, Purixan); buŝaj steroidoj kiel deksametazono, metilprednisolono (Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol), prednisolono (Prelone) kaj prednisone (Rayos); sirolimus (Rapamune); kaj tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf). Via kuracisto eble diros al vi, ke vi ne devas ricevi natalizumab-injekton.

Programo nomata TOUCH-programo estis kreita por helpi administri la riskojn de natalizumab-kuracado. Vi povas ricevi natalizumab-injekton nur se vi estas registrita en la programo TOUCH, se natalizumab estas preskribita por vi de kuracisto registrita en la programo, kaj se vi ricevas la medikamenton en infuza centro registrita en la programo. Via kuracisto donos al vi pli da informoj pri la programo, petos vin subskribi aliĝilon kaj respondos al viaj demandoj pri la programo kaj via kuracado kun natalizumab-injekto.

Kadre de la programo TOUCH, via kuracisto aŭ flegistino donos al vi kopion de la Medikamenta Gvidilo antaŭ ol vi komencos kuracadon kun natalizumab-injekto kaj antaŭ ol vi ricevos ĉiun infuzaĵon. Legu ĉi tiun informon tre atente ĉiufoje kiam vi ricevas ĝin kaj demandu vian kuraciston aŭ flegistinon se vi havas demandojn. Vi ankaŭ povas viziti la retejon de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) aŭ la retejon de la fabrikanto por akiri la Medikamentan Gvidilon.

Ankaŭ kadre de la programo TOUCH, via kuracisto devos vidi vin ĉiun 3 monaton komence de via kuracado kaj poste almenaŭ ĉiun 6 monatojn por decidi ĉu vi devas daŭrigi la uzadon de natalizumab. Vi ankaŭ devos respondi iujn demandojn antaŭ ol vi ricevos ĉiun infuzaĵon por esti certa, ke natalizumab ankoraŭ taŭgas por vi.

Telefonu al via kuracisto tuj se vi disvolvas novajn aŭ plimalbonigajn medicinajn problemojn dum via kuracado, kaj dum 6 monatoj post via fina dozo. Precipe certu telefoni al via kuracisto, se vi spertas iun el la jenaj simptomoj: malforto sur unu flanko de la korpo, kiu plimalboniĝas kun la tempo; mallerteco de la brakoj aŭ kruroj; ŝanĝoj en via pensado, memoro, marŝado, ekvilibro, parolo, vido aŭ forto, kiuj daŭras plurajn tagojn; kapdoloroj; atakoj; konfuzo; aŭ personecaj ŝanĝoj.

Se via kuracado kun natalizumab-injekto ĉesas ĉar vi havas PML, vi povas disvolvi alian kondiĉon nomatan imuna rekonstrua inflama sindromo (IRIS; ŝvelaĵo kaj plimalboniĝo de simptomoj, kiuj povas okazi, ĉar la imunsistemo komencas funkcii denove post kiam iuj kuraciloj influas ĝin. aŭ haltigita), precipe se vi ricevas kuracilon por pli rapide forigi natalizumab el via sango. Via kuracisto atenteme atentos vin pri signoj de IRIS kaj traktos ĉi tiujn simptomojn se ili aperos.

Diru al ĉiuj kuracistoj, kiuj traktas vin, ke vi ricevas natalizumab-injekton.

Parolu al via kuracisto pri la riskoj ricevi injekton de natalizumab.

Natalizumab kutimas malhelpi epizodojn de simptomoj kaj bremsi la plimalboniĝon de handikapo en plenkreskuloj kun recidivaj formoj de multloka sklerozo (MS; malsano en kiu la nervoj ne funkcias ĝuste kaj homoj povas sperti malforton, entumecimiento, perdo de muskola kunordigo, kaj problemoj kun vido, parolo kaj vezika kontrolo), inkluzive:

• klinike izolita sindromo (CIS; unua nerva simptoma epizodo, kiu daŭras almenaŭ 24 horojn),
• recidiv-remesa malsano (kurso de malsano kie simptomoj ekflamas de tempo al tempo),
• aktiva sekundara progresema malsano (pli posta stadio de malsano kun kontinua plimalboniĝo de simptomoj.)

Natalizumab ankaŭ kutimas trakti kaj malhelpi epizodojn de simptomoj en plenkreskuloj, kiuj havas Crohn-malsanon (kondiĉo en kiu la korpo atakas la tegon de la digesta vojo, kaŭzante doloron, lakton, malplipeziĝon kaj febron), kiuj ne estis helpitaj de aliaj medikamentojn aŭ kiuj ne povas preni aliajn medikamentojn. Natalizumab estas en klaso de medikamentoj nomataj unuklonaj antikorpoj. Ĝi funkcias haltigante iujn ĉelojn de la imunsistemo atingi la cerbon kaj mjelon aŭ digestan vojon kaj kaŭzi damaĝon.

Natalizumab venas kiel koncentrita solvo (likva) por esti diluita kaj injektita malrapide en vejnon de kuracisto aŭ flegistino. Ĝi estas kutime donata unufoje ĉiun 4 semajnojn en registrita infuza centro. Necesos ĉirkaŭ 1 horo por ke vi ricevu vian tutan dozon de natalizumab.

Natalizumab povas kaŭzi gravajn alergiajn reagojn, kiuj plej probable okazas ene de 2 horoj post la komenco de infuzaĵo, sed povas okazi iam ajn dum via kuracado. Vi devos resti ĉe la infuza centro dum 1 horo post kiam via infuzaĵo finiĝos. Kuracisto aŭ flegistino kontrolos vin dum ĉi tiu tempo por vidi ĉu vi havas gravan reagon al la medikamento. Diru al via kuracisto aŭ flegistino se vi spertas iajn nekutimajn simptomojn kiel abelujoj, senpripense, jukado, malfacilaĵoj por gluti aŭ spiri, febro, kapturno, kapdoloro, brusta doloro, ruĝiĝo, naŭzo aŭ frostotremoj, precipe se ili okazas ene de 2 horoj post la komenco de via infuzaĵo.

Se vi ricevas natalizumab-injekton por trakti la malsanon de Crohn, viaj simptomoj devas pliboniĝi dum la unuaj monatoj de via kuracado. Informu vian kuraciston, ĉu viaj simptomoj ne pliboniĝis post 12 semajnoj da kuracado. Via kuracisto eble ĉesos trakti vin per natalizumab-injekto.

Natalizumab povas helpi regi viajn simptomojn, sed ne resanigos vian staton. Konservu ĉiujn rendevuojn por ricevi natalizumab-injekton eĉ se vi fartas bone.

Ĉi tiu medikamento povas esti preskribita por aliaj uzoj; petu plian informon al via kuracisto aŭ apotekisto.

Antaŭ ol ricevi natalizumab-injekton,

• diru al via kuracisto kaj apotekisto, ĉu vi estas alergia kontraŭ natalizumab, iuj aliaj medikamentoj aŭ iuj el la ingrediencoj en natalizumab-injekto. Petu liston de la ingrediencoj al via kuracisto aŭ apotekisto.
• diru al via kuracisto kaj apotekisto, kiajn preskribajn kaj senreceptajn medikamentojn, vitaminojn, nutrajn suplementojn kaj herbajn produktojn vi prenas. Nepre menciu la medikamentojn listigitajn en la sekcio de GRAVA AVERTO. Via kuracisto eble bezonos ŝanĝi la dozon de viaj medikamentoj aŭ zorge kontroli vin pri kromefikoj.
• diru al via kuracisto, ĉu vi iam ricevis natalizumab-injekton antaŭe kaj ĉu vi havas aŭ iam havis iujn el la kondiĉoj listigitaj en la GRAVA AVERTO-sekcio. Antaŭ ol vi ricevas ĉiun infuzaĵon de natalizumab, diru al via kuracisto ĉu vi havas febron aŭ ian infekton, inkluzive infektojn kiuj daŭras delonge kiel zostero (senpripense, kiu povas okazi de tempo al tempo ĉe homoj, kiuj havis varicelon en la pasinteco).
• diru al via kuracisto ĉu vi estas graveda, planas gravediĝi aŭ mamnutras. Se vi gravediĝos dum vi ricevas natalizumab-injekton, alvoku vian kuraciston.
• ne havas vakcinadojn sen paroli kun via kuracisto.

Krom se via kuracisto diras al vi alian, daŭrigu vian normalan dieton.

Se vi maltrafas rendevuon por ricevi infuzaĵon de natalizumab, voku vian kuraciston kiel eble plej baldaŭ.

Natalizumab povas kaŭzi kromefikojn. Informu vian kuraciston, ĉu iuj el ĉi tiuj simptomoj estas severaj aŭ ne foriras:

• kapdoloro
• ekstrema laco
• dormemo
• artika doloro aŭ ŝvelaĵo
• doloro en brakoj aŭ kruroj
• dorsdoloro
• ŝvelaĵo de la brakoj, manoj, piedoj, maleoloj aŭ malsupraj kruroj
• muskolaj kramfoj
• ventrodoloro
• lakso
• pirozo
• estreñimiento
• gaso
• plipeziĝo aŭ perdo
• depresio
• noktaj ŝvitoj
• dolora, neregula aŭ maltrafita menstruo (periodo)
• ŝvelaĵo, ruĝeco, brulado aŭ jukado de la vagino
• blanka vagina elfluo
• malfacileco regi urinadon
• dentodoloro
• buŝaj ulceroj
• senpripense
• seka haŭto
• jukado

Iuj kromefikoj povas esti gravaj. Se vi spertas iun el la jenaj simptomoj aŭ tiujn menciitajn en la sekcio KIEL aŭ GRAVA AVERTO, voku vian kuraciston tuj aŭ ricevu krizan kuracadon:

• gorĝdoloro, febro, tuso, frostotremoj, simptomoj de gripo, stomakaj kramfoj, lakso, ofta aŭ dolora urinado, subita urini tuj aŭ aliajn signojn de infekto
• flavigado de la haŭto aŭ okuloj, naŭzo, vomado, ekstrema laco, apetito, malhela urino, dekstra supra abdomena doloro
• vidaj ŝanĝoj, okulruĝeco aŭ doloro
• nekutima sangado aŭ kontuzado
• malgrandaj, rondaj, ruĝaj aŭ purpurkoloraj makuloj sur la haŭto
• peza menstrua sangado

Natalizumab-injekto povas kaŭzi aliajn kromefikojn. Voku vian kuraciston se vi havas nekutimajn problemojn dum vi ricevas ĉi tiun medikamenton.

Se vi spertas gravan kromefikon, vi aŭ via kuracisto povas sendi raporton al la programo MedWatch pri Malkaŝa Eventa Raportado de MedWatch (FDA) interrete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) aŭ telefone ( 1-800-332-1088).

En kazo de superdozo, telefonu al la venena kontrolo helplinio ĉe 1-800-222-1222. Informoj ankaŭ haveblas interrete ĉe https://www.poisonhelp.org/help. Se la viktimo kolapsis, havis kapton, havas problemojn por spiri aŭ ne povas esti vekita, tuj alvoku krizajn servojn ĉe 911.

Konservu ĉiujn rendevuojn kun via kuracisto kaj la laboratorio. Via kuracisto povas ordoni iujn laboratoriojn por kontroli la respondon de via korpo al injekto de natalizumab.

Gravas por vi konservi skriban liston de ĉiuj preskribaj kaj senreceptaj (senreceptaj) medikamentoj, kiujn vi manĝas, kaj ankaŭ iujn ajn produktojn kiel vitaminojn, mineralojn aŭ aliajn dietajn suplementojn. Vi devas kunporti ĉi tiun liston ĉiufoje kiam vi vizitas kuraciston aŭ se vi estas enlasita en hospitalon. Ankaŭ gravas informo kunportota en kazo de kriz-okazo.

• Tiŝabri^®