Fingolimod (Gilenya) Kromefikoj kaj Sekurecaj Informoj

Enhavo

• Kromefikoj de la unua dozo
• Kromefikoj
• FDA-avertoj
• Kondiĉoj koncernaj
• Drogaj interagoj
• Parolu kun via kuracisto

Enkonduko

Fingolimod (Gilenya) estas medikamento prenita per buŝo por trakti simptomojn de recidiva-remesa multloka sklerozo (SMRR). Ĝi helpas malpliigi la aperon de simptomoj de SMRR. Ĉi tiuj simptomoj povas inkluzivi:

• muskolaj spasmoj
• malforto kaj entumecimiento
• problemoj pri vezika kontrolo
• problemoj kun parolo kaj vidado

Fingolimod ankaŭ funkcias por prokrasti fizikan handikapon, kiu povas esti kaŭzita de SMRR.

Kiel ĉe ĉiuj drogoj, fingolimod povas kaŭzi kromefikojn. En maloftaj kazoj, ili povas esti seriozaj.

Kromefikoj de la unua dozo

Vi prenas la unuan dozon de fingolimod en la oficejo de via kuracisto. Post kiam vi prenos ĝin, vi estos kontrolata dum ses aŭ pli da horoj. Elektrokardiogramo ankaŭ estas farita antaŭ kaj post kiam vi prenas la medikamenton por kontroli vian korfrekvencon kaj ritmon.

Sanaj profesiuloj prenas ĉi tiujn singardecojn, ĉar via unua dozo de fingolimod povas kaŭzi iujn kromefikojn, inkluzive malaltan sangopremon kaj bradicardion, malrapidan korfrekvencon, kiu povas esti danĝera. Simptomoj de bremsita korfrekvenco povas inkluzivi:

• subita laceco
• kapturno
• brusta doloro

Ĉi tiuj efikoj povas okazi kun via unua dozo, sed ili ne devas okazi ĉiufoje, kiam vi prenas la medikamenton. Se vi havas ĉi tiujn simptomojn hejme post via dua dozo, voku vian kuraciston tuj.

Kromefikoj

Fingolimod estas prenita unufoje tage. La pli oftaj kromefikoj, kiuj povas okazi post la dua kaj aliaj sekvaj dozoj, povas inkluzivi:

• lakso
• tusante
• kapdoloroj
• harperdo
• depresio
• muskola malforto
• seka kaj juka haŭto
• ventrodoloro
• dorsdoloro

Fingolimod ankaŭ povas kaŭzi pli gravajn kromefikojn. Ĉi tiuj ĝenerale malaperas se vi ĉesas preni la drogon. Krom hepataj problemoj, kiuj povas esti oftaj, ĉi tiuj kromefikoj tendencas esti maloftaj. Gravaj kromefikoj povas inkluzivi:

• Hepataj problemoj. Via kuracisto probable faros regulajn sangokontrolojn dum via kuracado por kontroli hepatajn problemojn. Simptomoj de hepataj problemoj povas inkluzivi ikteron, kiu kaŭzas flaviĝon de la haŭto kaj de la okuloj.
• Pliigita risko de infektoj. Fingolimod reduktas vian nombron da blankaj globuloj. Ĉi tiuj ĉeloj kaŭzas iom da nerva damaĝo de MS. Tamen ili ankaŭ helpas vian korpon batali infektojn.Do via risko de infekto pliiĝas. Ĉi tio povas daŭri ĝis du monatojn post kiam vi ĉesas preni fingolimodon.
• Makula edemo. Kun ĉi tiu kondiĉo, likvaĵo amasiĝas en la makulo, kiu estas parto de la okula retino. Simptomoj povas inkluzivi malklaran vidon, blindan punkton kaj vidi nekutimajn kolorojn. Via risko de ĉi tiu kondiĉo estas pli alta, se vi havas diabeton.
• Problemo en spirado. Spirmanko povas okazi se vi prenas fingolimodon.
• Pliigita sangopremo. Via kuracisto probable kontrolos vian sangopremon dum via kuracado per fingolimod.
• Leukoencefalopatio. En maloftaj kazoj, fingolimod povas kaŭzi cerbajn problemojn. Ĉi tiuj inkluzivas progreseman multifokalan leŭkoencefalopation kaj postan encefalopatian sindromon. Simptomoj povas inkluzivi ŝanĝojn en pensado, malpliigo de forto, ŝanĝoj en via vizio, atakoj kaj severa kapdoloro, kiu rapide aperas. Diru al via kuracisto tuj se vi havas ĉi tiujn simptomojn.
• Kancero. Bazĉela karcinomo kaj melanomo, du specoj de haŭta kancero, estis ligitaj kun fingolimoda uzo. Dum vi uzas ĉi tiun drogon, vi kaj via kuracisto devas atenti pri nekutimaj ŝvelaĵoj aŭ kreskaĵoj sur via haŭto.
• Alergio. Kiel multaj drogoj, fingolimod povas kaŭzi alergian reagon. Simptomoj povas inkluzivi ŝvelaĵon, senpripense kaj insektnestojn. Vi ne devas preni ĉi tiun drogon, se vi scias, ke vi estas alergia.

FDA-avertoj

Severaj reagoj al fingolimod estas maloftaj. La raportita morto en 2011 ligis al unua uzo de fingolimod. Aliaj kazoj de morto pro koraj problemoj ankaŭ estis raportitaj. Tamen la FDA ne trovis rektan ligon inter ĉi tiuj aliaj mortoj kaj la uzo de fingolimod.

Tamen, rezulte de ĉi tiuj problemoj, la FDA ŝanĝis siajn gvidliniojn pri fingolimoda uzo. Ĝi nun diras, ke homoj, kiuj prenas iujn kontraŭaritmiajn drogojn aŭ havas antaŭhistorion de certaj kormalsanoj aŭ apopleksio, ne devas preni fingolimodon.

La raportis ankaŭ eblajn kazojn de rara cerba infekto nomata progresema multifokala leŭkoencefalopatio post fingolimod-uzo.

Ĉi tiuj raportoj eble sonas timigaj, sed memoru, ke plej severaj problemoj kun fingolimod estas maloftaj. Se vi havas zorgojn pri uzado de ĉi tiu drogo, nepre diskutu ilin kun via kuracisto. Se vi jam ricevis ĉi tiun medikamenton, ne ĉesu preni ĝin, krom se via kuracisto diros al vi.

Kondiĉoj koncernaj

Fingolimod povas kaŭzi problemojn se vi havas iujn sanajn kondiĉojn. Antaŭ ol preni fingolimodon, nepre diru al via kuracisto se vi havas:

• aritmio, aŭ neregula aŭ eksternorma korfrekvenco
• historio de streko aŭ mini-streko, ankaŭ nomata pasema iskemia atako
• korproblemoj, inkluzive koratakon aŭ brustdoloron
• historio de ripeta sveno
• febro aŭ infekto
• kondiĉo, kiu difektas vian imunsistemon, kiel HIV aŭ leŭkemio
• historio de varicelo aŭ la varicela vakcino
• okulaj problemoj, inkluzive de kondiĉo nomata uveito
• diabeto
• spiraj problemoj, inkluzive dum dormo
• hepataj problemoj
• alta sangopremo
• specoj de haŭta kancero, precipe bazĉela karcinomo aŭ melanomo
• tiroida malsano
• malaltaj niveloj de kalcio, natrio aŭ kalio
• planas gravediĝi, estas graveda aŭ se vi mamnutras

Drogaj interagoj

Fingolimod povas interagi kun multaj malsamaj drogoj. Interagado povas kaŭzi sanajn problemojn aŭ malpliigi efikon de ambaŭ drogoj.

Informu vian kuraciston pri ĉiuj medikamentoj, vitaminoj kaj suplementoj, kiujn vi prenas, precipe pri tiuj konataj, kiuj interagas kun fingolimod. Kelkaj ekzemploj de ĉi tiuj drogoj inkluzivas:

• medikamentoj, kiuj malhelpas la imunsistemon, inkluzive kortikosteroidojn
• vivaj vakcinoj
• medikamentoj, kiuj bremsas vian korfrekvencon, kiel ekzemple beta-blokiloj aŭ kalcio-kanaloj

Parolu kun via kuracisto

Ankoraŭ ne troviĝis kuracilo kontraŭ MS. Tial medikamentoj kiel fingolimod estas grava maniero plibonigi vivokvaliton kaj prokrasti handikapon por homoj kun SMRR.

Vi kaj via kuracisto povas pripensi la eblajn avantaĝojn kaj riskojn de prenado de ĉi tiu medikamento. Demandoj, kiujn vi eble volas demandi al via kuracisto, inkluzivas:

• Ĉu mi havas altan riskon de kromefikoj de fingolimod?
• Ĉu mi prenas iujn medikamentojn, kiuj povus interagi kun ĉi tiu drogo?
• Ĉu ekzistas aliaj MS-kuraciloj, kiuj povas kaŭzi malpli da kromefikoj al mi?
• Kiujn kromefikojn mi raportu al vi tuj se mi havas ilin?

Fingolimod estas sur la merkato ekde 2010. Ĝi estis la unua parola medikamento por MS iam aprobita de la FDA. De tiam, du aliaj piloloj estis aprobitaj: teriflunomido (Aubagio) kaj dimetila fumarato (Tecfidera).