Palbociclib

Enhavo

• Antaŭ ol preni palbociclib,
• Palbociclib povas kaŭzi kromefikojn. Informu vian kuraciston, ĉu iuj el ĉi tiuj simptomoj estas severaj aŭ ne foriras:
• Iuj kromefikoj povas esti gravaj. Se vi spertas iun el ĉi tiuj simptomoj, voku vian kuraciston tuj aŭ ricevu krizan kuracadon:

[Afiŝita 13/09/2019]

Spektantaro: Paciento, Sanprofesiulo, Onkologio

TEMO: FDA avertas, ke palbociclib (Ibrance^®), ribociclib (Kisqali^®), kaj abemaciclib (Verzenio^®) kutimis trakti iujn pacientojn kun progresintaj mamaj kanceroj povas kaŭzi raran sed severan inflamon de la pulmoj. FDA aprobis novajn avertojn pri ĉi tiu risko al la preskribaj informoj kaj Paciento-Enigaĵa Enigaĵo por la tuta klaso de ĉi tiuj kuraciloj inhibitoroj de kinazo 4/6 (CDK 4/6) dependantaj de ciclino. La ĝenerala avantaĝo de CDK 4/6-inhibitoroj estas ankoraŭ pli granda ol la riskoj, kiam oni uzas ĝin kiel preskribite.

FONO: Inhibitoroj de CDK 4/6 estas klaso de preskribaj medikamentoj uzataj kombine kun hormonaj terapioj por trakti plenkreskulojn kun hormona ricevilo (HR) pozitiva, homa epiderma kreskfaktoro 2 (HER2) -negativa progresinta aŭ metastaza mama kancero, kiu disvastiĝis al aliaj korpopartoj. Inhibitoroj de CDK 4/6 blokas iujn molekulojn implikitajn por antaŭenigi la kreskon de kanceraj ĉeloj. FDA aprobis palbociclib en 2015, kaj ambaŭ ribociclib kaj abemaciclib en 2017. CDK 4/6-inhibitoroj pruviĝis plibonigi la kvanton de tempo post la komenco de kuracado, la kancero ne kreskas sufiĉe kaj la paciento vivas, nomata senprogresa supervivo. (Vidu Listo de Inhibitoroj CDK 4/6 Aprobitaj de FDA sube).

Rekomendo:Pacientoj devas sciigi vian sanan profesiulon tuj se vi havas novajn aŭ plimalbonigajn simptomojn pri viaj pulmoj, ĉar ili povas indiki maloftan sed vivdanĝeran staton, kiu povas konduki al morto. Simptomoj spekteblaj inkluzivas:

• Malfacileco aŭ malkomforto kun spirado
• Spirmanko dum ripozo aŭ kun malmulta agado

Ne ĉesu preni vian medikamenton sen antaŭe paroli kun via kuracisto. Ĉiuj medikamentoj havas kromefikojn eĉ kiam ili estas uzataj ĝuste kiel preskribitaj, sed ĝenerale la avantaĝoj de ĉi tiuj medikamentoj superas ĉi tiujn riskojn. Gravas scii, ke homoj respondas malsame al ĉiuj medikamentoj depende de sia sano, de iliaj malsanoj, genetikaj faktoroj, aliaj medikamentoj, kiujn ili manĝas, kaj multaj aliaj faktoroj. Specifaj riskfaktoroj por determini kiom probable estas, ke aparta persono spertas severan pulman inflamon kiam ili prenas palbociclib, ribociclib aŭ abemaciclib ne estis identigitaj.

Sanaj profesiuloj devas kontroli pacientojn regule pri pulmaj simptomoj indikaj de interstica pulmomalsano (ILD) kaj / aŭ pulminflamo. Signoj kaj simptomoj povas inkluzivi:

• hipoksio
• tuso
• dispneo
• intersticaj infiltroj ĉe radiologiaj ekzamenoj en pacientoj, ĉe kiuj infektaj, neoplastaj kaj aliaj kaŭzoj estis ekskluditaj.

Interrompi CDK 4/6-inhibician kuracadon en pacientoj, kiuj havas novajn aŭ plimalbonigajn spirajn simptomojn, kaj konstante ĉesigi kuracadon en pacientoj kun severa ILD kaj / aŭ pulminflamo.

Por pliaj informoj vizitu la retejon de la FDA ĉe: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation kaj http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Palbociclib estas uzata kombine kun anastrozole (Arimidex), exemestane (Aromasin) aŭ letrozole (Femara) por trakti certan tipon de hormona ricevilo - pozitiva, progresinta mama kancero (mama kancero, kiu dependas de hormonoj kiel estrogeno por kreski) aŭ mamo. kancero disvastiĝinta al aliaj korpopartoj ĉe virinoj, kiuj spertis menopaŭzon (vivŝanĝo; fino de monataj menstruoj) aŭ ĉe viroj. Palbociclib ankaŭ estas uzata kune kun fulvestrant (Faslodex) por trakti certan tipon de hormona ricevilo - pozitiva, progresinta mama kancero (mama kancero, kiu dependas de hormonoj kiel estrogeno por kreski) aŭ mama kancero, kiu disvastiĝis al aliaj korpopartoj en homoj, kiuj estis kuracataj per kontraŭestrogena medikamento kiel tamoksifeno (Nolvadex). Palbociclib estas en klaso de medikamentoj nomataj kinazaj inhibiloj. Ĝi funkcias blokante la agon de la eksternorma proteino, kiu signalas kancerajn ĉelojn multobligi. Ĉi tio helpas ĉesigi aŭ bremsi la disvastiĝon de kanceraj ĉeloj.

Palbociclib venas kiel kapsulo por buŝo. Ĝi estas kutime manĝata kun manĝaĵo unufoje ĉiutage dum la unuaj 21 tagoj de 28-taga ciklo. Via kuracisto decidos kiom da fojoj vi devas ripeti ĉi tiun ciklon. Prenu palbociclib ĉirkaŭ samtempe ĉiutage. Sekvu zorge la instrukciojn de via preskriba etikedo, kaj petu vian kuraciston aŭ apotekiston klarigi iun ajn parton, kiun vi ne komprenas. Prenu palbociclib ekzakte kiel indikite. Ne prenu pli aŭ malpli da ĝi aŭ prenu ĝin pli ofte ol preskribita de via kuracisto.

Glutu la kapsulojn tutajn; ne malfermu, maĉu aŭ dispremu ilin. Ne prenu kapsulojn rompitajn aŭ fenditajn.

Se vi vomas post prenado de palbociclib, ne prenu alian dozon. Daŭrigu vian regulan dozan horaron.

Via kuracisto eble malpliigos vian dozon aŭ provizore aŭ konstante ĉesigos vian kuracadon, se vi spertos iujn kromefikojn. Nepre diru al via kuracisto, kiel vi fartas dum via kuracado kun palbociclib.

Petu vian apotekiston aŭ kuraciston pri kopio de la informoj de la fabrikanto por la paciento.

Ĉi tiu medikamento povas esti preskribita por aliaj uzoj; petu plian informon al via kuracisto aŭ apotekisto.

Antaŭ ol preni palbociclib,

• diru al via kuracisto kaj apotekisto, ĉu vi estas alergia kontraŭ palbociclib, iuj aliaj medikamentoj aŭ iuj el la ingrediencoj en palbociclib-kapsuloj. Petu liston de la ingrediencoj al via apotekisto.
• diru al via kuracisto kaj apotekisto, kiajn aliajn preskribajn kaj senreceptajn medikamentojn, vitaminojn, nutrajn suplementojn kaj herbajn produktojn vi prenas aŭ planas preni. Nepre menciu iujn el la jenaj: kontraŭfungaj kiel itraconazole (Onmel, Sporanox, Tolsura), ketoconazole, posaconazole (Noxafil) kaj voriconazole (Vfend); iuj medikamentoj por trakti epilepsiatakojn kiel karbamazepino (Carbatrol, Equetro, Epitol, Tegretol, aliaj) kaj fenitoino (Dilantin, Phenytek); klaritromicino; enzalutamido (Xtandi); ergotaj alkaloidoj kiel dihidroergotamino (D.H.E 45, Migranal) kaj ergotamino (Ergomar, en Cafergot, en Migergot); iuj medikamentoj por homa imunodefika viruso (HIV) aŭ akirita imunodefika sindromo (aidoso) inkluzive de indinavir (Crixivan), lopinavir (en Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, en Kaletra, en Viekira Pak), saquinavir (Invirase), kaj telaprevir (ne plu havebla en Usono); fentanilo (Abstral, Fentora, Lazanda, Subsys, aliaj); imunosupresantoj kiel ciklosporino (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune), kaj tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); midazolam; nefazodono; pimozido (Orap); kinidino (en Nuedexta); rifampicino (Rimactane, Rifadin, en Rifater, en Rifamate); kaj telitromicino (Ketek). Via kuracisto eble bezonos ŝanĝi la dozon de viaj medikamentoj aŭ zorge kontroli vin pri kromefikoj. Multaj aliaj medikamentoj ankaŭ povas interagi kun palbociclib, do nepre informu vian kuraciston pri ĉiuj medikamentoj, kiujn vi prenas, eĉ pri tiuj, kiuj ne aperas en ĉi tiu listo.
• diru al via kuracisto kaj apotekisto, kiajn herbajn produktojn vi prenas, precipe Sankta Johano.
• diru al via kuracisto ĉu vi havas infekton aŭ ĉu vi havas aŭ iam havis hepatan aŭ renan malsanon.
• diru al via kuracisto se vi gravedas, planas gravediĝi aŭ se vi planas generi infanon. Se vi estas ina, vi devos fari gravedan teston antaŭ ol vi komencos kuracadon kaj uzos kontraŭkoncipadon por malhelpi gravedecon dum via kuracado kaj dum almenaŭ 3 semajnoj post via fina dozo. Se vi estas masklo, vi kaj via kunulo devas uzi kontraŭkoncipadon dum via kuracado kun palbociclib kaj dum 3 monatoj post via fina dozo. Parolu al via kuracisto pri kontraŭkoncipaj metodoj, kiujn vi povas uzi dum via kuracado. Se vi aŭ via kunulo gravediĝos dum vi prenas palbociclib, voku vian kuraciston tuj. Palbociclib povas damaĝi la feton.
• diru al via kuracisto, ĉu vi mamnutras. Vi ne devas mamnutri dum vi prenas palbociclib kaj dum 3 semajnoj post la fina dozo.
• se vi operacias, inkluzive dentan operacion, diru al la kuracisto aŭ dentisto, ke vi prenas palbociclib.
• vi devas scii, ke ĉi tiu medikamento povas malpliigi fekundecon ĉe viroj. Parolu kun via kuracisto pri la riskoj de prenado de palbociclib.

Ne manĝu grapfrukton aŭ trinku grapfruktan sukon dum ĉi tiu medikamento.

Preterlasu la maltrafitan dozon kaj daŭrigu vian regulan dozan horaron. Ne prenu duoblan dozon en la sama tago por kompensi mankon.

Palbociclib povas kaŭzi kromefikojn. Informu vian kuraciston, ĉu iuj el ĉi tiuj simptomoj estas severaj aŭ ne foriras:

• naŭzo
• lakso
• vomado
• malpliigita apetito
• ŝanĝoj de gusto
• laco
• entumecimiento aŭ pikado en viaj brakoj, manoj, kruroj kaj piedoj
• ulceroj sur la lipoj, buŝo aŭ gorĝo
• nekutima hararo maldensiĝo aŭ harperdo
• seka haŭto
• senpripense

Iuj kromefikoj povas esti gravaj. Se vi spertas iun el ĉi tiuj simptomoj, voku vian kuraciston tuj aŭ ricevu krizan kuracadon:

• febro, frostotremoj aŭ signoj de infekto
• spirmanko
• kapturno
• rapidaj, neregulaj aŭ batantaj korbatoj
• malforto
• nekutima sangado aŭ kontuzado
• nazosangoj

Palbociclib povas kaŭzi aliajn kromefikojn. Voku vian kuraciston se vi havas nekutimajn problemojn dum vi prenas ĉi tiun medikamenton.

Se vi spertas gravan kromefikon, vi aŭ via kuracisto povas sendi raporton al la programo MedWatch pri Malkaŝa Eventa Raportado de MedWatch (FDA) interrete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) aŭ telefone ( 1-800-332-1088).

Konservu ĉi tiun medikamenton en la ujo, en kiu ĝi eniris, firme fermita, kaj ekster la atingo de infanoj.Konservu ĝin ĉe ĉambra temperaturo kaj for de troa varmeco kaj humido (ne en la banĉambro).

Necesaj medikamentoj devas esti forigitaj laŭ specialaj manieroj por certigi, ke dorlotbestoj, infanoj kaj aliaj homoj ne povas konsumi ilin. Tamen vi ne devas verŝi ĉi tiun medikamenton en la necesejon. Anstataŭe, la plej bona maniero forigi vian medikamenton estas per medikamenta reprena programo. Parolu kun via apotekisto aŭ kontaktu vian lokan rubejon / recikladon por lerni pri reprenaj programoj en via komunumo. Vidu la retejon Sekura Forigo de Medicinoj de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) por pliaj informoj se vi ne havas aliron al reprena programo.

Gravas teni ĉiujn medikamentojn ekster la vido kaj atingo de infanoj, ĉar multaj ujoj (kiel semajnaj pilolaj prizorgantoj kaj tiuj por okulaj gutoj, kremoj, flikaĵoj kaj inhaliloj) ne estas rezistemaj al infanoj kaj junaj infanoj povas malfermi ilin facile. Por protekti junajn infanojn kontraŭ veneniĝo, ĉiam ŝlosu sekurecajn ĉapojn kaj tuj metu la medikamenton en sekuran lokon - unu kiu estas supren kaj for kaj ekster ilia vido kaj atingo. http://www.upandaway.org

En kazo de superdozo, telefonu al la venena kontrolo helplinio ĉe 1-800-222-1222. Informoj ankaŭ haveblas interrete ĉe https://www.poisonhelp.org/help. Se la viktimo kolapsis, havis kapton, havas problemojn por spiri aŭ ne povas esti vekita, tuj alvoku krizajn servojn ĉe 911.

Konservu ĉiujn rendevuojn kun via kuracisto kaj la laboratorio. Via kuracisto povas ordigi iujn laboratoriojn antaŭ kaj dum via kuracado por kontroli la respondon de via korpo al palbociclib.

Ne lasu iun ajn alian preni vian medikamenton. Demandu vian apotekiston pri viaj demandoj pri replenigo de via recepto.

Gravas por vi konservi skriban liston de ĉiuj preskribaj kaj senreceptaj (senreceptaj) medikamentoj, kiujn vi manĝas, kaj ankaŭ iujn ajn produktojn kiel vitaminojn, mineralojn aŭ aliajn dietajn suplementojn. Vi devas kunporti ĉi tiun liston ĉiufoje kiam vi vizitas kuraciston aŭ se vi estas enlasita en hospitalon. Ankaŭ gravas informo kunportota en kazo de kriz-okazo.

• Ibrance^®