Bosentan

Enhavo

• Antaŭ ol preni bosentan,
• Bosentan povas kaŭzi kromefikojn. Informu vian kuraciston, ĉu iuj el ĉi tiuj simptomoj estas severaj aŭ ne foriras:
• Iuj kromefikoj povas esti gravaj. La jenaj simptomoj estas nekutimaj, sed se vi spertas iun el ili aŭ tiujn listigitajn en la GRAVA AVERTO-sekcio, voku vian kuraciston tuj aŭ ricevu krizan kuracadon:
• Simptomoj de superdozo povas inkluzivi la jenajn:

Por viraj kaj inaj pacientoj:

Bosentan povas kaŭzi hepatan damaĝon. Informu vian kuraciston, ĉu vi havas aŭ iam havis hepatan malsanon. Via kuracisto ordonos sangokontrolon por certigi, ke via hepato funkcias normale antaŭ ol vi komencas preni bosentanon kaj ĉiun monaton dum via kuracado. Konservu ĉiujn rendevuojn kun via kuracisto kaj la laboratorio. Bosentan povas damaĝi la hepaton antaŭ ol kaŭzi simptomojn. Regulaj sangokontroloj estas la sola maniero trovi hepatan damaĝon antaŭ ol ĝi fariĝas konstanta kaj severa. Se vi spertas iun el la jenaj simptomoj, voku vian kuraciston tuj: naŭzo, vomado, febro, stomaka doloro, flaviĝo de la haŭto aŭ okuloj aŭ ekstrema laceco. Via kuracisto eble malpliigos vian dozon, aŭ provizore aŭ konstante ĉesigos vian kuracadon kun bosentan, se vi spertos kromefikojn aŭ havos nenormalajn laboratoriojn.

Por inaj pacientoj:

Ne prenu bosentan se vi estas graveda aŭ planas gravediĝi. Bosentan povas damaĝi la feton. Se vi povos gravediĝi, vi devos fari gravedan teston antaŭ ol komenci kuracadon, ĉiumonate dum kuracado, kaj dum 1 monato post via kuracado por montri, ke vi ne gravedas. Via kuracisto ordonos la gravedajn testojn por vi. Vi devas uzi fidindan kontraŭkoncipan metodon dum via kuracado kaj dum 1 monato post via kuracado. Hormonaj kontraŭkoncipiloj (kontraŭkoncipaj piloloj, diakiloj, ringoj, pafoj, enplantoj kaj intrauteraj aparatoj) eble ne bone funkcias kiam uzataj kun bosentan kaj ne estu uzataj kiel via sola metodo de kontraŭkoncipado. Parolu al via kuracisto pri kontraŭkoncipaj metodoj, kiuj funkcios por vi. Plejofte vi devos uzi du formojn de kontraŭkoncipado.

Telefonu al via kuracisto tuj se vi havas senprotektan sekson, pensas, ke via kontraŭkoncipado malsukcesis, maltrafas periodon aŭ pensas, ke vi eble gravedos dum vi prenas bosentan. Ne atendu ĝis via sekva rendevuo por diskuti ĉi tion kun via kuracisto.

Se vi estas gepatro aŭ kuratoro de ina paciento, kiu ankoraŭ ne atingis puberecon, regule kontrolu vian infanon, ĉu ŝi disvolvas iujn signojn de pubereco (brustaj burĝonoj, pubaj haroj) kaj informu ŝian kuraciston pri iuj ŝanĝoj.

Pro la riskoj de hepata damaĝo kaj naskodifektoj, bosentan estas havebla nur per limigita programo nomata Tracleer Risk Evaluation and Mitigation Strategy Program (Tracleer REMS). Por ricevi bosentan vi kaj via kuracisto devas esti registritaj ĉe Tracleer REMS, kaj sekvi la postulojn de programoj kiel unufoje monate hepata funkcio kaj testado de gravedeco. Via kuracisto registros vin en la programo. Bosentan haveblas nur ĉe iuj apotekoj registritaj ĉe Tracleer REMS. Demandu vian kuraciston aŭ apotekiston se vi havas demandojn pri kiel vi povas plenumi vian preskribon.

Vi ricevos la informan folion de la fabrikanto (Gvidilo pri Medikamentoj) kiam vi komencos kuracadon kun bosentan kaj ĉiufoje kiam vi plenigos la recepton. Legu atente la informojn ĉiufoje kaj demandu vian kuraciston aŭ apotekiston se vi havas demandojn. Vi ankaŭ povas akiri la Medikamentan Gvidilon de la retejo de FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Parolu al via kuracisto pri la riskoj de prenado de bosentan.

Bosentan kutimas trakti pulman arterian hipertension (PAH, hipertensio en la angioj, kiuj portas sangon al la pulmoj) en plenkreskuloj kaj infanoj en aĝo de 3 jaroj kaj pli. Bosentan povas plibonigi la kapablon ekzerci kaj bremsi la plimalboniĝon de simptomoj en pacientoj kun PAH. Bosentan estas en klaso de medikamentoj nomataj endotelinaj receptoraj antagonistoj. Ĝi funkcias ĉesigante la agon de endotelino, natura substanco, kiu kaŭzas sangajn vaskulojn mallarĝiĝi kaj malhelpas normalan sangan fluon en homoj, kiuj havas PAH.

Bosentan venas kiel tablojdo kaj kiel disigebla tableto (tableto dissolvebla en likvaĵo) por preni per buŝo. Ĝi estas kutime prenata kun aŭ sen manĝaĵo dufoje tage matene kaj vespere. Por helpi vin memori preni bosentanon, prenu ĝin ĉirkaŭ la samajn horojn ĉiutage. Sekvu zorge la instrukciojn de via preskriba etikedo, kaj petu vian kuraciston aŭ apotekiston klarigi iun ajn parton, kiun vi ne komprenas. Prenu bosentan ekzakte kiel indikite. Ne prenu pli aŭ malpli da ĝi aŭ prenu ĝin pli ofte ol preskribita de via kuracisto.

Se vi prenas la disigeblan tableton, metu la tableton en malgrandan kvanton da likvaĵo tuj antaŭ ol vi prenos ĝin. Se via kuracisto diris, ke vi prenu duonan tableton, rompu la disigeblan tableton zorge sur la linio. Prenu la duonan tableton laŭ indiko, kaj remetu la alian duonon en la malfermitan ampolon en la pakaĵo. Uzu la alian duonon de tablojdo ene de 7 tagoj. Ne disigu la disigeblan tableton en kvaronojn.

Via kuracisto probable komencos vin per malalta dozo de bosentan kaj pliigos vian dozon post 4 semajnoj.

Bosentan regas la simptomojn de PAH sed ne kuracas ĝin. Povas daŭri 1 ĝis 2 monatojn aŭ pli antaŭ ol vi sentas la plenan avantaĝon de bosentan. Daŭre prenu bosentanon eĉ se vi fartas bone. Ne ĉesu preni bosentan sen paroli kun via kuracisto. Se vi subite ĉesas preni bosentanon, viaj simptomoj povas plimalboniĝi. Via kuracisto eble malpliigos vian dozon iom post iom.

Ĉi tiu medikamento povas esti preskribita por aliaj uzoj; petu plian informon al via kuracisto aŭ apotekisto.

Antaŭ ol preni bosentan,

• diru al via kuracisto kaj apotekisto, ĉu vi estas alergia kontraŭ bosentano, iuj aliaj medikamentoj aŭ iuj el la ingrediencoj en bosentaj tablojdoj aŭ disigeblaj tablojdoj.
• ne prenu ciklosporinon (Gengraf, Neoral, Sandimmune) aŭ gliburidon (DiaBeta, Glynase) dum vi prenas bosentanon.
• diru al via kuracisto kaj apotekisto, kiajn aliajn preskribajn kaj senreceptajn medikamentojn, vitaminojn, nutrajn suplementojn kaj herbajn produktojn vi prenas. Nepre menciu iun el la jenaj: amiodarono (Nexterone, Pacerone); medikamentoj por malpliigi kolesterolon (statinoj) kiel atorvastatino (Lipitor, en Caduet), lovastatino (Altoprev), kaj simvastatino (Flolopid, Zocor, en Vytorin); diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, aliaj); eritromicino (E.E.S., Eryc, PCE); fluconazole (Diflucan); gemfibrozil (Lopid); itraconazole (Onmel, Sporanox); ketoconazole; rifampin (Rifadin, Rimactane, en Rifater, Rifamate); ritonavir (Norvir, en Kaletra, Viekira Pak, Technivie); voriconazole (Vfend); kaj ŭarfarino (Coumadin, Jantoven). Multaj aliaj medikamentoj eble ankaŭ interagas kun bosentan, do nepre informu vian kuraciston pri ĉiuj medikamentoj, kiujn vi prenas, eĉ pri tiuj, kiuj ne aperas en ĉi tiu listo. Via kuracisto eble bezonos ŝanĝi la dozon de viaj medikamentoj aŭ zorge kontroli vin pri kromefikoj.
• diru al via kuracisto, ĉu vi havas aŭ iam havis korinsuficiencon (stato, en kiu la koro ne kapablas pumpi sufiĉe da sango al la aliaj korpopartoj).
• diru al via kuracisto, ĉu vi mamnutras aŭ planas mamnutri. Via kuracisto probable diros al vi, ke vi ne mamnutru dum vi prenas bosentanon.
• se vi havas fenilketonurion (PKU, heredita kondiĉo, en kiu speciala dieto devas esti sekvata por preventi mensan malfruiĝon), vi devas scii, ke la disigeblaj tablojdoj estas dolĉigitaj kun aspartamo, fonto de fenilalanino.

Parolu kun via kuracisto pri trinkado de pomelo dum vi prenas ĉi tiun medikamenton.

Prenu la maltrafitan dozon tuj kiam vi memoras ĝin. Tamen, se estas preskaŭ tempo por la sekva dozo, preterlasu la maltrafitan dozon kaj daŭrigu vian regulan dozan horaron. Ne prenu duoblan dozon por kompensi mankon.

Bosentan povas kaŭzi kromefikojn. Informu vian kuraciston, ĉu iuj el ĉi tiuj simptomoj estas severaj aŭ ne foriras:

• kapdoloro
• flulavado
• nazkataro, gorĝdoloro kaj aliaj malvarmaj simptomoj
• artika doloro

Iuj kromefikoj povas esti gravaj. La jenaj simptomoj estas nekutimaj, sed se vi spertas iun el ili aŭ tiujn listigitajn en la GRAVA AVERTO-sekcio, voku vian kuraciston tuj aŭ ricevu krizan kuracadon:

• abelujoj; senpripense; jukado; malfacila spirado aŭ glutado; ŝvelaĵo de la vizaĝo, gorĝo, lango, lipoj kaj okuloj; raŭkeco; febro; ŝvelintaj limfganglioj; laco
• ŝvelaĵo de la piedoj, maleoloj aŭ malsupraj kruroj, subita plipeziĝo, pli da problemo kun spirado ol kutime
• nova aŭ plimalboniga spirmanko; nova aŭ plimalboniga tuso kun aŭ sen sango; brusta doloro; rapida, batanta aŭ neregula korbatoj
• svenado
• kapturno; pala haŭto; spirmanko; malforto; rapida, batanta aŭ neregula korbatoj

Viraj laboratoriaj bestoj, kiuj ricevis medikamentojn similajn al bosentano, disvolvis problemojn kun siaj testikoj kaj produktis malpli da spermo (masklaj reproduktaj ĉeloj) ol kutime. Oni ne scias, ĉu bosentan difektos la testikojn aŭ malpliigos la nombron de spermo produktita en viroj. Parolu al via kuracisto pri la riskoj de prenado de bosentan se vi ŝatus havi infanojn en la estonteco.

Bosentan povas kaŭzi aliajn kromefikojn. Voku vian kuraciston se vi havas nekutimajn problemojn dum vi prenas ĉi tiun medikamenton.

Se vi spertas gravan kromefikon, vi aŭ via kuracisto povas sendi raporton al la programo MedWatch pri Malkaŝa Eventa Raportado de MedWatch (FDA) interrete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) aŭ telefone ( 1-800-332-1088).

Konservu ĉi tiun medikamenton en la ujo, en kiu ĝi eniris, firme fermita, kaj ekster la atingo de infanoj. Konservu ĝin ĉe ĉambra temperaturo kaj for de troa varmeco kaj humido (ne en la banĉambro).

Necesaj medikamentoj devas esti forigitaj laŭ specialaj manieroj por certigi, ke dorlotbestoj, infanoj kaj aliaj homoj ne povas konsumi ilin. Tamen vi ne devas verŝi ĉi tiun medikamenton en la necesejon. Anstataŭe, la plej bona maniero forigi vian medikamenton estas per medikamenta reprena programo. Parolu kun via apotekisto aŭ kontaktu vian lokan rubejon / recikladon por lerni pri reprenaj programoj en via komunumo. Vidu la retejon Sekura Forigo de Medicinoj de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) por pliaj informoj se vi ne havas aliron al reprena programo.

Gravas teni ĉiujn medikamentojn ekster la vido kaj atingo de infanoj, ĉar multaj ujoj (kiel semajnaj pilolaj prizorgantoj kaj tiuj por okulaj gutoj, kremoj, flikaĵoj kaj inhaliloj) ne estas rezistemaj al infanoj kaj junaj infanoj povas malfermi ilin facile. Por protekti junajn infanojn kontraŭ veneniĝo, ĉiam ŝlosu sekurecajn ĉapojn kaj tuj metu la medikamenton en sekuran lokon - unu kiu estas supren kaj for kaj ekster ilia vido kaj atingo. http://www.upandaway.org

En kazo de superdozo, telefonu al la venena kontrolo helplinio ĉe 1-800-222-1222. Informoj ankaŭ haveblas interrete ĉe https://www.poisonhelp.org/help. Se la viktimo kolapsis, havis kapton, havas problemojn por spiri aŭ ne povas esti vekita, tuj alvoku krizajn servojn ĉe 911.

Simptomoj de superdozo povas inkluzivi la jenajn:

• kapdoloro
• naŭzo
• vomado
• rapida korbatado
• svenado
• ŝvitante
• kapturno
• neklara vizio

Ne lasu iun ajn alian preni vian medikamenton. Demandu vian kuraciston pri viaj demandoj pri replenigo de via preskribo.

Gravas por vi konservi skriban liston de ĉiuj preskribaj kaj senreceptaj (senreceptaj) medikamentoj, kiujn vi manĝas, kaj ankaŭ iujn ajn produktojn kiel vitaminojn, mineralojn aŭ aliajn dietajn suplementojn. Vi devas kunporti ĉi tiun liston ĉiufoje kiam vi vizitas kuraciston aŭ se vi estas enlasita en hospitalon. Ankaŭ gravas informo kunportota en kazo de kriz-okazo.

• Tracleer^®